Uso de la telemedicina para asistir en la atención clínica de pacientes con cirrosis descompensada
23 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un modelo de atención integrado digital y de telemedicina es eficaz para gestionar la cirrosis descompensada en pacientes. También se estudiará el impacto de este modelo en el consumo de recursos sanitarios y en la calidad de vida de los pacientes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Este modelo de telemedicina reduce el número de hospitalizaciones y visitas a urgencias relacionadas con la cirrosis?
- ¿El modelo reduce los gastos médicos y mejora los resultados de la enfermedad en comparación con la atención estándar?
Los investigadores compararán el modelo de atención digital de telemedicina (utilizando la plataforma NTUH-TPC y dispositivos portátiles) con la atención sanitaria estándar para ver si el enfoque digital reduce eficazmente los ingresos hospitalarios y los costes médicos.
Los participantes:
- Utilizarán la plataforma de telesalud NTUH (NTUH-TPC) para acceder a registros y subir datos fisiológicos, médicos y de imágenes.
- Llevarán un reloj inteligente para el seguimiento fisiológico remoto. Recibirán atención remota continua y seguimientos proactivos de los gestores de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tung Hung Su, MD, PhD
- Número de teléfono: 886-972651694
- Correo electrónico: tunghungsu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Tung-Hung Su
- Número de teléfono: 886-972651694
- Correo electrónico: tunghungsu@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis descompensada y puntuación Child B o C
- Edad: 18 años o más
- Deben acudir a una visita de seguimiento al menos cada 3 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores malignos activos (aquellos con antecedentes de tumores malignos deben haber estado curados durante al menos 2 años)
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención por telemedicina
Plataforma de atención de telemedicina
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Sin intervención: Cuidado de Salud Estándar
Atención sanitaria estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Puntuaciones de Gravedad de la Enfermedad Hepática
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación MELD 3.0
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hospitalizaciones no planificadas por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide con qué frecuencia los participantes son ingresados en el hospital por cualquier motivo médico inesperado durante un período de 12 meses.
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12 meses
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Tasa de visitas no planificadas a urgencias por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio registra cada vez que un participante visita la Sala de Urgencias (SU) por un problema médico no programado durante un período de 12 meses.
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12 meses
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Días vivos y fuera del hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta métrica es un resultado centrado en el paciente que se utiliza para medir la cantidad total de tiempo que un participante pasa sano y en casa, en lugar de en un hospital o perdiendo la vida debido a la enfermedad.
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12 meses
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Puntuación de Calidad de Vida y Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta métrica compuesta mide cómo los modelos de atención del ensayo clínico afectan el bienestar diario, el estado emocional y la felicidad general de los pacientes que viven con enfermedad hepática avanzada.
Utilizando estos dos cuestionarios "CLDQ" y "EQ-5D-5L".
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12 meses
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Viabilidad y Adherencia a la telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de días con cargas exitosas de signos vitales (smartwatch) y tasa de respuesta a las llamadas del gestor de casos
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12 meses
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Gastos médicos totales en el NTUH relacionados con la cirrosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta métrica rastrea el coste financiero global de la asistencia sanitaria proporcionada específicamente para enfermedades hepáticas durante todo el período de estudio.
(Ambulatorio + Urgencias + Hospitalización)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202410060RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la información privada de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .