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디컴펜세이트 간경변증 환자의 임상 치료에 원격의료 활용하기

2026년 2월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital

비보상성 간경변 환자의 임상 치료 지원을 위한 원격의료 활용

이 임상 시험의 목표는 통합 디지털 및 원격의료 관리 모델이 환자의 비대상성 간경변증을 관리하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 이 모델이 의료 자원 소비와 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 이 원격의료 모델이 간경변증 관련 입원 및 응급실 방문 횟수를 줄이는가?
  2. 이 모델이 표준 치료와 비교하여 의료 비용을 절감하고 질병 결과를 개선하는가?

연구자들은 디지털 원격의료 관리 모델(NTUH-TPC 플랫폼과 웨어러블 기기 활용)을 표준 의료 서비스와 비교하여 디지털 접근 방식이 입원 및 의료 비용을 효과적으로 감소시키는지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:

  1. NTUH 원격의료 플랫폼(NTUH-TPC)을 사용하여 기록에 접근하고 생리학적, 의료, 영상 데이터를 업로드합니다.
  2. 스마트워치를 착용하여 원격 생리학적 모니터링을 수행합니다. 케이스 매니저로부터 지속적인 원격 치료와 적극적인 후속 조치를 받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 비보상성 간경변증 및 Child 점수 B 또는 C 환자
  2. 연령: 18세 이상
  3. 최소 3개월마다 추적 방문을 위해 반드시 돌아와야 함

제외 기준:

  1. 활성 악성 종양 환자 (악성 종양 병력이 있는 경우 최소 2년간 완치 상태여야 함)
  2. 예상 생존 기간이 1년 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격의료 서비스
텔레메디신 케어 플랫폼
장치: 원격의료 서비스
  1. 간경변증 환자를 위한 NTUH 원격의료 플랫폼, NTUH-TPC
  2. 웨어러블 장치 제공 (Asus vivowatch 6 aero)
  3. 케이스 매니저에 의한 원격 모니터링
  4. 등록 환자로부터의 자가 보고 정보
간섭 없음: 표준 의료 서비스
표준 건강 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 질환 중증도 점수 변화
기간: 12개월
MELD 3.0 점수
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인에 의한 계획되지 않은 입원률
기간: 12개월
이것은 참가자들이 12개월 동안 예상치 못한 의학적 이유로 병원에 입원하는 빈도를 측정합니다.
12개월
모든 원인의 계획되지 않은 응급실 방문률
기간: 12개월
이 연구는 12개월 동안 참가자가 예정되지 않은 의료 문제로 응급실(ER)을 방문할 때마다 모든 사례를 추적합니다.
12개월
생존하고 병원 밖에서 지낸 날수
기간: 12개월
이 지표는 환자가 병원에 머무르거나 질병으로 인해 생명을 잃는 대신 건강하게 집에서 보내는 총 시간을 측정하는 데 사용되는 환자 중심 결과입니다.
12개월
삶의 질 점수 및 환자 만족도
기간: 12개월
이 복합 지표는 임상 시험의 치료 모델이 진행성 간질환 환자의 일상적 웰빙, 감정 상태 및 전반적인 행복감에 미치는 영향을 측정합니다. 이 두 가지 설문지 "CLDQ"와 "EQ-5D-5L"을 사용하여.
12개월
원격의료의 실현 가능성과 순응도
기간: 12개월
성공적인 생체 신호 업로드(스마트워치) 일수 비율 및 사례 관리자 통화 응답률
12개월
간경변증 관련 NTUH 총 의료비
기간: 12개월
이 지표는 연구 기간 동안 간 질환에 대해 제공된 의료 서비스의 전반적인 재정적 비용을 추적합니다. (외래 + 응급실 + 입원)
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

National Science and Technology Council, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202410060RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 개인정보를 보호하기 위해.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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