Het gebruik van telemedicine om te helpen bij de klinische zorg voor patiënten met gedecompenseerde cirrose
23 februari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Telemedicine gebruiken om te helpen bij de klinische zorg van patiënten met gedecompenseerde cirrose
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of een geïntegreerd digitaal en telemedicine zorgmodel werkt om gedecompenseerde cirrose bij patiënten te beheren. Het zal ook leren over de impact van dit model op het verbruik van gezondheidszorgmiddelen en de kwaliteit van leven van patiënten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Vermindert dit telemedicinemodel het aantal cirrose-gerelateerde ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp?
- Vermindert het model medische kosten en verbetert het ziekte-uitkomsten in vergelijking met standaardzorg?
Onderzoekers zullen het digitale telemedicine zorgmodel (met gebruik van het NTUH-TPC-platform en draagbare apparaten) vergelijken met standaard gezondheidszorg om te zien of de digitale aanpak effectief ziekenhuisopnames en medische kosten vermindert.
Deelnemers zullen:
- Het NTUH telehealth-platform (NTUH-TPC) gebruiken om gegevens te raadplegen en fysiologische, medische en beeldvormingsgegevens te uploaden.
- Een slim horloge dragen voor remote fysiologische monitoring. Continu remote zorg en proactieve follow-ups ontvangen van casemanagers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tung Hung Su, MD, PhD
- Telefoonnummer: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Tung-Hung Su
- Telefoonnummer: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gedecompenseerde cirrose en een Child-score van B of C
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- Moeten terugkomen voor een vervolgafspraak minstens elke 3 maanden
Exclusiecriteria:
- Patiënten met actieve kwaadaardige tumoren (patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren moeten minstens 2 jaar genezen zijn)
- Patiënten met een verwachte overleving van minder dan een jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telemedische zorg
Telemedische zorgplatform
|
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Gezondheidszorg
Standaard gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Ernstscores van Leverziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MELD 3.0-score
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van alle ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het meet hoe vaak deelnemers gedurende een periode van 12 maanden om onverwachte medische redenen in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
12 maanden
|
|
Percentage Ongeplande Spoedeisende Hulpbezoeken door Alle Oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De studie volgt elk geval waarin een deelnemer de Spoedeisende Hulp (SEH) bezoekt voor een niet-geplande medische kwestie gedurende een periode van 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Dagen in leven en buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze maatstaf is een patiëntgerichte uitkomst die wordt gebruikt om de totale tijd te meten die een deelnemer gezond en thuis doorbrengt, in plaats van in een ziekenhuis of levensverlies door ziekte.
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van Levensscore & Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze samengestelde maatstaf meet hoe de zorgmodellen van de klinische studie het dagelijkse welzijn, de emotionele toestand en het algehele geluk beïnvloeden van patiënten die leven met gevorderde leverziekte.
Door gebruik te maken van deze twee vragenlijsten "CLDQ" en "EQ-5D-5L".
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid en naleving van telemedicine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van dagen met succesvolle uploads van vitale functies (smartwatch) en reactiepercentage op oproepen van de casemanager
|
12 maanden
|
|
Totale medische kosten bij NTUH gerelateerd aan cirrose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze metriek volgt de totale financiële kosten van de gezondheidszorg die specifiek voor leverziekte is verleend gedurende de onderzoeksperiode.
(Poliklinisch + SEH + Klinisch)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202410060RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy-informatie van de patiënten te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .