Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av termisk värmeapplikation på kolik hos spädbarn

21 februari 2026 uppdaterad av: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av termisk värmebehandling på kolik hos spädbarn

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning som är utformad för att utvärdera effektiviteten av värmebehandlingar – specifikt körsbärskärnkuddar och varma handdukar – för att minska koliksymptom hos spädbarn i åldern 0–3 månader. Studien jämför spädbarn som får dessa icke-farmakologiska värmebehandlingar med en kontrollgrupp som får rutinmässig vård, och mäter utfall som koliks allvarlighetsgrad, gråtens varaktighet, matning och sömnvanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarnskolik är ett vanligt tillstånd som kännetecknas av återkommande och långvariga gråtanfall hos friska spädbarn. På grund av den begränsade effektiviteten hos farmakologiska behandlingar finns ett stort behov av tillförlitliga icke-farmakologiska metoder. Denna för-test, efter-test randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes för att undersöka effekterna av termisk värmetillämpning på kolik hos spädbarn i åldern 0-3 månader.

Urvalet består av 75 spädbarn med diagnosen kolik, som slumpmässigt fördelades i tre lika stora grupper med hjälp av blockrandomisering: en körsbärskärnkuddetillämpningsgrupp (n=25), en varm handdukstillämpningsgrupp (n=25) och en kontrollgrupp (n=25). För interventionsgrupperna applicerades de uppvärmda materialen (körsbärskärnkudde eller varm handduk) på spädbarnets bukområde i 15 minuter per session, tre dagar i veckan, under en tvåveckorsperiod. Kontrollgruppen fick rutinmässig vård utan någon specifik termisk intervention.

Data för att utvärdera effektiviteten av tillämpningarna samlades systematiskt in med hjälp av Familjeintroduktionsformuläret, Infantile Colic Scale (ICS) och 24-timmars Kolikbarnsdagboken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Zeyti̇nburnu
      • Istanbul, Zeyti̇nburnu, Turkiet (Türkiye), 34020
        • Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn diagnostiserade med spädbarnskolik. Ålder 0–12 veckor. Födda i fullgången tid (37–42 veckors graviditetslängd). Födelsevikt mellan 2500–4500 gram.

Exklusionskriterier:

För tidig födelse (mindre än 37 veckor). Närvaro av någon kronisk sjukdom eller gastrointestinal anomali. Laktosintolerans eller allergi mot komjölksprotein. Spädbarn som tagit medicin under de föregående 24 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kärnkuddegrupp
Spädbarn i denna grupp fick termisk behandling med en kärnkudde av körsbärskärnor. Kudden värmdes i en förvärmd ugn på 120 grader i 15 minuter och applicerades på spädbarnets bukområde i 15 minuter, 3 dagar i veckan under 2 veckor.
Övrig: Kärnkuddeapplikation
Tillämpning av en uppvärmd körsbärskärnkudde på spädbarnets bukområde för att minska koliksymptom.
Experimentell: Varma handduksgruppen
Spädbarn i denna grupp fick termisk behandling med en varm handduk. En handduk förvärmdes i en 120-graders ugn i 15 minuter och lindades runt bukområdet i 15 minuter, 3 dagar i veckan i 2 veckor.
Övrig: Varm handduksapplikation
Tillämpning av en uppvärmd varm handduk på spädbarnets bukområde för att minska koliksymptom.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Spädbarn i denna grupp fick endast rutinmässig vård utan någon specifik termisk intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i daglig gråt- och sömnlängd
Tidsram: Dagligen i 2 veckor
De dagliga tiderna för spädbarnens gråt, sömn, matning och normala beteenden registrerades med hjälp av 24-timmars Kolikbarnsdagbok (Barr Diary). Detta möjliggör en objektiv analys av termiska metoders effektivitet på gråtfrekvens och sömnregelbundenhet.
Dagligen i 2 veckor
Förändring i Infant Colic Scale (ICS)-poäng
Tidsram: Från baslinjen (för-test) till 2 veckor (efter-test)
Skalan bedömer svårighetsgraden av kolik. Den består av 19 punkter och fem underdimensioner: komjölks-/sojaproteinallergi/-intolerans, omoget matsmältningssystem, omoget centrala nervsystemet, svårhanterlig bebis och problematisk förälder-bebis-interaktion. Punkterna betygssätts på en Likertskala från 1 till 6. Ett lägre totalpoäng indikerar en minskning av kolikens svårighetsgrad.
Från baslinjen (för-test) till 2 veckor (efter-test)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbetspartners

Istanbul Training and Research Hospital
Uskudar University

Utredare

  • Huvudutredare: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda spädbarnens och deras familjers integritet, i enlighet med de etiska godkännandebegränsningarna från Uskudar University (Beslut nr: 2024-76)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infantila koliker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera