A telemedicina alkalmazása a dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek klinikai ellátásának támogatásában
2026. február 23. frissítette: National Taiwan University Hospital
Telemedicina alkalmazása a dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek klinikai ellátásának támogatására
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy integrált digitális és telemedicina ellátási modell hatékony-e a dekompenzált májcirrhosis kezelésében a betegeknél. A modell hatását az egészségügyi erőforrás-felhasználásra és a betegek életminőségére is megvizsgálják. A fő kérdések, amelyekre választ keresnek:
- Csökkenti ez a telemedicina modell a májcirrhosis-szal összefüggő kórházi kezelések és sürgősségi osztály látogatások számát?
- A modell csökkenti az orvosi költségeket és javítja a betegség kimenetelét a szokásos ellátáshoz képest?
A kutatók összehasonlítják a digitális telemedicina ellátási modellt (amely az NTUH-TPC platformot és hordozható eszközöket használja) a szokásos egészségügyi ellátással, hogy megállapítsák, a digitális megközelítés hatékonyan csökkenti-e a kórházi felvételek számát és az orvosi költségeket.
A résztvevők:
- Az NTUH távgyógyító platformját (NTUH-TPC) használják a nyilvántartások eléréséhez és a fiziológiai, orvosi és képalkotási adatok feltöltéséhez.
- Okosórát viselnek a távoli fiziológiai monitorozás érdekében. Folyamatos távellátást és proaktív követést kapnak az esetkezelőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tung Hung Su, MD, PhD
- Telefonszám: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tung-Hung Su
- Telefonszám: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Decompensált cirrhosisos betegek B vagy C Child-pontszámmal
- Életkor: 18 év vagy idősebb
- Legalább 3 havonta visszatérő kontrollvizsgálatra kell járniuk
Kizárási kritériumok:
- Aktív rosszindulatú daganattal rendelkező betegek (akiknek múltban volt rosszindulatú daganata, azoknak legalább 2 éve gyógyultnak kell lenniük)
- Egy éven belüli várható élettartammal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távgyógyítási ellátás
Telemedicina ellátási platform
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos Egészségügyi Ellátás
Szokásos egészségügyi ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májbetegség súlyossági pontszámainak változása
Időkeret: 12 hónap
|
MELD 3.0 pontszám
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okból eredő nem tervezett kórházi kezelések aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Ez méri, hogy a résztvevők milyen gyakran kerülnek kórházba bármilyen váratlan orvosi okból egy 12 hónapos időszak alatt.
|
12 hónap
|
|
Az összes okból eredő nem tervezett sürgősségi szobai látogatások aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A tanulmány nyomon követi minden olyan esetet, amikor egy résztvevő a Nem ütemezett orvosi probléma miatt látogatja meg a Sürgősségi Osztályt (ER) egy 12 hónapos időszak alatt.
|
12 hónap
|
|
Napok életben és kórházon kívül
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a metrika egy betegközpontú eredmény, amely a résztvevő által egészségesen és otthon töltött teljes idő mennyiségét méri, nem pedig kórházban töltött időt vagy a betegség miatt elvesztett életet.
|
12 hónap
|
|
Életminőség-pontszám és betegelégedettség
Időkeret: 12 hónap
|
Ez az összetett metrika azt méri, hogy a klinikai vizsgálat ellátási modelljei hogyan befolyásolják a haladó májbetegséggel élő betegek napi jólétét, érzelmi állapotát és általános boldogságát.
Ezt a két kérdőív "CLDQ" és "EQ-5D-5L" felhasználásával.
|
12 hónap
|
|
A telemedicina megvalósíthatósága és betartása
Időkeret: 12 hónap
|
A sikeres életfunkciós adatok feltöltésének százalékos aránya (okosóra) és a válaszadási arány az esetmenedzser hívásokra
|
12 hónap
|
|
A májzsugorhoz kapcsolódó teljes orvosi költségek az NTUH-nál
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a metrika nyomon követi a májbetegségekre vonatkozó egészségügyi ellátás teljes pénzügyi költségét a vizsgálati időszak alatt.
(Ambuláns + Sürgősségi osztály + Kórházi kezelés)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202410060RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek személyes adatainak védelme érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .