EDOF 대 단초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술을 받는 경증에서 중등도 녹내장 환자에서 시력 결과 및 환자 만족도 비교

활성 비교기: 백내장, 녹내장, 단초점 인공수정체

단안구 단초점 인공수정체 삽입을 받는 원발성 개방각녹내장 환자의 양안 백내장 수술 (이 연구 그룹에서 n = 37).

절차: 백내장 수술 (단초점 인공수정체 삽입술)

이 중재는 양안 백내장 수술로 구성되며, 이는 미세수술 절차로 눈의 자연적인 흐려진 수정체를 제거하고 인공 수정체(IOL)로 대체하여 선명한 시력을 회복하는 것입니다. 이 연구에서는 초기부터 중등도의 원발성 개방각녹내장(POAG) 환자에게 단초점 또는 확장 심도 초점(EDOF) IOL 중 하나를 삽입합니다. 수술 기법은 작은 각막 절개를 통한 표준 초음파유화술을 포함하며, 이후에 수정체낭에 IOL을 삽입합니다. 이 중재를 다른 중재와 구별하는 점은 녹내장 특이적 집단을 대상으로 하며, 수술 전후 프로토콜이 안압 변동을 최소화하고 시신경 기능을 보존하도록 설계되었다는 것입니다. 또한, 두 IOL 모두 동일한 재료와 플랫폼을 공유하여 광학 설계 효과의 고립된 비교를 가능하게 합니다.

실험적: 백내장, 녹내장, 확장 초점 범위 인공수정체

확장 초점 범위 안내렌즈 삽입술을 받는 원발개방각녹내장 환자에서 양안 백내장 수술(본 연구 그룹에서 n = 37).

절차: 백내장 수술 (확장된 초점 심도 인공수정체 삽입술)

이 중재는 양안 백내장 수술로 구성되며, 이는 미세수술적 절차로서 눈의 자연적인 혼탁한 수정체를 제거하고 인공 수정체(IOL)로 대체하여 명확한 시력을 회복하는 것입니다. 본 연구에서는 초기부터 중등도의 원발성 개방각녹내장(POAG) 환자에게 단일 초점 또는 확장 심도 초점(EDOF) IOL 중 하나를 삽입합니다. 수술 기법은 작은 각막 절개를 통한 표준 초음파유화술을 포함하며, 이어서 수정체낭에 IOL을 삽입합니다. 이 중재가 다른 중재와 차별화되는 점은 녹내장 특이적 환자군을 대상으로 하며, 수술 전후 프로토콜이 안압 변동을 최소화하고 시신경 기능을 보존하도록 설계되었다는 것입니다. 또한, 두 IOL 모두 동일한 재질과 플랫폼을 공유하여 광학 설계 효과의 고립된 비교가 가능합니다.

양안 거리 보정 중간 시력 (DCIVA)

3개월 시점에서 집단 간 양안, 원거리 교정 중간 거리 시력(bDCIVA) 비교.

본 연구의 시력 평가는 LogMAR(최소 분해능 각도의 로그) 단위를 사용하여 측정값을 표현합니다. LogMAR 척도는 시력을 정량화하는 표준화된 방법을 제공하며, 높은 값은 더 나쁜 시력을 나타냅니다. LogMAR 단위의 범위는 일반적으로 -0.3(우수한 시력 표시)에서 +2.0(심각한 시각 장애 표시)까지 걸쳐 참가자의 시각 성능을 포괄적으로 평가할 수 있도록 합니다.

bUDVA, bUIVA, bUNVA, bDCVA 및 bDCNVA

3개월 차에 그룹별로 측정한 양안, 교정 전 및 거리 교정 후의 원거리, 중간 거리(66cm), 근거리(40cm) 시력(bUDVA, bUIVA, bUNVA, bDCVA 및 bDCNVA).

본 연구의 시력 평가는 LogMAR(최소 분해능 각도의 로그) 단위를 사용하여 측정값을 표시합니다. LogMAR 척도는 시력을 정량화하는 표준화된 방법을 제공하며, 값이 높을수록 시력이 더 나쁨을 나타냅니다. LogMAR 단위의 범위는 일반적으로 -0.3(우수한 시력)에서 +2.0(심각한 시각 장애)까지로, 참가자의 시각 성능을 포괄적으로 평가할 수 있도록 합니다.

mUDVA, mUIVA, mUNVA, mDCDVA, mDCIVA 및 mDCNVA

월 3에서의 군별 단안, 교정되지 않은 및 교정된 원거리, 중간 거리(66 cm) 및 근거리(40 cm) 시력(mUDVA, mUIVA, mUNVA, mDCDVA, mDCIVA 및 mDCNVA, 각각).

이 연구의 시력 평가를 위해 측정값은 LogMAR(최소 분해능 각도의 로그) 단위로 표현됩니다. LogMAR 척도는 시력을 정량화하는 표준화된 방법을 제공하며, 값이 높을수록 시력이 더 나쁨을 나타냅니다. LogMAR 단위의 범위는 일반적으로 -0.3(우수한 시력 표시)에서 +2.0(심각한 시각 장애 표시)까지 걸쳐 있어 참가자의 시각 성능을 포괄적으로 평가할 수 있습니다.

디포커스 곡선

3개월 시점의 디포커스 곡선 성능 디포커스 곡선은 일반적으로 디옵터(D)를 측정 단위로 사용합니다. 디옵터는 렌즈의 광학 성능을 정량화하며, 다양한 초점 수준(일반적으로 -5.00D에서 +2.00D 범위의 척도)에서 개인의 시력이 얼마나 잘 수행되는지 평가하는 데 사용되어 다양한 거리에서의 시력 선명도를 나타냅니다.

중간명도 및 광시야 대비 감도

수술 전 및 수술 3개월 후 명조 및 중간조 조건에서의 거리 보정 양안 대비 감도.

대비 감도는 일반적으로 대비 감도의 로그(log CS)를 사용하여 측정하며, 일반적으로 0에서 3.0까지의 범위를 가집니다. 3.0에 가까운 값은 우수한 대비 감도를 나타내며, 0에 가까운 값은 대비 감도가 현저히 저하되었음을 시사합니다. 일부 검사에서는 결과가 소수 값이나 백분율로 보고될 수도 있으며, 높은 값은 낮은 대비 자극을 감지하는 능력이 더 좋음을 의미합니다. 이 포괄적인 척도는 다양한 조명 및 대비 조건에서 개인의 시각 성능을 효과적으로 평가할 수 있도록 합니다.

시야 안정성

수술 전과 수술 3개월 후의 시야 지수(VFI) 변화.

시야 지수(VFI)는 일반적으로 0%에서 100%까지의 범위로 측정되며, 백분율로 표시됩니다. VFI가 100%인 경우 시야 손실이 없는 완전한 시야를 의미하며, 낮은 백분율은 다양한 정도의 시야 손실을 나타냅니다.

OCT 안정성

수술 전과 수술 3개월 후의 평균 중심 황반 두께, 평균 유두주위 두께, 부위별 유두주위 망막신경섬유층 두께 및 황반 신경절세포층 두께의 변화.

시신경의 광간섭단층촬영(OCT)은 일반적으로 마이크로미터(µm) 단위로 측정됩니다. 이 측정은 시신경 유두의 망막신경섬유층(RNFL) 및 기타 구조의 두께와 황반 두께를 함께 평가합니다.

RNFL 두께의 척도는 사용되는 특정 프로토콜이나 소프트웨어에 따라 다를 수 있지만, 일반적으로 약 50 µm에서 150 µm 이상까지 범위를 가지며, 낮은 값은 녹내장과 같은 상태와 관련된 잠재적인 신경 손상이나 얇아짐을 나타냅니다.

광 왜곡 지수 (LDI)

3개월 시점의 광 왜곡 지수(LDI)로 측정한 헤일로 현상의 정량화.

광 왜곡 지수(LDI)는 일반적으로 임의 단위(AU)로 측정됩니다. 이 지수는 광학 시스템을 통과하는 빛의 왜곡 정도를 정량화하며, 시력 품질과 광학 성능을 평가하는 데 자주 사용됩니다.

LDI의 척도는 다양할 수 있지만 일반적으로 낮은 값은 최소 왜곡(더 나은 광학 품질)을 나타내고 높은 값은 더 큰 왜곡(더 나쁜 광학 품질)을 나타내는 범위를 포함합니다.

환자 만족도와 안경 의존성

수술 전과 3개월 후에 설문지 Cataract Questionnaire(CATQUEST)를 통해 평가한 안경 의존도입니다.

CATQUEST 점수는 일반적으로 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0점은 최악의 시각 기능과 삶의 질을 나타내고, 100점은 가능한 최상의 시력과 삶의 질을 나타냅니다. 이 척도는 환자가 자신의 시각 능력을 어떻게 인지하고 일상 과제에서 겪는 어려움을 주관적으로 평가할 수 있게 하여, 치료나 중재의 효과를 평가하는 데 도움을 줍니다. 더 높은 점수는 더 나은 시각 기능과 시력과 관련된 더 유리한 삶의 질을 나타냅니다.

디스포톱시아

3개월 시점의 시각 장애 설문지(QUVID)를 통한 이차광증의 등급.

QUVID는 일반적으로 0에서 4까지의 리커트 척도를 사용하여 참가자가 눈부심, 후광 또는 빛 민감성과 같은 증상의 심각도나 빈도를 평가합니다. 이 맥락에서 0에 가까운 점수는 최소한의 이차광증 또는 이차광증 없음을 나타내는 반면, 더 높은 점수(예: 3 또는 4)는 더 심각한 장애를 반영합니다.

시야 안정성

수술 전과 수술 후 3개월 시점의 시야 평균 편차(MD) 변화.

