O Efeito da Aplicação de Calor Térmico nas Cólicas em Bebés
O Efeito da Aplicação de Calor Térmico na Cólica em Bebés
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cólica infantil é uma condição comum caracterizada por episódios recorrentes e prolongados de choro em bebés saudáveis. Devido à eficácia limitada dos tratamentos farmacológicos, existe uma forte necessidade de métodos não farmacológicos fiáveis. Este estudo experimental controlado randomizado de pré-teste e pós-teste foi conduzido para investigar os efeitos da aplicação de calor térmico na cólica em bebés com 0-3 meses de idade.
A amostra é constituída por 75 bebés diagnosticados com cólica, que foram aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais utilizando randomização por blocos: um grupo de aplicação de almofada de caroços de cereja (n=25), um grupo de aplicação de toalha quente (n=25) e um grupo de controlo (n=25). Para os grupos de intervenção, os materiais aquecidos (almofada de caroços de cereja ou toalha quente) foram aplicados na área abdominal do bebé durante 15 minutos por sessão, três dias por semana, durante um período de duas semanas. O grupo de controlo recebeu cuidados de rotina sem qualquer intervenção térmica específica.
Os dados para avaliar a eficácia das aplicações foram recolhidos sistematicamente utilizando o Formulário de Introdução da Família, a Escala de Cólica Infantil (ICS) e o Diário do Bebé com Cólica de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zeyti̇nburnu
-
Istanbul, Zeyti̇nburnu, Turquia (Türkiye), 34020
- Suleymaniye Obstetrics and Gynaecology and Child Diseases Annex Building, Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Bebés diagnosticados com cólicas infantis. Com idades entre 0-12 semanas. Nascidos a termo (idade gestacional de 37-42 semanas). Peso ao nascer entre 2500-4500 gramas.
Critérios de Exclusão:
Nascimento prematuro (menos de 37 semanas). Presença de qualquer doença crónica ou anomalia gastrointestinal. Intolerância à lactose ou alergia à proteína do leite de vaca. Bebés que tenham tomado medicação nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Almofada de Caroço de Cereja
Os bebés neste grupo receberam aplicação térmica utilizando uma almofada de caroço de cereja.
A almofada foi aquecida num forno pré-aquecido a 120 graus durante 15 minutos e aplicada na zona abdominal do bebé durante 15 minutos, 3 dias por semana durante 2 semanas.
|
Aplicação de uma almofada de caroço de cereja aquecida na área abdominal do bebé para reduzir os sintomas de cólicas.
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Experimental: Grupo da Toalha Quente
Os bebés deste grupo receberam aplicação térmica com uma toalha quente.
Uma toalha foi pré-aquecida num forno a 120 graus durante 15 minutos e enrolada na zona abdominal durante 15 minutos, 3 dias por semana durante 2 semanas.
|
Aplicação de uma toalha quente aquecida na área abdominal do bebé para reduzir os sintomas de cólicas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os lactentes deste grupo receberam apenas cuidados de rotina sem qualquer intervenção térmica específica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Durações Diárias do Choro e do Sono
Prazo: Diariamente durante 2 semanas
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As durações diárias do choro, sono, alimentação e comportamentos normais dos bebés foram registadas usando o Diário do Bebé com Cólica de 24 horas (Diário de Barr).
Isto permite uma análise objetiva da eficácia dos métodos térmicos na frequência do choro e na regularidade do sono.
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Diariamente durante 2 semanas
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Alteração nos Pontuações da Escala de Cólica Infantil (ICS)
Prazo: Desde a linha de base (pré-teste) até às 2 semanas (pós-teste)
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A escala avalia a gravidade da cólica.
Consiste em 19 itens e cinco subdimensões: alergia/intolerância à proteína do leite de vaca/soja, sistema digestivo imaturo, sistema nervoso central imaturo, bebé difícil e interação problemática progenitor-bebé.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 1 a 6.
Uma pontuação total mais baixa indica uma diminuição na gravidade da cólica.
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Desde a linha de base (pré-teste) até às 2 semanas (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYMA ŞANLI, Üsküdar UniversityÜsküdar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ü.Ü. EBE ŞEYMA ŞANLI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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