Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av telemedisin for å bistå i den kliniske behandlingen av pasienter med dekompensert cirrose

23. februar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av telemedisin for å assistere i klinisk behandling av pasienter med dekompensert cirrose

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en integrert digital og telemedisinsk omsorgsmodell fungerer for å behandle dekompensert cirrose hos pasienter. Den vil også undersøke virkningen av denne modellen på helsetjenesteforbruk og pasientens livskvalitet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Reduserer denne telemedisinske modellen antallet cirrose-relaterte innleggelser på sykehus og besøk på akuttmottak?
  2. Reduserer modellen medisinske utgifter og forbedrer sykdomsutfall sammenlignet med standardbehandling?

Forskere vil sammenligne den digitale telemedisinske omsorgsmodellen (som bruker NTUH-TPC-plattformen og bærbare enheter) med standard helseomsorg for å se om den digitale tilnærmingen effektivt reduserer sykehusinnleggelser og medisinske kostnader.

Deltakere vil:

  1. Bruke NTUH-telehelseplattformen (NTUH-TPC) for å få tilgang til journaler og laste opp fysiologiske, medisinske og bildebaserte data.
  2. Bære et smartur for fjernovervåking av fysiologiske parametere. Motta kontinuerlig fjernomsorg og proaktive oppfølginger fra saksbehandlere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med dekompensert cirrose og en Child-poengsum på B eller C
  2. Alder: 18 år eller eldre
  3. Må komme tilbake for en oppfølgingskontroll minst hver 3. måned

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med aktive ondartede svulster (de med en historikk av ondartede svulster må ha vært helbredet i minst 2 år)
  2. Pasienter med en forventet overlevelse på mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisinsk omsorg
Telemedisin plattform
Enhet: Telemedisinsk behandling
  1. NTUH fjernhelseplattform for leversirrhose, NTUH-TPC
  2. Tilby et bærbart enhet (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Fjernovervåkning av saksbehandler
  4. Selvrapportert informasjon fra innskrevne pasienter
Ingen inngripen: Standard Helseomsorg
Standard helsetjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverlidelsesseveritets-scorer
Tidsramme: 12 måneder
MELD 3.0-poengsum
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of All-Cause Unplanned Hospitalizations
Tidsramme: 12 måneder
Den måler hvor ofte deltakerne blir innlagt på sykehus for en hvilken som helst uventet medisinsk grunn over en 12-måneders periode.
12 måneder
Rate of All-Cause Unplanned Emergency Room Visits
Tidsramme: 12 måneder
Studien sporer hver gang en deltaker besøker Legevakten (ER) på grunn av et uplanlagt medisinsk problem over en 12-måneders periode.
12 måneder
Dager i live og utenfor sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Denne målingen er et pasientsentrert utfallsmål som brukes til å måle den totale tiden en deltaker tilbringer frisk og hjemme, i stedet for på sykehus eller ved å miste liv på grunn av sykdom.
12 måneder
Livskvalitetsscore & Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
Denne sammensatte metrikken måler hvordan klinisk studiens omsorgsmodeller påvirker den daglige trivselen, følelsesmessige tilstanden og den generelle lykken til pasienter som lever med avansert leversykdom. Ved å bruke disse to spørreskjemaene "CLDQ" og "EQ-5D-5L".
12 måneder
Gjennomførbarhet og overholdelse av telemedisin
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel dager med vellykkede overføringer av vitale tegn (smartklokke) og responsrate på samtaler med case manager
12 måneder
Totale medisinske utgifter ved NTUH relatert til cirrose
Tidsramme: 12 måneder
Denne målingen sporer de samlede økonomiske kostnadene for helsetjenester som spesifikt gis for leversykdom i løpet av studieperioden. (Poliklinisk + Legevakt + Innlagt)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202410060RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientenes personverninformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telemedisinsk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere