Intolerância à Lactose e Permeabilidade Intestinal (LI)
Estudo Observacional Transversal da Permeabilidade Intestinal em Adultos com Intolerância à Lactose
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As funções de barreira do sistema gastrointestinal desempenham um papel crítico na manutenção da saúde intestinal e geral. As estruturas de junção apertada, reguladas pela zonulina, são componentes-chave desta barreira, e níveis elevados de zonulina podem aumentar a permeabilidade intestinal, facilitando a translocação de partículas luminais para a circulação sistémica e promovendo inflamação. As proteínas relacionadas com a zonulina fecal (ZRP) fornecem um marcador não invasivo da integridade da barreira intestinal.
A calprotectina, um complexo proteico pró-inflamatório libertado pelos neutrófilos, serve como um biomarcador fiável de inflamação da mucosa. Embora tipicamente normal em distúrbios funcionais, como a síndrome do intestino irritável (SII), a calprotectina fecal (CF) está significativamente elevada nas doenças inflamatórias intestinais (DII), ajudando a distinguir condições inflamatórias orgânicas de distúrbios funcionais.
A intolerância à lactose (IL) resulta da deficiência de lactase e caracteriza-se por dor abdominal, distensão e diarreia. Tradicionalmente atribuída a processos mecânicos e fermentativos, evidências recentes sugerem que mecanismos imunológicos e inflamatórios também podem contribuir. A IL pode ser primária (deficiência genética de lactase) ou secundária (devido a danos epiteliais ou disfunção da barreira), com a perturbação da barreira a potencialmente exacerbar a gravidade dos sintomas.
Estudos recentes relataram calprotectina fecal elevada em indivíduos com intolerância ao leite auto-reportada (Seidita et al., 2023), mesmo entre aqueles confirmados como intolerantes à lactose pelo teste respiratório de hidrogénio, sugerindo que mecanismos inflamatórios ou alérgicos adicionais podem estar envolvidos. Além disso, intervenções dietéticas em doentes com SII com intolerâncias alimentares, incluindo lactose, demonstraram reduzir significativamente os níveis de calprotectina (Schnedl et al., 2023), indicando que a inflamação pode ser modificável.
Portanto, avaliar os níveis de zonulina e calprotectina em adultos intolerantes à lactose pode fornecer informações não apenas sobre causas mecânicas ou químicas dos sintomas, mas também sobre disfunção da barreira intestinal e inflamação subjacente. A literatura atual sobre a avaliação combinada destes biomarcadores em adultos é limitada. Este estudo visa:
Investigar a relação entre a intolerância à lactose e os níveis de zonulina/calprotectina fecal.
Avaliar a contribuição independente da zonulina (permeabilidade intestinal) separada da calprotectina (inflamação).
Explorar associações entre estes biomarcadores, gravidade dos sintomas e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University Medical Faculty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-70 anos; que apresentem sintomas crónicos (diarreia, distensão abdominal, dor abdominal, obstipação, flatulência) nos últimos 3 meses, potencialmente enquadráveis nos critérios de SII.
Critérios de Exclusão:
- Gastroenterite aguda (< 4 semanas), Hemorragia gastrointestinal ativa, Doença celíaca conhecida, Cirurgia bariátrica ou síndrome do intestino curto, Gravidez ou lactação, Diabetes mellitus, Patologia orgânica avançada na colonoscopia, Uso de antibióticos nas últimas 2 semanas, Uso de AINEs em doses elevadas nas últimas 2 semanas, Início de probióticos ou prebióticos nas últimas 4 semanas, Uso de IBP em doses elevadas (opcional), Doença inflamatória intestinal (DII) com surto grave ativo (excluída das análises primárias, avaliada separadamente em análises de subgrupo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável.
IBS-C, IBS-D e IBS-M.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a relação entre a intolerância à lactose (LI) e os biomarcadores fecais, zonulina (Z) e calprotectina fecal (FC), em adultos com SII.
Prazo: Avaliação basal (medição única de biomarcadores e sintomas)
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O principal resultado deste estudo é avaliar a relação entre a intolerância à lactose (IL) e os biomarcadores fecais-Z (em mg/kg), um marcador de permeabilidade intestinal (PI), e a calprotectina fecal (CF) (em mg/kg), um marcador de inflamação intestinal, em adultos com síndrome do intestino irritável (SII).
