Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telemedicin til at assistere i den kliniske behandling af patienter med dekompenseret cirrose

23. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Brug af telemedicin til at assistere i den kliniske pleje af patienter med dekompenseret cirrose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en integreret digital og telemedicinsk behandlingsmodel fungerer til at håndtere dekompenseret cirrose hos patienter. Den vil også undersøge virkningen af denne model på sundhedsressourceforbruget og patienternes livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Reducerer denne telemedicinmodel antallet af cirroserelaterede indlæggelser og akutmodtagelsesbesøg?
  2. Reducerer modellen de medicinske udgifter og forbedrer sygdomsudfaldene sammenlignet med standardbehandling?

Forskere vil sammenligne den digitale telemedicinske behandlingsmodel (der anvender NTUH-TPC-platformen og bærbare enheder) med standard sundhedspleje for at se, om den digitale tilgang effektivt reducerer hospitalsindlæggelser og medicinske omkostninger.

Deltagerne vil:

  1. Bruge NTUH-telemedicinplatformen (NTUH-TPC) til at få adgang til journaler og uploade fysiologiske, medicinske og billeddannende data.
  2. Bære et smartur til fjernovervågning af fysiologiske data. Modtage kontinuerlig fjernpleje og proaktive opfølgninger fra sagsbehandlere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med dekompenseret cirrose og en Child-score på B eller C
  2. Alder: 18 år eller ældre
  3. Skal komme til opfølgende besøg mindst hver 3. måned

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med aktive maligne tumorer (patienter med en historie af maligne tumorer skal have været helbredt i mindst 2 år)
  2. Patienter med en forventet overlevelse på mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk behandling
Telemedicinsk plejeplatform
Enhed: Telemedicinsk behandling
  1. NTUH telehealth-platform for leverskrumhed, NTUH-TPC
  2. Tilvejebring en bærbar enhed (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Teleovervågning af casemanager
  4. Selvrapporteret information fra indskrevne patienter
Ingen indgriben: Standard Sundhedspleje
Standard sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i leverlidelsessværhedsscore
Tidsramme: 12 måneder
MELD 3.0-score
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of All-Cause Unplanned Hospitalizations
Tidsramme: 12 måneder
Den måler, hvor ofte deltagerne bliver indlagt på hospitalet af en hvilken som helst uventet medicinsk årsag over en 12-måneders periode.
12 måneder
Rate of All-Cause Unplanned Emergency Room Visits
Tidsramme: 12 måneder
Studiet registrerer hver gang en deltager besøger Akutafdelingen (ER) for et uplanlagt medicinsk problem over en 12-måneders periode.
12 måneder
Dage i live og uden for hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
Denne metrik er et patientcentreret resultat, der bruges til at måle den samlede tid en deltager bruger på at være rask og hjemme, i stedet for at være på hospital eller miste liv på grund af sygdom.
12 måneder
Livskvalitetsscore & Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Denne sammensatte metrik måler, hvordan kliniske forsøgs plejemodeller påvirker den daglige trivsel, følelsesmæssige tilstand og generelle lykke hos patienter med fremskreden leversygdom. Ved at bruge disse to spørgeskemaer "CLDQ" og "EQ-5D-5L".
12 måneder
Gennemførlighed og overholdelse af telemedicin
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af dage med vellykkede upload af vitale tegn (smartwatch) og svarprocent på opkald fra casemanager
12 måneder
Samlede medicinske udgifter på NTUH relateret til cirrose
Tidsramme: 12 måneder
Denne metrik sporer de samlede finansielle omkostninger ved sundhedsydelser specifikt for leversygdom i hele studieperioden. (Ambulant + Akutmodtagelse + Indlæggelse)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202410060RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatlivsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner