Laktoseintoleranz und intestinale Permeabilität (LI)
Beobachtende Querschnittsstudie zur intestinalen Permeabilität bei Erwachsenen mit Laktoseintoleranz
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Barrierefunktionen des Magen-Darm-Systems spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Darm- und allgemeinen Gesundheit. Tight-Junction-Strukturen, die durch Zonulin reguliert werden, sind Schlüsselkomponenten dieser Barriere, und erhöhte Zonulinspiegel können die intestinale Permeabilität erhöhen, die Translokation luminaler Partikel in den systemischen Kreislauf erleichtern und Entzündungen fördern. Fäkale Zonulin-verwandte Proteine (ZRP) liefern einen nicht-invasiven Marker für die Integrität der Darmbarriere.
Calprotectin, ein proinflammatorischer Proteinkomplex, der von Neutrophilen freigesetzt wird, dient als zuverlässiger Biomarker für mukosale Entzündungen. Während es bei funktionellen Störungen wie dem Reizdarmsyndrom (IBS) typischerweise normal ist, ist fäkales Calprotectin (FC) bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) signifikant erhöht und hilft dabei, organische entzündliche Zustände von funktionellen Störungen zu unterscheiden.
Laktoseintoleranz (LI) resultiert aus einem Laktasemangel und ist durch Bauchschmerzen, Blähungen und Durchfall gekennzeichnet. Traditionell mechanischen und fermentativen Prozessen zugeschrieben, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass auch immunologische und entzündliche Mechanismen eine Rolle spielen können. LI kann primär (genetischer Laktasemangel) oder sekundär (aufgrund von Epithelschäden oder Barrierefunktionsstörungen) sein, wobei eine Barrierestörung die Schwere der Symptome möglicherweise verschlimmern kann.
Neuere Studien haben erhöhte fäkale Calprotectinspiegel bei Personen mit selbstberichteter Milchunverträglichkeit gemeldet (Seidita et al., 2023), selbst bei solchen, die durch Wasserstoff-Atemtests als laktoseintolerant bestätigt wurden, was darauf hindeutet, dass zusätzliche entzündliche oder allergische Mechanismen beteiligt sein könnten. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass diätetische Interventionen bei IBS-Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten, einschließlich Laktose, die Calprotectinspiegel signifikant senken (Schnedl et al., 2023), was darauf hindeutet, dass die Entzündung modifizierbar sein könnte.
Daher kann die Bewertung von Zonulin- und Calprotectinspiegeln bei laktoseintoleranten Erwachsenen Einblicke nicht nur in mechanische oder chemische Ursachen der Symptome, sondern auch in intestinale Barrierefunktionsstörungen und zugrunde liegende Entzündungen liefern. Die aktuelle Literatur zur kombinierten Bewertung dieser Biomarker bei Erwachsenen ist begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab:
Die Beziehung zwischen Laktoseintoleranz und Zonulin-/fäkalen Calprotectinspiegeln zu untersuchen.
Den unabhängigen Beitrag von Zonulin (intestinale Permeabilität) getrennt von Calprotectin (Entzündung) zu bewerten.
Zusammenhänge zwischen diesen Biomarkern, der Schwere der Symptome und der Lebensqualität zu erforschen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University Medical Faculty Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Sie wurden aus der gastroenterologischen Ambulanz des Bezmialem-Vakıf-Universitätskrankenhauses rekrutiert, wobei mindestens 200 Patienten insgesamt eingeschlossen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-70 Jahren; mit chronischen Symptomen (Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Flatulenz) in den letzten 3 Monaten, die möglicherweise den IBS-Kriterien entsprechen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Gastroenteritis (< 4 Wochen), Aktive gastrointestinale Blutung, Bekannte Zöliakie, Bariatrische Chirurgie oder Kurzdarmsyndrom, Schwangerschaft oder Stillzeit, Diabetes mellitus, Fortgeschrittene organische Pathologie in der Koloskopie, Antibiotikaeinnahme in den letzten 2 Wochen, Hochdosierte NSAIDs in den letzten 2 Wochen, Beginn der Einnahme von Probiotika oder Präbiotika in den letzten 4 Wochen, Hochdosierte PPI-Einnahme (optional), Entzündliche Darmerkrankung (IBD) mit aktivem schwerem Schub (von den primären Analysen ausgeschlossen, separat in Subgruppenanalysen bewertet)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Reizdarmsyndrom.
IBS-C, IBS-D und IBS-M.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um den Zusammenhang zwischen Laktoseintoleranz (LI) und den Stuhlmarkern Zonulin (Z) und fäkales Calprotectin (FC) bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom zu bestimmen.
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Einzelzeitpunktmessung von Biomarkern und Symptomen)
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Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Laktoseintoleranz (LI) und fäkalen Biomarkern-Z (in mg/kg), einem Marker für intestinale Permeabilität (IP), und fäkalen Calprotectin (FC) (in mg/kg), einem Marker für intestinale Entzündung, bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom (IBS) zu bewerten.
