- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07439770
Wykorzystanie telemedycyny w celu wsparcia opieki klinicznej pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby
Wykorzystanie telemedycyny w celu wsparcia opieki klinicznej pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zintegrowany model opieki cyfrowej i telemedycyny działa w leczeniu zdekompensowanej marskości wątroby u pacjentów. Sprawdzi on również wpływ tego modelu na zużycie zasobów opieki zdrowotnej i jakość życia pacjentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ten model telemedycyny zmniejsza liczbę hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym związanych z marskością wątroby?
- Czy model ten zmniejsza koszty leczenia i poprawia wyniki choroby w porównaniu ze standardową opieką?
Badacze porównają cyfrowy model opieki telemedycznej (wykorzystujący platformę NTUH-TPC i urządzenia noszone) ze standardową opieką zdrowotną, aby sprawdzić, czy podejście cyfrowe skutecznie zmniejsza przyjęcia do szpitala i koszty leczenia.
Uczestnicy będą:
- Korzystać z platformy telezdrowia NTUH (NTUH-TPC) w celu dostępu do dokumentacji i przesyłania danych fizjologicznych, medycznych i obrazowych.
- Nosili inteligentny zegarek do zdalnego monitorowania fizjologicznego. Otrzymywali ciągłą zdalną opiekę i proaktywne kontrole od menedżerów przypadków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tung Hung Su, MD, PhD
- Numer telefonu: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tung-Hung Su
- Numer telefonu: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dekompensowaną marskością wątroby i wynik Child B lub C
- Wiek: 18 lat lub więcej
- Muszą zgłaszać się na wizyty kontrolne co najmniej co 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi (pacjenci z wywiadem nowotworowym muszą być wyleczeni przez co najmniej 2 lata)
- Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka telemedyczna
Platforma opieki telemedycznej
|
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Zdrowotna
Standardowa opieka zdrowotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach oceny ciężkości choroby wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik MELD 3.0
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy, jak często uczestnicy są przyjmowani do szpitala z jakiegokolwiek nieoczekiwanego powodu medycznego w okresie 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik wszystkich nieplanowanych wizyt na izbie przyjęć z przyczyn ogólnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie śledzi każdą wizytę uczestnika na SOR-ze (Sala Obserwacyjno-Ratunkowa) z powodu niezapowiedzianego problemu medycznego w ciągu 12-miesięcznego okresu.
|
12 miesięcy
|
|
Dni przeżyte poza szpitalem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten wskaźnik to wynik skupiony na pacjencie, służący do pomiaru całkowitego czasu, jaki uczestnik spędza w zdrowiu i w domu, zamiast w szpitalu lub tracąc życie z powodu choroby.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik Jakości Życia & Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ta metryka złożona mierzy, w jaki sposób modele opieki w badaniu klinicznym wpływają na codzienne samopoczucie, stan emocjonalny oraz ogólne poczucie szczęścia pacjentów żyjących z zaawansowaną chorobą wątroby.
Poprzez zastosowanie tych dwóch kwestionariuszy "CLDQ" i "EQ-5D-5L".
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność i przestrzeganie telemedycyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dni z udanym przesłaniem parametrów życiowych (smartwatch) i wskaźnik odpowiedzi na połączenia menedżera przypadków
|
12 miesięcy
|
|
Całkowite koszty medyczne w NTUH związane z marskością wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ta metryka śledzi całkowity koszt finansowy opieki zdrowotnej świadczonej konkretnie w przypadku chorób wątroby w okresie badania.
(Wizyty ambulatoryjne + SOR + Hospitalizacje)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202410060RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka telemedyczna
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone