L'Effet de l'Application de Chaleur Thermique sur les Coliques chez les Nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coliques du nourrisson sont une affection courante caractérisée par des épisodes de pleurs récurrents et prolongés chez des nourrissons en bonne santé. En raison de l'efficacité limitée des traitements pharmacologiques, il existe un besoin important de méthodes non pharmacologiques fiables. Cette étude expérimentale contrôlée randomisée pré-test, post-test a été menée pour étudier les effets de l'application de chaleur thermique sur les coliques chez les nourrissons âgés de 0 à 3 mois.
L'échantillon est composé de 75 nourrissons diagnostiqués avec des coliques, qui ont été répartis aléatoirement en trois groupes égaux par randomisation en blocs : un groupe d'application d'oreiller en noyaux de cerises (n=25), un groupe d'application de serviette chaude (n=25) et un groupe témoin (n=25). Pour les groupes d'intervention, les matériaux chauffés (oreiller en noyaux de cerises ou serviette chaude) ont été appliqués sur la région abdominale du nourrisson pendant 15 minutes par séance, trois jours par semaine, sur une période de deux semaines. Le groupe témoin a reçu des soins de routine sans aucune intervention thermique spécifique.
Les données pour évaluer l'efficacité des applications ont été systématiquement collectées à l'aide du Formulaire d'Introduction Familiale, de l'Échelle des Coliques du Nourrisson (ICS) et du Journal du Bébé Coliqueux sur 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeyti̇nburnu
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Istanbul, Zeyti̇nburnu, Turquie (Türkiye), 34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Nourrissons diagnostiqués avec des coliques infantiles. Âgés de 0 à 12 semaines. Nés à terme (âge gestationnel de 37 à 42 semaines). Poids de naissance entre 2500 et 4500 grammes.
Critères d'exclusion :
Naissance prématurée (moins de 37 semaines). Présence de toute maladie chronique ou anomalie gastro-intestinale. Intolérance au lactose ou allergie aux protéines du lait de vache. Nourrissons ayant pris des médicaments au cours des 24 heures précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Oreiller Noyau de Cerise
Les nourrissons de ce groupe ont reçu une application thermique à l'aide d'un coussin de noyaux de cerises.
Le coussin a été chauffé dans un four préchauffé à 120 degrés pendant 15 minutes et appliqué sur la zone abdominale du nourrisson pendant 15 minutes, 3 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Application d'un coussin chauffant aux noyaux de cerises sur la zone abdominale du nourrisson pour réduire les symptômes des coliques.
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Expérimental: Groupe Serviette Chaude
Les nourrissons de ce groupe ont reçu une application thermique à l'aide d'une serviette chaude.
Une serviette a été préchauffée dans un four à 120 degrés pendant 15 minutes et enroulée autour de la région abdominale pendant 15 minutes, 3 jours par semaine pendant 2 semaines.
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Application d'une serviette chaude sur la zone abdominale du nourrisson pour réduire les symptômes de coliques.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les nourrissons de ce groupe n'ont reçu que des soins de routine sans aucune intervention thermique spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des Durées Quotidiennes de Pleurs et de Sommeil
Délai: Quotidiennement pendant 2 semaines
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Les durées quotidiennes des pleurs, du sommeil, de l'alimentation et des comportements normaux des nourrissons ont été enregistrées à l'aide du Journal du bébé coliqueux de 24 heures (Journal de Barr).
Cela permet une analyse objective de l'efficacité des méthodes thermiques sur la fréquence des pleurs et la régularité du sommeil.
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Quotidiennement pendant 2 semaines
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Changement des scores sur l'échelle des coliques infantiles (ICS)
Délai: Du niveau de base (pré-test) à 2 semaines (post-test)
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L'échelle évalue la sévérité des coliques.
Elle comporte 19 items et cinq sous-dimensions : allergie/intolérance aux protéines de lait de vache/soja, système digestif immature, système nerveux central immature, bébé difficile et interaction parent-bébé problématique.
Les items sont cotés sur une échelle de Likert allant de 1 à 6.
Un score total plus faible indique une diminution de la sévérité des coliques.
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Du niveau de base (pré-test) à 2 semaines (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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