척수 마취 시 중앙 접근법과 파라메디안 접근법 사용 후 발생하는 경막 천자 후 두통 비교
척추 마취 시 정중 접근법과 정중옆 접근법 사용 후 경막천자 후 두통 비교: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 라호르 메이오 병원에서 선택적 정형외과 또는 비뇨기과 수술을 받는 성인 환자에서 척추 마취를 시행하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 기술, 즉 중앙(중앙선) 접근법과 측방(외측) 접근법을 비교할 것입니다. 척추 마취는 수술 중 빠른 통증 조절을 제공하고 기도 기구 사용을 피할 수 있어 널리 사용됩니다. 그러나 인지된 합병증은 경막 천자 후 두통(PDPH)으로, 일반적으로 앉거나 서 있을 때 악화되고 누워 있을 때 개선되는 두통입니다. PDPH는 이동을 지연시키고 경구 섭취를 감소시키며 입원 기간을 연장하고 때로는 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II인 18세에서 65세의 적격 참가자가 등록된 후 1:1 비율로 중앙 또는 측방 접근법을 사용하여 척추 마취를 받도록 배정됩니다. 시술을 표준화하기 위해, 척추 마취는 L3에서 L4 또는 L4에서 L5 간격에서 25게이지 Quincke 척추 바늘을 사용한 무균 기술 하에 시행된 후 고압성 부피바카인의 고정 용량이 주입됩니다. 모든 참가자에게 일상적인 수술 전후 모니터링이 적용되며, 저혈압을 문서화하기 위해 수술 중 혈압이 정기적으로 기록됩니다.
주요 결과는 PDPH의 빈도와 심각도입니다. PDPH는 훈련된 평가자가 시술 후 24시간, 72시간 및 5일째에 국제 두통 분류 3판(ICHD-3)을 기반으로 한 구조화된 체크리스트를 사용하여 평가할 것입니다. 두통 강도는 0에서 10까지의 시각적 상사 척도를 사용하여 기록되고 경증, 중등도 또는 중증으로 분류됩니다. 가설은 정형외과 또는 비뇨기과 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자에서 중앙 접근법과 측방 접근법 간에 PDPH의 빈도와 심각도가 다르다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Raza Ihsan Ihsan
- 전화번호: +923311491996
- 이메일: aliraza45901@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital, Lahore
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연락하다:
- Ali Raza Ihsan
- 전화번호: +923311491996
- 이메일: aliraza45901@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀 모두.
- 척추마취 하에 계획된 선택적 정형외과 또는 비뇨기과 시술을 받는 성인.
- ASA 상태 I 또는 II.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 수술 후 평가에 따를 수 있는 능력.
배제 기준:
- 천자 부위 감염, 응고병증 또는 치료적 항응고제 사용, 혈소판 감소증, 심한 저혈량증 또는 쇼크, 공간 점유 병변으로 인한 두개내압 상승, 척추관 감염 의심을 포함한 척추마취에 대한 금기증.
- 계획된 척추강 내 국소마취제 또는 보조 약물에 대한 알려진 과민반응.
- 만성 일일 두통, 정기적 예방요법이 필요한 편두통, 또는 수술 당일 기준선 두통의 병력.
- 이전 요추 수술, 중대한 척추 변형, 또는 신경축 평가에 방해가 될 하지 감각에 영향을 미치는 신경계 질환.
- 인지 장애, 심각한 정신 질환 또는 주요 의사소통 장벽으로 인한 추적 평가 완료 불가능.
- 응급 시술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (중앙값 접근법)
참가자들은 선택적 정형외과 또는 비뇨기과 수술을 위해 중앙(중앙선) 접근법을 사용하여 척추 마취를 받게 됩니다.
척추 바늘은 중앙선을 통해 극돌기 간 공간으로 삽입되어 자유로운 뇌척수액 흐름이 확인된 후, 고비중 부피바카인의 고정 용량을 척수강 내 주사합니다.
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무균 기술 하에 25게이지 Quincke 척추 바늘을 사용하여 L3~L4 또는 L4~L5에서 척추 마취를 시행합니다.
리도카인 1%(2mL)로 국소 침윤 후 자유로운 뇌척수액 흐름을 확인하고, 고비중 부피바카인 0.75%(15mg, 2mL)를 척수강내로 주입합니다.
표준 수술 중 모니터링 및 수술 후 처치가 적용됩니다.
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활성 비교기: B군 (파라메디안 접근법)
참가자는 선택적 정형외과 또는 비뇨기과 수술을 위해 척추 마취를 받게 되며, 척추 마취는 파라메디안 접근법을 사용하여 시행됩니다.
바늘 삽입 지점은 선택한 척추 돌기의 하단 경계에서 약 1 cm 외측 및 1 cm 하측에 위치하며, 경막하 공간에 접근하기 위해 내측 및 두개측 방향으로 진행된 후 고비중 부피바카인의 고정 용량을 척수강내 주사합니다.
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무균적 기법으로 L3~L4 또는 L4~L5에서 25게이지 Quincke 척추 바늘을 사용하여 척추 마취를 시행합니다.
리도카인 1%(2 mL)로 국소 침윤 후, 바늘은 편측 접근법(선택한 극돌기의 하단 경계에서 약 1cm 측방 및 1cm 하방)을 통해 삽입되고 내측 및 두개방향으로 유도됩니다.
자유로운 뇌척수액 흐름 확인 후, 고비중 부피바카인 0.75%(15 mg, 2 mL)를 척수강내로 주입합니다.
표준 수술 전후 모니터링 및 수술 후 관리가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수천자 후 두통 발생률
기간: 척추 마취 후 24시간, 72시간, 그리고 5일째
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척추마취 후 5일 이내에 발생하여 앉거나 서 있은 지 15분 이내에 악화되고 누운 지 15분 이내에 호전되는 두통으로, 적어도 하나 이상의 관련 증상(목 뻣뻣함, 이명, 청력 감소, 광공포증 또는 메스꺼움)이 동반된 경우로 정의되는 경막천자 후 두통이 발생한 참가자의 비율.
진단은 국제두통학회(International Headache Society)의 국제두통질환분류(International Classification of Headache Disorders) 3판 기준을 바탕으로 한 구조화된 체크리스트를 사용하여 확인됩니다.
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척추 마취 후 24시간, 72시간, 그리고 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수천자 후 두통의 중증도
기간: 척추 마취 후 24시간, 72시간 및 5일차
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각 예정된 평가 시점에 기록된 10cm 시각적 상사 척도(0~10)를 사용하여 측정한 두통 강도.
심각도는 경미함(1~3), 중등도(4~6), 심함(7~10)으로 분류됩니다.
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척추 마취 후 24시간, 72시간 및 5일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Raza Ihsan, Mayo Hospital Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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