Isso inclui avaliar se os níveis desses biomarcadores estão associados à presença de IL e à gravidade dos sintomas gastrointestinais relacionados à ingestão de lactose.
A análise visa esclarecer como a função da barreira intestinal (Z) e a inflamação (CF) contribuem individualmente e em conjunto para a manifestação de sintomas em pacientes com IL na população com SII.
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Avaliação basal (medição única de biomarcadores e sintomas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo da FC com Z. Correlação do Z com a gravidade dos sintomas. Z nos subtipos de SII / FC e patologia orgânica. Mediação do Z entre a LI e os sintomas. IgE anti-caseína e gravidade dos sintomas. Correlação do LTT com biomarcadores de IP. Prevalência da serologia da doença celíaca.
Prazo: Avaliação inicial (medição única no momento da avaliação)
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Valor preditivo de FC (mg/kg) e Z (mg/kg) para LI. Correlação de Z com a gravidade dos sintomas gastrointestinais (GSRS) e pontuação de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS). Níveis de Z entre os subtipos de IBS e associação de FC com patologia orgânica. Papel mediador de Z entre LI e sintomas. Relação entre a positividade de IgE anti-caseína (kIU/Lt) e a gravidade dos sintomas de acordo com o IBS-SSS. Correlação dos resultados do teste de tolerância à lactose (LTT) com biomarcadores de permeabilidade intestinal. Prevalência de sorologia celíaca positiva (anticorpo anti-IgA endomísio (título) e anticorpo anti-IgA transglutaminase (RU/ml). |
Avaliação inicial (medição única no momento da avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Guingand DE Rivery M, Zeinab H, Cohen V, Baumstarck K, Luciano L, Vitton V. Does fecal calprotectin increase may be linked to lactose intolerance in patients with irritable bowel syndrome? Minerva Gastroenterol (Torino). 2023 Sep;69(3):329-334. doi: 10.23736/S2724-5985.21.02802-6. Epub 2021 Apr 8.
- Jendraszak M, Galecka M, Kotwicka M, Schwiertz A, Regdos A, Pazgrat-Patan M, Andrusiewicz M. Impact of Biometric Patient Data, Probiotic Supplementation, and Selected Gut Microorganisms on Calprotectin, Zonulin, and sIgA Concentrations in the Stool of Adults Aged 18-74 Years. Biomolecules. 2022 Nov 29;12(12):1781. doi: 10.3390/biom12121781.
- Tyszka M, Maciejewska-Markiewicz D, Bilinski J, Lubas A, Stachowska E, Basak GW. Increased Intestinal Permeability and Stool Zonulin, Calprotectin and Beta-Defensin-2 Concentrations in Allogenic Hematopoietic Cell Transplantation Recipients. Int J Mol Sci. 2022 Dec 15;23(24):15962. doi: 10.3390/ijms232415962.
- Czaja-Bulsa G, Bulsa K, Lokiec M, Drozd A. Can Faecal Zonulin and Calprotectin Levels Be Used in the Diagnosis and Follow-Up in Infants with Milk Protein-Induced Allergic Proctocolitis? Nutrients. 2024 Sep 2;16(17):2949. doi: 10.3390/nu16172949.
- Szymanska E, Wierzbicka A, Dadalski M, Kierkus J. Fecal Zonulin as a Noninvasive Biomarker of Intestinal Permeability in Pediatric Patients with Inflammatory Bowel Diseases-Correlation with Disease Activity and Fecal Calprotectin. J Clin Med. 2021 Aug 30;10(17):3905. doi: 10.3390/jcm10173905.
- Schnedl WJ, Michaelis S, Enko D, Mangge H. Fecal Calprotectin Elevations Associated with Food Intolerance/Malabsorption Are Significantly Reduced with Targeted Diets. Nutrients. 2023 Feb 27;15(5):1179. doi: 10.3390/nu15051179.
- Seidita A, Mansueto P, Giuliano A, Chiavetta M, Soresi M, Carroccio A, The Internal Medicine Study Group. Fecal Calprotectin in Self-Reported Milk Intolerance: Not Only Lactose Intolerance. Nutrients. 2023 Feb 20;15(4):1048. doi: 10.3390/nu15041048.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-54022451-050.04-212534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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