热敷对婴儿肠绞痛的影响
2026年2月21日 更新者：Ayça Demir Yıldırım, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
本研究是一项随机对照试验，旨在评估热敷应用——特别是樱桃核枕头和温毛巾——对减轻0-3个月婴儿肠绞痛症状的有效性。
该研究将接受这些非药物热敷干预的婴儿与接受常规护理的对照组进行比较，测量结果包括肠绞痛严重程度、哭闹持续时间、喂养和睡眠模式。
研究概览
详细说明
婴儿肠绞痛是一种常见病症，其特征是健康婴儿出现反复且长时间的哭闹发作。由于药物治疗效果有限，迫切需要可靠的非药物疗法。本研究采用前测后测随机对照实验设计，旨在探讨热敷对0-3个月龄婴儿肠绞痛的影响。
样本包含75名诊断为肠绞痛的婴儿，通过区组随机化平均分为三组：樱桃核枕头热敷组（n=25）、温毛巾热敷组（n=25）和对照组（n=25）。干预组使用加热材料（樱桃核枕头或温毛巾）敷于婴儿腹部，每次15分钟，每周三次，持续两周。对照组仅接受常规护理，不进行任何特定热敷干预。
采用家庭基本情况表、婴儿肠绞痛量表（ICS）和24小时肠绞痛婴儿日记系统收集数据，以评估热敷干预效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zeyti̇nburnu
-
Istanbul、Zeyti̇nburnu、土耳其（türkiye）、34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
诊断为婴儿肠绞痛的婴儿。 年龄0-12周。 足月出生（胎龄37-42周）。 出生体重在2500-4500克之间。
排除标准：
早产（小于37周）。 存在任何慢性疾病或胃肠道异常。 乳糖不耐受或牛奶蛋白过敏。 过去24小时内服用过药物的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：樱桃核枕头组
该组婴儿接受了樱桃核枕热敷治疗。
枕头在预热至120度的烤箱中加热15分钟，然后敷于婴儿腹部区域15分钟，每周3次，持续2周。
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将加热的樱桃核枕头应用于婴儿腹部区域以缓解肠绞痛症状。
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实验性的：热毛巾组
该组婴儿接受了使用热毛巾的热敷治疗。
毛巾在120度的烤箱中预热15分钟，然后包裹在腹部区域15分钟，每周3天，持续2周。
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将加热后的温毛巾敷于婴儿腹部区域，以缓解肠绞痛症状。
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无干预：对照组
该组婴儿仅接受常规护理，未进行任何特定的热干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日哭泣与睡眠时长变化
大体时间：每日一次，持续2周
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使用24小时肠绞痛婴儿日记（巴尔日记）记录婴儿每日的哭泣、睡眠、喂养和正常行为持续时间。
这有助于客观分析热敷方法对哭泣频率和睡眠规律性的有效性。
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每日一次，持续2周
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婴儿肠绞痛量表（ICS）评分变化
大体时间：从基线（测试前）到2周（测试后）
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该量表评估肠绞痛的严重程度。
包含19个项目和五个子维度：牛奶/大豆蛋白过敏/不耐受、消化系统未成熟、中枢神经系统未成熟、难养型婴儿、以及有问题的亲子互动。
项目采用1到6分的李克特量表进行评分。
总分越低表明肠绞痛严重程度降低。
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从基线（测试前）到2周（测试后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ŞEYMA ŞANLI、Üsküdar UniversityÜsküdar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月21日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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