Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie telemedycyny w celu wsparcia opieki klinicznej pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykorzystanie telemedycyny w celu wsparcia opieki klinicznej pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zintegrowany model opieki cyfrowej i telemedycyny działa w leczeniu zdekompensowanej marskości wątroby u pacjentów. Sprawdzi on również wpływ tego modelu na zużycie zasobów opieki zdrowotnej i jakość życia pacjentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy ten model telemedycyny zmniejsza liczbę hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym związanych z marskością wątroby?
  2. Czy model ten zmniejsza koszty leczenia i poprawia wyniki choroby w porównaniu ze standardową opieką?

Badacze porównają cyfrowy model opieki telemedycznej (wykorzystujący platformę NTUH-TPC i urządzenia noszone) ze standardową opieką zdrowotną, aby sprawdzić, czy podejście cyfrowe skutecznie zmniejsza przyjęcia do szpitala i koszty leczenia.

Uczestnicy będą:

  1. Korzystać z platformy telezdrowia NTUH (NTUH-TPC) w celu dostępu do dokumentacji i przesyłania danych fizjologicznych, medycznych i obrazowych.
  2. Nosili inteligentny zegarek do zdalnego monitorowania fizjologicznego. Otrzymywali ciągłą zdalną opiekę i proaktywne kontrole od menedżerów przypadków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z dekompensowaną marskością wątroby i wynik Child B lub C
  2. Wiek: 18 lat lub więcej
  3. Muszą zgłaszać się na wizyty kontrolne co najmniej co 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi (pacjenci z wywiadem nowotworowym muszą być wyleczeni przez co najmniej 2 lata)
  2. Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka telemedyczna
Platforma opieki telemedycznej
  1. Platforma telezdrowia NTUH dla marskości wątroby, NTUH-TPC
  2. Dostarczenie urządzenia noszonego (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Telemonitorowanie przez menedżera przypadku
  4. Informacje zgłaszane przez pacjentów uczestniczących w badaniu
Brak interwencji: Standardowa Opieka Zdrowotna
Standardowa opieka zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach oceny ciężkości choroby wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik MELD 3.0
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzy, jak często uczestnicy są przyjmowani do szpitala z jakiegokolwiek nieoczekiwanego powodu medycznego w okresie 12 miesięcy.
12 miesięcy
Wskaźnik wszystkich nieplanowanych wizyt na izbie przyjęć z przyczyn ogólnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie śledzi każdą wizytę uczestnika na SOR-ze (Sala Obserwacyjno-Ratunkowa) z powodu niezapowiedzianego problemu medycznego w ciągu 12-miesięcznego okresu.
12 miesięcy
Dni przeżyte poza szpitalem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten wskaźnik to wynik skupiony na pacjencie, służący do pomiaru całkowitego czasu, jaki uczestnik spędza w zdrowiu i w domu, zamiast w szpitalu lub tracąc życie z powodu choroby.
12 miesięcy
Wynik Jakości Życia & Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta metryka złożona mierzy, w jaki sposób modele opieki w badaniu klinicznym wpływają na codzienne samopoczucie, stan emocjonalny oraz ogólne poczucie szczęścia pacjentów żyjących z zaawansowaną chorobą wątroby. Poprzez zastosowanie tych dwóch kwestionariuszy "CLDQ" i "EQ-5D-5L".
12 miesięcy
Wykonalność i przestrzeganie telemedycyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dni z udanym przesłaniem parametrów życiowych (smartwatch) i wskaźnik odpowiedzi na połączenia menedżera przypadków
12 miesięcy
Całkowite koszty medyczne w NTUH związane z marskością wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta metryka śledzi całkowity koszt finansowy opieki zdrowotnej świadczonej konkretnie w przypadku chorób wątroby w okresie badania. (Wizyty ambulatoryjne + SOR + Hospitalizacje)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202410060RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatne informacje pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka telemedyczna

Subskrybuj