Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití telemedicíny při klinické péči o pacienty s dekompenzovanou cirhózou

23. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Použití telemedicíny k pomoci v klinické péči o pacienty s dekompenzovanou cirhózou

Cílem této klinické studie je zjistit, zda integrovaný digitální a telemedicínský model péče funguje při zvládání dekompenzované cirhózy u pacientů. Také se dozví o dopadu tohoto modelu na spotřebu zdravotnických zdrojů a kvalitu života pacientů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Snižuje tento telemedicínský model počet hospitalizací a návštěv pohotovosti souvisejících s cirhózou?
  2. Snižuje model ve srovnání se standardní péčí lékařské výdaje a zlepšuje výsledky onemocnění?

Výzkumníci porovnají digitální telemedicínský model péče (využívající platformu NTUH-TPC a nositelná zařízení) se standardní zdravotní péčí, aby zjistili, zda digitální přístup účinně snižuje hospitalizace a lékařské náklady.

Účastníci budou:

  1. Používat telemedicínskou platformu NTUH (NTUH-TPC) pro přístup k záznamům a nahrávání fyziologických, lékařských a zobrazovacích dat.
  2. Nosit chytré hodinky pro vzdálené fyziologické monitorování. Dostávat nepřetržitou vzdálenou péči a proaktivní sledování od případových manažerů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti s dekompenzovanou cirhózou a Child skórem B nebo C
  2. Věk: 18 let nebo starší
  3. Musí se vracet na kontrolní návštěvy alespoň každé 3 měsíce

Kriteria pro vyloučení:

  1. Pacienti s aktivními maligními nádory (pacienti s anamnézou maligních nádorů musí být vyléčeni alespoň 2 roky)
  2. Pacienti s očekávaným přežitím kratším než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicínská péče
Telemedicínská platforma péče
Přístroj: Telemedicínská péče
  1. Telezdravotnická platforma NTUH pro cirhózu, NTUH-TPC
  2. Poskytnout nositelné zařízení (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Telemonitoring vedený manažerem případu
  4. Informace o sobě samém od zapojených pacientů
Žádný zásah: Standardní zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti jaterního onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Skóre MELD 3.0
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neplánovaných hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Měří, jak často jsou účastníci přijímáni do nemocnice z jakéhokoli neočekávaného lékařského důvodu během 12měsíčního období.
12 měsíců
Míra neplánovaných návštěv pohotovosti ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Studie sleduje každou návštěvu účastníka na pohotovosti (ER) kvůli neplánovanému zdravotnímu problému během 12měsíčního období.
12 měsíců
Dny naživu a mimo nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
Tento ukazatel je výsledkem zaměřeným na pacienta, který se používá k měření celkového času, který účastník stráví zdravý a doma, nikoli v nemocnici nebo ztrátou života v důsledku nemoci.
12 měsíců
Skóre kvality života & Spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Tento složený metrický ukazatel měří, jak modely péče v klinické studii ovlivňují denní pohodu, emoční stav a celkovou spokojenost pacientů žijících s pokročilým onemocněním jater. Použitím těchto dvou dotazníků "CLDQ" a "EQ-5D-5L".
12 měsíců
Proveditelnost a dodržování telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Procento dní s úspěšným nahráním vitálních funkcí (chytré hodinky) a míra odpovědí na hovory case managera
12 měsíců
Celkové lékařské výdaje v NTUH související s cirhózou
Časové okno: 12 měsíců
Tato metrika sleduje celkové finanční náklady na zdravotní péči poskytovanou specificky pro onemocnění jater po celou dobu studie. (Ambulantní + pohotovostní služba + hospitalizace)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Science and Technology Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202410060RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromých údajů pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicínská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit