열적용이 영아 산통에 미치는 영향
열 적용이 영유아 복통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
영아 산통은 건강한 영아에서 반복적이고 장기간의 울음 에피소드로 특징지어지는 흔한 상태입니다. 약물 치료의 제한된 효과로 인해 신뢰할 수 있는 비약물적 방법에 대한 강력한 필요성이 있습니다. 이 사전-사후 시험 무작위 대조 실험 연구는 0-3개월 영아의 산통에 대한 열적 열 적용의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
샘플은 블록 무작위화를 사용하여 동일한 세 그룹으로 무작위 할당된 산통 진단을 받은 75명의 영아로 구성되었습니다: 체리 씨 베개 적용 그룹(n=25), 따뜻한 수건 적용 그룹(n=25), 대조군(n=25). 중재 그룹의 경우, 가열된 재료(체리 씨 베개 또는 따뜻한 수건)를 영아의 복부 부위에 1회 15분씩, 주 3일, 2주 동안 적용했습니다. 대조군은 특정 열적 중재 없이 일상적인 치료를 받았습니다.
적용의 효과를 평가하기 위한 데이터는 가족 소개 양식, 영아 산통 척도(ICS), 24시간 산통 아기 일지를 사용하여 체계적으로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeyti̇nburnu
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Istanbul, Zeyti̇nburnu, 터키 (Türkiye), 34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
영아 산통으로 진단받은 영아. 생후 0-12주. 만삭아(임신 37-42주)로 출생. 출생 체중 2500-4500g.
제외 기준:
조산(37주 미만). 만성 질환이나 위장관 이상의 존재. 유당 불내증 또는 젖소 단백질 알레르기. 최근 24시간 내 약물을 복용한 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체리 씨 베개 그룹
이 그룹의 영아들은 체리 씨 베개를 이용한 온열 적용을 받았습니다.
베개는 예열된 120도 오븐에서 15분간 가열한 후, 영아의 복부 부위에 15분간 적용하였으며, 2주 동안 주 3회 시행되었습니다.
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복통 증상을 완화하기 위해 유아의 복부에 데운 체리씨 베개를 적용하는 방법.
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실험적: 웜 타월 그룹
이 그룹의 영아들은 따뜻한 수건을 이용한 열 적용을 받았습니다.
수건은 120도 오븐에서 15분간 예열한 후 복부 부위를 15분간 감싸도록 하였으며, 2주 동안 주 3회 실시하였습니다.
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영아의 복통 증상을 줄이기 위해 따뜻한 수건을 복부에 적용하는 방법.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 영아들은 특정 체온 중재 없이 일상적인 관리만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 울음 및 수면 시간의 변화
기간: 2주 동안 매일
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24시간 산통 아기 일기(Barr Diary)를 사용하여 아기의 울음, 수면, 수유 및 정상적인 행동의 일일 지속 시간을 기록했습니다.
이를 통해 열 치료 방법이 울음 빈도와 수면 규칙성에 미치는 효과를 객관적으로 분석할 수 있습니다.
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2주 동안 매일
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영아 산통 척도(ICS) 점수의 변화
기간: 기준선(사전 검사)부터 2주 후(사후 검사)까지
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이 척도는 복통의 심각도를 평가합니다.
19개 항목과 다섯 가지 하위 차원으로 구성되어 있습니다: 젖소 우유/콩 단백질 알레르기/불내성, 미성숙한 소화 시스템, 미성숙한 중추 신경계, 까다로운 아기, 문제적인 부모-아기 상호작용.
항목은 1부터 6까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수가 낮을수록 복통 심각도가 감소함을 나타냅니다.
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기준선(사전 검사)부터 2주 후(사후 검사)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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