3D 가상 절제술을 통한 VATS 후 폐 기능 예측
해부학적 절제술 후 수술 후 폐 기능을 예측하는 수술 전 3차원 가상 절제: 전향적 종단 연구
이 연구는 삼차원(3-D) 컴퓨터단층촬영(CT) 재구성 및 가상 절제 시뮬레이션을 이용한 새로운 수술 전 평가 전략의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 목표는 비디오보조 흉강경 수술(VATS) 해부학적 절제를 받는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 수술 후 폐 기능을 정확하게 예측하는 것입니다.
수술 후 폐 기능의 정확한 예측은 환자 안전에 매우 중요합니다. 세그먼트 계수법과 같은 전통적인 방법은 모든 폐 세그먼트가 기능에 동등하게 기여한다고 가정하여 종양이나 폐기종으로 인한 변이를 무시하기 때문에 종종 정밀도가 부족합니다. 이 연구는 3-D "가상 절제"를 활용하여 수술 전 "계획된 절제 환기 폐 용적 분율"(pRVLVF)을 정량화합니다.
이 연구는 엽절제술을 받는 환자(n=30)와 세그먼트절제술을 받는 환자(n=30)로 나뉜 60명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 수술 전 표준 얇은 단층 CT 스캔과 폐 기능 검사(PFT)를 받게 됩니다. 수술 후 폐 기능과 회복은 3, 6, 12개월에 추적하여 동적 예측 모델을 개발하고 잔여 폐의 보상 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 폐암은 여전히 암 사망률의 주요 원인입니다. 조기 비소세포폐암(NSCLC)의 경우, VATS 해부학적 절제술(엽절제술 또는 구역절제술)이 표준 치료법입니다. 그러나 수술의 안전성은 환자의 폐 예비능에 크게 의존합니다. 구역 계산법과 같은 전통적 예측 방법은 폐 환기의 지역적 이질성을 고려하지 않아 최대 20-30%의 예측 오차를 보여왔습니다.
연구 설계: 이는 전향적, 다기관, 종단적 코호트 연구입니다. 본 연구는 VATS 해부학적 절제술이 적합한 60명의 환자를 등록할 예정입니다. 환자는 두 그룹으로 층화됩니다:
- VATS 구역절제술 그룹 (n=30)
- VATS 엽절제술 그룹 (n=30)
방법론:
1. 수술 전 평가: 수술 30일 이내에 모든 참가자는 고해상도 얇은 단층(1 mm) 흉부 CT와 표준 폐기능 검사(PFT)를 받을 것입니다.
2. 3차원 가상 절제: Synapse 3-D 소프트웨어를 사용하여 환자 맞춤형 해부학적 모델을 재구성합니다. 연구자는 계획된 절제 영역을 표시하기 위해 "가상 절제" 시뮬레이션을 수행할 것입니다. 시스템은 계획된 절제 환기 폐용적 비율(pRVLVF)을 계산하며, 이는 잘 환기된 폐 조직(CT 감쇠값 -950 ~ -700 HU)을 기준으로 정의됩니다.
3. 수술 절차: 환자는 임상적 적응증에 따라 표준 VATS 엽절제술 또는 구역절제술을 받을 것입니다.
4. 수술 후 추적 관찰: 수술 후 3, 6, 12개월에 PFT를 시행할 것입니다. 6개월 및 12개월에 추적 CT 스캔을 시행하여 구조적 재형성을 평가할 것입니다.
목적 및 분석:
주요 목적: pRVLVF 기반 예측 모델의 정확성을 검증합니다. 주요 종점은 수술 후 3개월 시점의 예측된 FEV1의 평균 절대 오차(MAE)이며, 목표 정확도는 MAE < 180 mL입니다.
부차적 목적:
- 6개월 및 12개월 시점의 장기 예측 정확도를 평가합니다.
- 선형 혼합 효과(LME) 모델을 사용하여 나이, 체질량지수, 흡연력 등을 보정하여 잔여 폐의 "보상 계수(CC)"를 정량화합니다.
- 수술 후 합병증이 기능 회복 곡선에 미치는 영향을 평가합니다.
본 연구는 흉부외과에서 수술 위험 평가 및 의사 결정을 위한 정확하고 접근 가능하며 동적인 도구를 확립하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Hsiang Chang, MD
- 전화번호: +886-0972653384
- 이메일: thenightdeity@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국립대만대학교병원 또는 NTU 암 센터에서 비디오 보조 흉강경(VATS) 폐엽 절제술 또는 분절 절제술을 예정한 환자.
- 18세에서 80세 사이.
- 3D 모델링을 위한 영상 데이터 제공에 동의하는 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과.
- VATS 폐엽 절제술 또는 분절 절제술을 예정하지 않은 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 진단된 환자.
- 서면 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않으려는 환자.
- 취약 계층.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VATS 세그먼트절제술 그룹
비디오 보조 흉강경 절제술을 예정한 비소세포폐암 환자.
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VATS 폐엽절제술 그룹
비디오 보조 흉강경 폐엽절제술을 계획 중인 비소세포폐암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측된 수술 후 FEV1의 평균 절대 오차 (MAE)
기간: 수술 후 3개월
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수술 전 3D 가상 절제 모델의 정확도는 예측된 FEV1과 실제 측정된 FEV1 사이의 평균 절대 오차(MAE)를 계산하여 평가됩니다.
낮은 MAE는 더 높은 예측 정확도를 나타냅니다.
이 연구는 180 mL 미만의 MAE를 목표로 합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 및 FVC의 장기 예측 오차
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월 시점에서 예측 모델의 정확도를 평가하여 시간 경과에 따른 안정성을 평가합니다.
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수술 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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