- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439770
Telemeditsiinin käyttö dekompensoituneen kirsroosin potilaiden kliinisen hoidon tukena
Telemeditsiinan käyttäminen dekompensoituneen kirsroosin potilaiden kliinisen hoidon tukena
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko integroitu digitaalinen ja telelääketieteellinen hoitomalli dekompensoituneen kirsroosin hoidossa potilailla. Lisäksi tutkitaan tämän mallin vaikutusta terveydenhuollon resurssien kulutukseen ja potilaiden elämänlaatuun. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Vähentääkö tämä telelääketieteen malli kirsroosiin liittyviä sairaalahoitojaksoja ja ensiapupoliklinikan käyntejä?
- Vähentääkö malli lääkekuluja ja parantaa sairauden hoitotuloksia verrattuna tavalliseen hoitoon?
Tutkijat vertailevat digitaalista telelääketieteen hoitomallia (hyödyntäen NTUH-TPC-alustaa ja kannettavia laitteita) tavalliseen terveydenhuoltoon nähdäkseen, vähentääkö digitaalinen lähestymistapa tehokkaasti sairaalahoitojaksoja ja lääkekustannuksia.
Osallistujat:
- Käyttävät NTUH:n teleterveysalustaa (NTUH-TPC) tietojen katseluun sekä fysiologisten, lääketieteellisten ja kuvantamistietojen lataamiseen.
- Käyttävät älykelloa etäfysiologiseen seurantaan. Saatavat jatkuvaa etähoitoa ja ennaltaehkäiseviä seurantakäyntejä tapausjohtajilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tung Hung Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886-972651694
- Sähköposti: tunghungsu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tung-Hung Su
- Puhelinnumero: 886-972651694
- Sähköposti: tunghungsu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dekompensoitu sirroosi ja Child-pisteet B tai C
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- Pitää palata seurantakäynnille vähintään kerran kolmessa kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia (potilailla, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen historia, on oltava parantuneet vähintään 2 vuotta)
- Potilaat, joiden odotettu elinikä on alle vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etälääketieteellinen hoito
Telemedisiinin hoitopalvelualusta
|
|
|
Ei väliintuloa: Standard Health Care
Tavallinen terveydenhuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksatautien vakavuuslukemissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MELD 3.0 -pistemäärä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden aiheuttamien suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se mittaa, kuinka usein osallistujat joutuvat sairaalaan odottamattoman sairauskohtauksen vuoksi 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Kaikkien syiden aiheuttamien suunnittelemattomien ensiapuosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus seuraa jokaista kertaa, kun osallistuja vierailee ensiapuosastolla (ER) ajoittamattoman lääketieteellisen ongelman vuoksi 12 kuukauden ajan.
|
12 kuukautta
|
|
Päiviä elossa ja sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mittari on potilaskeskeinen lopputulos, jolla mitataan osallistujan kokonaisaikaa, jonka hän viettää terveenä ja kotona, eikä sairaalassa tai menettää elämää taudin vuoksi.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun pistemäärä & Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä yhdistelmämittari arvioi, miten kliinisen tutkimuksen hoitomallit vaikuttavat kehittyneen maksasairauden omaavien potilaiden päivittäiseen hyvinvointiin, tunnetilaan ja kokonaishyvinvointiin.
Tämä tehdään käyttämällä näitä kahta kyselylomaketta "CLDQ" ja "EQ-5D-5L".
|
12 kuukautta
|
|
Telelääketieteen toteutettavuus ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus päivistä, joilla elintoimintojen mittaukset on ladattu onnistuneesti (älykello) ja vastausprosentti tapausjohtajan puheluihin
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaislääkekustannukset NTUH:ssa liittyen kirsroosiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mittari seuraa tutkimusjakson aikana maksasairauksien hoitoon käytettyjen kokonaiskustannusten kehitystä.
(Avohoito + ensiapu + sairaalahoito)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410060RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telelääketieteellinen hoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis