Använda telemedicin för att bistå i den kliniska vården av patienter med dekompenserad cirros
23 februari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om en integrerad digital och telemedicinsk vårdmodell fungerar för att hantera dekompenserad cirros hos patienter. Den kommer också att undersöka effekten av denna modell på sjukvårdsresursförbrukning och patienters livskvalitet. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Minskar denna telemedicinska modell antalet cirrosrelaterade sjukhusinläggningar och akutmottagningar?
- Minskar modellen medicinska kostnader och förbättrar sjukdomsresultat jämfört med standardvård?
Forskarna kommer att jämföra den digitala telemedicinska vårdmodellen (som använder NTUH-TPC-plattformen och bärbara enheter) med standardvård för att se om det digitala tillvägagångssättet effektivt minskar sjukhusinläggningar och medicinska kostnader.
Deltagarna kommer att:
- Använda NTUH-telehälsoplattformen (NTUH-TPC) för att komma åt journaler och ladda upp fysiologiska, medicinska och bilddata.
- Bära en smartklocka för fjärrövervakning av fysiologiska parametrar. Få kontinuerlig fjärrvård och proaktiva uppföljningar från fallhandläggare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tung Hung Su, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-972651694
- E-post: tunghungsu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tung-Hung Su
- Telefonnummer: 886-972651694
- E-post: tunghungsu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dekompenserad cirros och Child-poäng B eller C
- Ålder: 18 år eller äldre
- Måste återkomma för uppföljningsbesök minst var 3:e månad
Exklusionskriterier:
- Patienter med aktiva maligna tumörer (de med tidigare maligna tumörer måste ha varit botade i minst 2 år)
- Patienter med förväntad överlevnad på mindre än ett år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicin vård
Telemedicinplattform
|
|
|
Inget ingripande: Standard Hälsovård
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lever sjukdom allvarlighetsgrad poäng
Tidsram: 12 månader
|
MELD 3.0-poäng
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av alla orsakers oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
Den mäter hur ofta deltagarna tas in på sjukhus av någon oväntad medicinsk orsak under en 12-månadersperiod.
|
12 månader
|
|
Frekvens av oplanerade akutmottagningsbesök av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
|
Studien följer varje gång en deltagare besöker akutmottagningen för ett oplanerat medicinskt problem under en 12-månadersperiod.
|
12 månader
|
|
Dagar levande och utanför sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Detta mått är ett patientcentrerat utfall som används för att mäta den totala tiden en deltagare tillbringar frisk och hemma, snarare än på sjukhus eller förlorar liv på grund av sjukdom.
|
12 månader
|
|
Livskvalitetspoäng & Patienttillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
Detta sammansatta mått mäter hur kliniska prövningars vårdmodeller påverkar den dagliga välbefinnandet, känslomässiga tillståndet och den övergripande lyckan hos patienter med avancerad leversjukdom.
Genom att använda dessa två formulär "CLDQ" och "EQ-5D-5L".
|
12 månader
|
|
Genomförbarhet och följsamhet för telemedicin
Tidsram: 12 månader
|
Procentandel dagar med lyckade uppladdningar av livsviktiga tecken (smartwatch) och svarsfrekvens på samtal från fallhandläggare
|
12 månader
|
|
Totala medicinska utgifter vid NTUH relaterade till cirros
Tidsram: 12 månader
|
Denna måttstock följer den totala finansiella kostnaden för sjukvård som specifikt tillhandahålls för leversjukdom under hela studieperioden.
(Öppenvård + Akutmottagning + Slutenvård)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202410060RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda patienternas sekretessinformation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .