Использование телемедицины для помощи в клиническом уходе за пациентами с декомпенсированным циррозом
23 февраля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли интегрированная модель цифровой и телемедицинской помощи для лечения декомпенсированного цирроза у пациентов. Также будет изучено влияние этой модели на потребление медицинских ресурсов и качество жизни пациентов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли эта телемедицинская модель количество госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи, связанных с циррозом?
- Снижает ли модель медицинские расходы и улучшает ли результаты лечения по сравнению со стандартной помощью?
Исследователи сравнят модель цифровой телемедицинской помощи (с использованием платформы NTUH-TPC и носимых устройств) со стандартной медицинской помощью, чтобы увидеть, эффективно ли цифровой подход снижает количество госпитализаций и медицинских расходов.
Участники будут:
- Использовать телемедицинскую платформу NTUH (NTUH-TPC) для доступа к записям и загрузки физиологических, медицинских и визуализационных данных.
- Носить умные часы для дистанционного мониторинга физиологических показателей. Получать непрерывную дистанционную помощь и активное наблюдение от менеджеров случаев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tung Hung Su, MD, PhD
- Номер телефона: 886-972651694
- Электронная почта: tunghungsu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Tung-Hung Su
- Номер телефона: 886-972651694
- Электронная почта: tunghungsu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с декомпенсированным циррозом и оценкой по шкале Чайлд B или C
- Возраст: 18 лет и старше
- Обязаны возвращаться на контрольные визиты не реже чем каждые 3 месяца
Критерии исключения:
- Пациенты с активными злокачественными опухолями (те, у кого в анамнезе были злокачественные опухоли, должны быть излечены как минимум 2 года)
- Пациенты с ожидаемой выживаемостью менее одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинская помощь
Платформа телемедицинского обслуживания
|
|
|
Без вмешательства: Стандартная медицинская помощь
Стандартное медицинское обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тяжести заболевания печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка MELD 3.0
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных госпитализаций по любой причине
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он измеряет, как часто участников госпитализируют по любой неожиданной медицинской причине в течение 12-месячного периода.
|
12 месяцев
|
|
Частота незапланированных обращений в отделение неотложной помощи по любой причине
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование отслеживает каждый случай, когда участник обращается в отделение неотложной помощи (ER) по поводу незапланированной медицинской проблемы в течение 12-месячного периода.
|
12 месяцев
|
|
Дни жизни вне больницы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель представляет собой ориентированный на пациента исход, используемый для измерения общего количества времени, которое участник проводит здоровым и дома, а не в больнице или теряя жизнь из-за болезни.
|
12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни и удовлетворённость пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот комплексный показатель оценивает, как модели медицинской помощи в клиническом исследовании влияют на повседневное самочувствие, эмоциональное состояние и общее счастье пациентов с запущенным заболеванием печени.
Для этого используются два опросника: "CLDQ" и "EQ-5D-5L".
|
12 месяцев
|
|
Возможность и соблюдение телемедицины
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент дней с успешной загрузкой показателей жизнедеятельности (умные часы) и уровень ответов на звонки менеджера по ведению случая
|
12 месяцев
|
|
Общие медицинские расходы, связанные с циррозом, в NTUH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот показатель отслеживает общие финансовые затраты на медицинскую помощь, предоставляемую специально при заболеваниях печени в течение всего периода исследования.
(Амбулаторное лечение + Неотложная помощь + Стационарное лечение)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202410060RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты конфиденциальной информации пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .