L'Effetto dell'Applicazione di Calore Termico sulle Coliche nei Neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colica infantile è una condizione comune caratterizzata da episodi ricorrenti e prolungati di pianto in neonati sani. A causa della limitata efficacia dei trattamenti farmacologici, vi è un forte bisogno di metodi non farmacologici affidabili. Questo studio sperimentale controllato randomizzato pre-test, post-test è stato condotto per indagare gli effetti dell'applicazione di calore termico sulla colica nei neonati di età 0-3 mesi.
Il campione è composto da 75 neonati diagnosticati con colica, che sono stati assegnati casualmente in tre gruppi uguali utilizzando la randomizzazione a blocchi: un gruppo di applicazione del cuscino di noccioli di ciliegia (n=25), un gruppo di applicazione dell'asciugamano caldo (n=25) e un gruppo di controllo (n=25). Per i gruppi di intervento, i materiali riscaldati (cuscino di noccioli di ciliegia o asciugamano caldo) sono stati applicati sull'area addominale del neonato per 15 minuti per sessione, tre giorni alla settimana, per un periodo di due settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine senza alcun intervento termico specifico.
I dati per valutare l'efficacia delle applicazioni sono stati raccolti sistematicamente utilizzando il Modulo di Introduzione della Famiglia, la Scala della Colica Infantile (ICS) e il Diario del Bambino con Colica di 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeyti̇nburnu
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Istanbul, Zeyti̇nburnu, Turchia (Türkiye), 34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati diagnosticati con coliche infantili. Di età compresa tra 0 e 12 settimane. Nati a termine (età gestazionale 37-42 settimane). Peso alla nascita compreso tra 2500 e 4500 grammi.
Criteri di esclusione:
Nascita prematura (meno di 37 settimane). Presenza di qualsiasi malattia cronica o anomalia gastrointestinale. Intolleranza al lattosio o allergia alle proteine del latte vaccino. Neonati che hanno assunto farmaci nelle precedenti 24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Cuscino con Noccioli di Ciliegia
I neonati in questo gruppo hanno ricevuto un'applicazione termica utilizzando un cuscino ai noccioli di ciliegia.
Il cuscino è stato riscaldato in un forno preriscaldato a 120 gradi per 15 minuti e applicato sulla zona addominale del neonato per 15 minuti, 3 giorni alla settimana per 2 settimane.
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Applicazione di un cuscino riscaldato con noccioli di ciliegia all'area addominale del neonato per ridurre i sintomi della colica.
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Sperimentale: Gruppo Asciugamano Caldo
I neonati in questo gruppo hanno ricevuto l'applicazione termica utilizzando un asciugamano caldo.
Un asciugamano è stato preriscaldato in un forno a 120 gradi per 15 minuti e avvolto intorno alla zona addominale per 15 minuti, 3 giorni alla settimana per 2 settimane.
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Applicazione di un asciugamano caldo riscaldato sull'area addominale del neonato per ridurre i sintomi della colica.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I neonati in questo gruppo hanno ricevuto solo cure di routine senza alcun intervento termico specifico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle Durate Quotidiane del Pianto e del Sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno per 2 settimane
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Le durate giornaliere del pianto, del sonno, dell'alimentazione e dei comportamenti normali dei neonati sono state registrate utilizzando il Diario del Bambino con Coliche delle 24 ore (Diario Barr).
Ciò consente un'analisi oggettiva dell'efficacia dei metodi termici sulla frequenza del pianto e sulla regolarità del sonno.
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Ogni giorno per 2 settimane
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Variazione dei Punteggi della Scala della Colica Infantile (ICS)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) a 2 settimane (post-test)
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La scala valuta la gravità delle coliche.
È composta da 19 elementi e cinque sottodimensioni: allergia/intolleranza alle proteine del latte vaccino/soia, sistema digestivo immaturo, sistema nervoso centrale immaturo, bambino difficile e interazione problematica genitore-bambino.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 a 6.
Un punteggio totale più basso indica una diminuzione della gravità delle coliche.
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Dal basale (pre-test) a 2 settimane (post-test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI
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