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利用远程医疗辅助失代偿期肝硬化患者的临床护理

2026年2月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

使用远程医疗协助失代偿期肝硬化患者的临床护理

本临床试验的目的是了解整合数字和远程医疗护理模式是否适用于管理失代偿期肝硬化患者。 同时还将了解该模式对医疗资源消耗和患者生活质量的影响。 本研究旨在回答的主要问题包括:

  1. 该远程医疗模式是否能降低肝硬化相关住院和急诊就诊次数?
  2. 与标准护理相比,该模式是否能减少医疗费用并改善疾病结局?

研究人员将比较数字远程医疗护理模式(使用NTUH-TPC平台和可穿戴设备)与标准医疗护理,以评估数字方法是否能有效减少住院次数和医疗成本。

参与者将:

  1. 使用NTUH远程医疗平台(NTUH-TPC)访问记录并上传生理、医疗和影像数据。
  2. 佩戴智能手表进行远程生理监测。 接受个案管理师的持续远程护理和主动随访。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 失代偿性肝硬化患者,Child评分为B或C级
  2. 年龄:18岁或以上
  3. 必须至少每3个月返回进行一次随访

排除标准:

  1. 患有活动性恶性肿瘤的患者(有恶性肿瘤病史者必须已治愈至少2年)
  2. 预期生存期不足一年的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程医疗护理
远程医疗护理平台
  1. 台大医院肝硬化远程医疗平台,NTUH-TPC
  2. 提供可穿戴设备(华硕Vivowatch 6 Aero)
  3. 由个案管理员进行远程监测
  4. 来自入组患者的自我报告信息
无干预:标准医疗保健

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏疾病严重程度评分变化
大体时间:12个月
MELD 3.0 评分
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因非计划性住院率
大体时间:12个月
它衡量参与者在12个月内因任何意外医疗原因入院治疗的频率。
12个月
全因非计划急诊就诊率
大体时间:12个月
该研究在12个月内追踪每位参与者因非计划医疗问题前往急诊室(ER)的每次就诊情况。
12个月
存活且未住院天数
大体时间:12个月
该指标是一种以患者为中心的结果测量方法,用于衡量参与者在健康状态下居家生活的总时长,而非住院或因病失去生命的时间。
12个月
生活质量评分与患者满意度
大体时间:12个月
该综合指标衡量临床试验护理模式对晚期肝病患者日常健康状况、情绪状态及整体幸福感的影响。 通过使用“CLDQ”和“EQ-5D-5L”这两个问卷。
12个月
远程医疗的可行性与依从性
大体时间:12个月
智能手表生命体征成功上传天数百分比及个案管理师电话响应率
12个月
与肝硬化相关的台大医院总医疗费用
大体时间:12个月
该指标追踪研究期间专门用于肝病医疗服务的总体财务成本。 (门诊 + 急诊 + 住院)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月23日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202410060RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护患者的隐私信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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