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Uso de la telemedicina para asistir en la atención clínica de pacientes con cirrosis descompensada

23 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un modelo de atención integrado digital y de telemedicina es eficaz para gestionar la cirrosis descompensada en pacientes. También se estudiará el impacto de este modelo en el consumo de recursos sanitarios y en la calidad de vida de los pacientes. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Este modelo de telemedicina reduce el número de hospitalizaciones y visitas a urgencias relacionadas con la cirrosis?
  2. ¿El modelo reduce los gastos médicos y mejora los resultados de la enfermedad en comparación con la atención estándar?

Los investigadores compararán el modelo de atención digital de telemedicina (utilizando la plataforma NTUH-TPC y dispositivos portátiles) con la atención sanitaria estándar para ver si el enfoque digital reduce eficazmente los ingresos hospitalarios y los costes médicos.

Los participantes:

  1. Utilizarán la plataforma de telesalud NTUH (NTUH-TPC) para acceder a registros y subir datos fisiológicos, médicos y de imágenes.
  2. Llevarán un reloj inteligente para el seguimiento fisiológico remoto. Recibirán atención remota continua y seguimientos proactivos de los gestores de casos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tung Hung Su, MD, PhD
  • Número de teléfono: 886-972651694
  • Correo electrónico: tunghungsu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cirrosis descompensada y puntuación Child B o C
  2. Edad: 18 años o más
  3. Deben acudir a una visita de seguimiento al menos cada 3 meses

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con tumores malignos activos (aquellos con antecedentes de tumores malignos deben haber estado curados durante al menos 2 años)
  2. Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención por telemedicina
Plataforma de atención de telemedicina
Dispositivo: Atención por telemedicina
  1. Plataforma de telesalud del NTUH para la cirrosis, NTUH-TPC
  2. Proporcionar un dispositivo portátil (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Telemonitorización por parte del gestor de casos
  4. Información autoinformada por parte de los pacientes inscritos
Sin intervención: Cuidado de Salud Estándar
Atención sanitaria estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Puntuaciones de Gravedad de la Enfermedad Hepática
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación MELD 3.0
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalizaciones no planificadas por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide con qué frecuencia los participantes son ingresados en el hospital por cualquier motivo médico inesperado durante un período de 12 meses.
12 meses
Tasa de visitas no planificadas a urgencias por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
El estudio registra cada vez que un participante visita la Sala de Urgencias (SU) por un problema médico no programado durante un período de 12 meses.
12 meses
Días vivos y fuera del hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta métrica es un resultado centrado en el paciente que se utiliza para medir la cantidad total de tiempo que un participante pasa sano y en casa, en lugar de en un hospital o perdiendo la vida debido a la enfermedad.
12 meses
Puntuación de Calidad de Vida y Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta métrica compuesta mide cómo los modelos de atención del ensayo clínico afectan el bienestar diario, el estado emocional y la felicidad general de los pacientes que viven con enfermedad hepática avanzada. Utilizando estos dos cuestionarios "CLDQ" y "EQ-5D-5L".
12 meses
Viabilidad y Adherencia a la telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de días con cargas exitosas de signos vitales (smartwatch) y tasa de respuesta a las llamadas del gestor de casos
12 meses
Gastos médicos totales en el NTUH relacionados con la cirrosis
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta métrica rastrea el coste financiero global de la asistencia sanitaria proporcionada específicamente para enfermedades hepáticas durante todo el período de estudio. (Ambulatorio + Urgencias + Hospitalización)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science and Technology Council, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 202410060RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger la información privada de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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