치주 유지 환자의 향후 염증 및 뼈 손실을 줄이기 위한 국소 미노사이클린
2023년 9월 2일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 치주 유지 프로그램 내에서 중등도-중증 만성 치주염으로 진단된 환자의 치주 염증 및 골 손실 예방에 대한 미노사이클린 마이크로스피어의 국소 적용 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 응용 프로그램의 가장 중요한 목표는 치과 치료의 효능을 평가하기 위해 치과 학부생과 환자를 임상 연구에 참여시키는 프로그램을 시작하는 것입니다.
구체적으로 본 연구의 목적은 미노사이클린 마이크로스피어의 국소 적용이 중등도-중증 만성 치주염으로 진단된 환자의 치주염증 및 골소실 예방에 미치는 영향을 학부 클리닉에서 치주 유지에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
치주 유지 요법 중 국소 도포된 미노사이클린을 평가하는 연구는 약물이 이 프로토콜에서 일반적으로 사용되지만 보고된 적은 거의 없습니다.
Meinberg 등의 6개월 치료 연구. (2002)은 중등도에서 진행된 만성 치주염 환자에서 치은연하 미노사이클린을 사용한 스케일링 및 치근 활택술이 기존의 치주 유지 관리보다 1년 동안 치주낭 깊이를 개선하고 골 높이 손실 빈도를 줄였다는 것을 입증했습니다.
뼈 손실과 염증의 예방은 환자의 평생 동안 치아의 기능과 편안함을 유지하는 데 중요합니다.
치주 유지 요법에 이미 등록되어 있는 UNMC 치과 대학(및 궁극적으로 Creighton 대학 치과 대학) 학부 치주 클리닉의 환자가 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
선택된 환자는 치주 유지 관리를 계속하지만 테스트 그룹(치은연하 기계적 괴사조직 제거술과 함께 치주 염증 주머니에 미노사이클린을 투여 받음) 또는 대조군(치은연하 기계적 괴사조직 제거술만 받음)에 배치됩니다.
뼈 손실 데이터를 얻기 위해 기준선과 연구가 완료될 때(24개월) 방사선 사진을 찍고 치주 측정 및 치은열구액(GCF)을 사용하여 염증 및 뼈 흡수의 마커를 모니터링합니다.
이 임상 시험에서 테스트할 가설은 치은연하 기계적 괴사조직 제거술과 함께 베이스라인 및 6개월 간격으로 미노사이클린을 사용하면 기계적 괴사조직 제거술만 사용하는 것보다 치간 골 높이 손실 및 치주 염증을 더 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- University of Nebraska, College of Dentistry
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Omaha, Nebraska, 미국, 68102
- Creighton University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도-중증 만성 치주염 진단
- UNMC COD에서 정기 치주 유지 관리 방문 참석
- 최소 하나 > 5mm 치간 포켓과 3개의 구치부가 있는 사분면
제외 기준:
- 치주염증과 골교체에 영향을 미치는 전신질환
- 치주염증 및 골교체에 상당한 영향을 미치는 약물
- 지난 1년 이내에 외과적 치주 치료
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미노사이클린 마이크로피어가 있는 Sc/RP
Sc/RP는 치근에서 치석 및 병든 백악질을 기계적으로 제거하는 치은연하입니다.
스케일링 및 루트 플래닝(Sc/RP)이 완료된 후 미노사이클린 마이크로스피어의 로컬 적용이 완료됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Sc/RP 단독
Sc/RP는 치근에서 치석 및 병든 백악질을 기계적으로 제거하는 치은연하입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 동안 치간 골 높이 손실, 탐침 깊이 및 임상 부착 수준의 변화
기간: 24개월
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치간골 높이 손실의 변화는 두 그룹에서 24개월 동안 측정되었습니다. 깊은 치주 주머니에 스케일링 및 치근 활택술을 단독으로 받는 환자와 깊은 치주 주머니에 스케일링 및 치근 활택제와 미노사이클린 마이크로스피어를 받는 환자.
치간골 높이 손실(mm)의 이러한 변화는 기준선 및 24개월에 촬영한 교익 방사선 사진을 통해 결정되었으며 백악질-법랑질 접합부에서 치조골까지의 거리로 측정되었습니다.
프로빙 깊이(mm)의 변화는 치은연에서 치주낭 깊이까지 측정하였다.
임상 부착 수준(mm)의 변화는 치은 후퇴의 척도와 탐침 깊이를 더하여 결정되었습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액에서 발견된 염증성 바이오마커: IL-1.
기간: 24개월
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치은 열구액을 생화학적으로 분석하고 염증 바이오마커의 수준을 결정할 수 있습니다.
특정 바이오마커는 치주 질환에 내재되어 있으며 주머니 내의 치주 파괴를 나타내는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 바이오마커 IL-1은 기준선과 24개월에 실험 치주낭에서 채취한 GCF 샘플 내 존재와 양에 대해 평가되었습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy C Killeen, DDS, MS, UNMC College of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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