El Efecto de la Aplicación de Calor Térmico sobre el Cólico en Bebés
El Efecto de la Aplicación de Calor Térmico sobre el Cólico en Lactantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cólico infantil es una afección común caracterizada por episodios recurrentes y prolongados de llanto en bebés sanos. Debido a la eficacia limitada de los tratamientos farmacológicos, existe una gran necesidad de métodos no farmacológicos fiables. Este estudio experimental controlado aleatorizado de preprueba y posprueba se realizó para investigar los efectos de la aplicación de calor térmico en el cólico en lactantes de 0 a 3 meses.
La muestra consta de 75 bebés diagnosticados con cólico, que fueron asignados aleatoriamente en tres grupos iguales mediante aleatorización por bloques: un grupo de aplicación de almohada de huesos de cereza (n=25), un grupo de aplicación de toalla caliente (n=25) y un grupo de control (n=25). Para los grupos de intervención, los materiales calentados (almohada de huesos de cereza o toalla caliente) se aplicaron en la zona abdominal del bebé durante 15 minutos por sesión, tres días a la semana, durante un período de dos semanas. El grupo de control recibió cuidados de rutina sin ninguna intervención térmica específica.
Los datos para evaluar la efectividad de las aplicaciones se recopilaron sistemáticamente utilizando el Formulario de Introducción Familiar, la Escala de Cólico Infantil (ICS) y el Diario de 24 horas del Bebé con Cólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeyti̇nburnu
-
Istanbul, Zeyti̇nburnu, Turquía (Türkiye), 34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Lactantes diagnosticados con cólico del lactante. Edad de 0 a 12 semanas. Nacidos a término (edad gestacional de 37 a 42 semanas). Peso al nacer entre 2500 y 4500 gramos.
Criterios de exclusión:
Parto prematuro (menos de 37 semanas). Presencia de cualquier enfermedad crónica o anomalía gastrointestinal. Intolerancia a la lactosa o alergia a la proteína de la leche de vaca. Lactantes que hayan tomado medicación en las 24 horas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Almohadas de Hueso de Cereza
Los infantes de este grupo recibieron aplicación térmica utilizando una almohada de huesos de cereza.
La almohada se calentó en un horno precalentado a 120 grados durante 15 minutos y se aplicó en la zona abdominal del infante durante 15 minutos, 3 días a la semana durante 2 semanas.
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Aplicación de una almohadilla de huesos de cereza calentada en la zona abdominal del bebé para reducir los síntomas del cólico.
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Experimental: Grupo de Toalla Caliente
Los bebés de este grupo recibieron aplicación térmica usando una toalla caliente.
Se precalentó una toalla en un horno a 120 grados durante 15 minutos y se envolvió alrededor del área abdominal durante 15 minutos, 3 días a la semana durante 2 semanas.
|
Aplicación de una toalla caliente y tibia en la zona abdominal del lactante para reducir los síntomas del cólico.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los lactantes de este grupo recibieron únicamente cuidados de rutina sin ninguna intervención térmica específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Duración Diaria del Llanto y el Sueño
Periodo de tiempo: Diariamente durante 2 semanas
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Las duraciones diarias del llanto, sueño, alimentación y comportamientos normales de los bebés se registraron mediante el Diario para Bebés con Cólico de 24 horas (Diario de Barr). Esto permite un análisis objetivo de la efectividad de los métodos térmicos sobre la frecuencia del llanto y la regularidad del sueño.
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Diariamente durante 2 semanas
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Cambio en las Puntuaciones de la Escala de Cólico Infantil (ICS)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (pretest) hasta las 2 semanas (postest)
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La escala evalúa la gravedad del cólico.
Consta de 19 ítems y cinco subdimensiones: alergia/intolerancia a la proteína de la leche de vaca/soja, sistema digestivo inmaduro, sistema nervioso central inmaduro, bebé difícil e interacción problemática entre padres y bebé.
Los ítems se califican en una escala Likert que va del 1 al 6.
Una puntuación total más baja indica una disminución de la gravedad del cólico.
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Desde la línea de base (pretest) hasta las 2 semanas (postest)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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