Dies umfasst die Beurteilung, ob die Spiegel dieser Biomarker mit dem Vorhandensein von LI und der Schwere der gastrointestinalen Symptome im Zusammenhang mit der Laktoseaufnahme verbunden sind.
Die Analyse zielt darauf ab, zu klären, wie die Darmbarrierefunktion (Z) und Entzündung (FC) individuell und gemeinsam zur Symptommanifestation bei LI-Patienten innerhalb der IBS-Population beitragen.
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Baseline-Bewertung (Einzelzeitpunktmessung von Biomarkern und Symptomen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FC-Prädiktivwert mit Z. Z-Korrelation mit Symptomausprägung. Z bei IBS-Subtypen / FC und organische Pathologie. Z-Mediation zwischen LI und Symptomen. IgE-Anti-Kasein und Symptomausprägung. LTT-Korrelation mit IP-Biomarkern. Zöliakie-Serologie-Prävalenz.
Zeitfenster: Basisbewertung (Einzelmessung zum Zeitpunkt der Bewertung)
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Prädiktiver Wert von FC (mg/kg) und Z (mg/kg) für LI. Korrelation von Z mit der Schwere der gastrointestinalen Symptome (GSRS) und dem Reizdarmsyndrom-Symptom-Schweregrad-Score (IBS-SSS). Z-Spiegel über IBS-Subtypen hinweg und Assoziation von FC mit organischer Pathologie. Mediierende Rolle von Z zwischen LI und Symptomen. Beziehung zwischen IgE Anti-Casein (kIU/Lt)-Positivität und Symptomschwere gemäß IBS-SSS. Korrelation der Laktose-Toleranztest (LTT)-Ergebnisse mit Biomarkern der intestinalen Permeabilität. Prävalenz positiver Zöliakie-Serologie (Anti-IgA-Endomysium-Antikörper (Titer) und Anti-IgA-Transglutaminase-Antikörper (RU/ml)). |
Basisbewertung (Einzelmessung zum Zeitpunkt der Bewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Guingand DE Rivery M, Zeinab H, Cohen V, Baumstarck K, Luciano L, Vitton V. Does fecal calprotectin increase may be linked to lactose intolerance in patients with irritable bowel syndrome? Minerva Gastroenterol (Torino). 2023 Sep;69(3):329-334. doi: 10.23736/S2724-5985.21.02802-6. Epub 2021 Apr 8.
- Jendraszak M, Galecka M, Kotwicka M, Schwiertz A, Regdos A, Pazgrat-Patan M, Andrusiewicz M. Impact of Biometric Patient Data, Probiotic Supplementation, and Selected Gut Microorganisms on Calprotectin, Zonulin, and sIgA Concentrations in the Stool of Adults Aged 18-74 Years. Biomolecules. 2022 Nov 29;12(12):1781. doi: 10.3390/biom12121781.
- Tyszka M, Maciejewska-Markiewicz D, Bilinski J, Lubas A, Stachowska E, Basak GW. Increased Intestinal Permeability and Stool Zonulin, Calprotectin and Beta-Defensin-2 Concentrations in Allogenic Hematopoietic Cell Transplantation Recipients. Int J Mol Sci. 2022 Dec 15;23(24):15962. doi: 10.3390/ijms232415962.
- Czaja-Bulsa G, Bulsa K, Lokiec M, Drozd A. Can Faecal Zonulin and Calprotectin Levels Be Used in the Diagnosis and Follow-Up in Infants with Milk Protein-Induced Allergic Proctocolitis? Nutrients. 2024 Sep 2;16(17):2949. doi: 10.3390/nu16172949.
- Szymanska E, Wierzbicka A, Dadalski M, Kierkus J. Fecal Zonulin as a Noninvasive Biomarker of Intestinal Permeability in Pediatric Patients with Inflammatory Bowel Diseases-Correlation with Disease Activity and Fecal Calprotectin. J Clin Med. 2021 Aug 30;10(17):3905. doi: 10.3390/jcm10173905.
- Schnedl WJ, Michaelis S, Enko D, Mangge H. Fecal Calprotectin Elevations Associated with Food Intolerance/Malabsorption Are Significantly Reduced with Targeted Diets. Nutrients. 2023 Feb 27;15(5):1179. doi: 10.3390/nu15051179.
- Seidita A, Mansueto P, Giuliano A, Chiavetta M, Soresi M, Carroccio A, The Internal Medicine Study Group. Fecal Calprotectin in Self-Reported Milk Intolerance: Not Only Lactose Intolerance. Nutrients. 2023 Feb 20;15(4):1048. doi: 10.3390/nu15041048.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- E-54022451-050.04-212534
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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