시야 검사에서 평균 편차(MD)는 데시벨(dB) 단위로 측정됩니다. 이 값은 개인의 역치와 정상 역치 간의 시야 내 여러 지점에 대한 민감도 평균 차이를 나타냅니다. MD의 척도는 일반적으로 양의 값(평균보다 우수한 민감도)에서 음의 값(시야 손실)까지의 범위를 가집니다.

더 높은 양의 값(예: +2 dB)은 시야가 정상보다 우수함을 의미하며, 더 낮은 음의 값(예: -12 dB)은 더 심각한 시야 손실을 나타냅니다.

환자 만족도 및 안경 불필요

수술 전 및 3개월 시점의 환자 보고 안경 독립성 설문지 점수(PRSIQ).

PRSIQ는 일반적으로 0에서 5 또는 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하며, 낮은 값은 더 나쁜 시각 품질 또는 더 큰 불만족을 나타내고 높은 값은 더 나은 시각 품질 또는 더 큰 만족도를 나타냅니다. 설문지의 각 항목은 환자의 경험을 바탕으로 평가되며, 이는 그들이 인지하는 시력 품질과 시각 기능에 대한 만족도를 반영하는 총점에 기여합니다.

안전성 평가 항목

본 연구의 안전성 평가 항목에는 안압 ≤ 25 mmHg가 포함됩니다. 건강한 눈의 안압 범위는 일반적으로 약 10 mmHg에서 21 mmHg 사이이지만, 21 mmHg 이상의 값은 종종 상승된 것으로 간주됩니다. 그러나 특정 수술 절차 후에는, 눈 내 유체 역학의 예상되는 변화와 표준적인 술 후 치료로 투여되는 스테로이드 요법의 결과로 인해 안압이 25 mmHg 이상 상승할 수 있습니다.

안전성 평가 항목

전안부 이상반응. 전안부 분석은 주로 눈의 전안부 내 구조물에 대한 의사의 시각적 및 정성적 평가를 포함하므로, 일반적으로 슬릿 램프를 사용하여 특정 측정 단위 없이 평가됩니다.

안전성 평가 항목

슬릿 램프를 사용한 후안부 이상반응 후안부 분석은 주로 의사가 시각적이고 질적인 평가를 통해 수행되며, 특정 측정 단위를 사용하지 않습니다. 이 검사는 눈의 후안부 내 다양한 구조물을 평가하는 데 중점을 둡니다. 결과는 일반적으로 의사의 관찰 및 해부학적 특징과 존재하는 이상에 대한 평가를 바탕으로 서술적으로 보고됩니다.

안전성 평가 지표

시야 악화 시야 악화는 일반적으로 주변 시야 검사에서 데시벨(dB)을 사용하여 측정되며, 이는 다양한 지점에서의 시야 감도를 정량화합니다. 낮은 데시벨 값은 감도가 낮고 시야 손실이 더 크다는 것을 나타냅니다. 시야 지수(VFI)는 시야 성능을 평가하는 데 사용되는 또 다른 중요한 측정치로, 일반적으로 0%에서 100%까지의 백분율로 표현됩니다. 100%의 VFI는 손실이 없는 완전한 시야를 나타내며, 낮은 백분율은 다양한 정도의 시야 장애를 반영합니다.

안전성 평가 항목

안내염 발병률 안내염 발병률은 일반적으로 백분율 또는 발생률로 표현됩니다. 이러한 비율은 특정 인구 또는 환자 집단 내에서 백내장 수술 또는 기타 안과 시술 후 발생하는 안내염의 빈도를 나타냅니다.

예를 들어, 안내염 발생률은 1,000건 또는 10,000건의 수술당 사례 수로 보고될 수 있습니다. 백내장 수술 후 안내염의 일반적으로 인용되는 발병률은 0.05%에서 0.3% 사이이지만, 이는 수술 기법, 예방적 항생제 사용 및 환자 특성과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

안전성 평가 변수

전신 부작용

안과 치료 또는 수술과 관련된 전신 부작용은 일반적으로 다음과 같은 다양한 측정 단위를 사용하여 평가 및 보고됩니다:

• 발생률: 종종 백분율 또는 치료 환자 1,000명 또는 10,000명당 사례 수로 표현됩니다. 예를 들어, 전신 부작용의 발생률은 환자의 0.5%에서 2%에서 발생한다고 보고될 수 있습니다.
• 심각도 척도: 전신 부작용의 심각도는 경증, 중등도 또는 중증과 같은 질적 척도를 사용하여 분류될 수 있으며, 이러한 효과가 환자 건강에 미치는 영향을 표준화된 방식으로 설명할 수 있게 합니다.
• 지속 기간: 경우에 따라 전신 부작용의 지속 기간은 일 또는 주와 같은 시간 단위로 측정되어 증상의 지속성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

이러한 측정을 사용함으로써 임상의는 안과 치료 또는 중재 후 전신 부작용의 빈도와 영향을 평가할 수 있습니다.