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非代償性肝硬変患者の臨床ケアを支援するための遠隔医療の活用

2026年2月23日 更新者：National Taiwan University Hospital

「代償不全性肝硬変患者の臨床ケアを支援するための遠隔医療の活用」

この臨床試験の目的は、統合されたデジタルおよび遠隔医療ケアモデルが、患者の代償不全肝硬変の管理に有効かどうかを評価することです。 また、このモデルが医療資源の消費と患者の生活の質に与える影響についても調査します。 主な研究課題は以下の通りです：

  1. この遠隔医療モデルは、肝硬変関連の入院および救急科受診の数を減少させるか？
  2. このモデルは、標準的なケアと比較して医療費を削減し、疾患の転帰を改善するか？

研究者は、デジタル遠隔医療ケアモデル（NTUH-TPCプラットフォームおよびウェアラブルデバイスを利用）を標準的な医療と比較し、デジタルアプローチが入院および医療費を効果的に削減するかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  1. NTUH遠隔医療プラットフォーム（NTUH-TPC）を使用して記録にアクセスし、生理学的、医学的、および画像データをアップロードします。
  2. スマートウォッチを着用して遠隔生理学的モニタリングを行います。 ケースマネージャーから継続的な遠隔ケアと積極的なフォローアップを受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  1. 代償不全性肝硬変でChildスコアがBまたはCの患者
  2. 年齢：18歳以上
  3. 少なくとも3ヶ月ごとにフォローアップ受診が可能なこと

除外基準：

  1. 活動性悪性腫瘍のある患者（悪性腫瘍の既往歴がある場合は、少なくとも2年間治癒していること）
  2. 予後生存期間が1年未満と予想される患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療ケア
テレメディスンケアプラットフォーム
デバイス：テレメディシンケア
  1. 肝硬変のためのNTUH遠隔医療プラットフォーム（NTUH-TPC）
  2. ウェアラブルデバイス（Asus vivowatch 6 aero）の提供
  3. ケースマネージャーによる遠隔モニタリング
  4. 登録患者からの自己申告情報
介入なし：標準医療
標準的な医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝疾患重症度スコアの変化
時間枠：12か月
MELD 3.0 スコア
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全原因による予定外入院率
時間枠：12ヶ月
これは、参加者が12か月間に予期しない医学的理由で病院に入院する頻度を測定します。
12ヶ月
全原因による予期せぬ救急受診率
時間枠：12か月
この研究は、参加者が予定外の医療問題で救急外来（ER）を受診するすべての事例を12ヶ月間にわたって追跡します。
12か月
退院後生存日数
時間枠：12ヶ月
この指標は、参加者が病院で過ごす時間や疾患による死亡を除き、健康で家庭で過ごす総時間を測定するために使用される患者中心のアウトカムです。
12ヶ月
生活の質スコアと患者満足度
時間枠：12ヶ月
この複合指標は、臨床試験のケアモデルが、進行性肝疾患を患う患者の日々の健康状態、感情状態、および全体的な幸福にどのように影響するかを測定します。 これには、「CLDQ」と「EQ-5D-5L」という2つの質問票を使用します。
12ヶ月
遠隔医療の実現可能性と遵守
時間枠：12ヶ月
スマートウォッチによるバイタルサインのアップロード成功率（日数ベース）およびケースマネージャーへの電話応答率
12ヶ月
NTUHにおける肝硬変関連の総医療費
時間枠：12ヶ月
この指標は、研究期間中に肝疾患に対して提供された医療の総合的な財務コストを追跡します。 （外来 + 救急 + 入院）
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

協力者

National Science and Technology Council, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月23日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 202410060RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシー情報を保護するため。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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