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Utilizzo della telemedicina per assistere nella cura clinica dei pazienti con cirrosi scompensata

23 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzo della Telemedicina per Assistere nella Cura Clinica dei Pazienti con Cirrosi Scompensata

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un modello di assistenza integrato digitale e di telemedicina funziona per gestire la cirrosi scompensata nei pazienti. Verrà inoltre valutato l'impatto di questo modello sul consumo di risorse sanitarie e sulla qualità di vita dei pazienti. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Questo modello di telemedicina riduce il numero di ricoveri ospedalieri e visite al pronto soccorso legati alla cirrosi?
  2. Il modello riduce le spese mediche e migliora gli esiti della malattia rispetto all'assistenza standard?

I ricercatori confronteranno il modello di assistenza digitale di telemedicina (utilizzando la piattaforma NTUH-TPC e dispositivi indossabili) con l'assistenza sanitaria standard per verificare se l'approccio digitale riduce efficacemente i ricoveri ospedalieri e i costi medici.

I partecipanti:

  1. Utilizzeranno la piattaforma di telemedicina NTUH (NTUH-TPC) per accedere alle cartelle cliniche e caricare dati fisiologici, medici e di imaging.
  2. Indosseranno uno smartwatch per il monitoraggio fisiologico remoto. Riceveranno assistenza remota continua e follow-up proattivi da parte dei case manager.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con cirrosi scompensata e punteggio Child B o C
  2. Età: 18 anni o più
  3. Deve presentarsi per una visita di follow-up almeno ogni 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con tumori maligni attivi (quelli con una storia di tumori maligni devono essere guariti da almeno 2 anni)
  2. Pazienti con una sopravvivenza attesa inferiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di telemedicina
Piattaforma di telemedicina
Dispositivo: Assistenza in telemedicina
  1. Piattaforma di telemedicina NTUH per la cirrosi, NTUH-TPC
  2. Fornire un dispositivo indossabile (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Telemonitoraggio da parte del case manager
  4. Informazioni auto-segnalate dai pazienti arruolati
Nessun intervento: Assistenza Sanitaria Standard
Assistenza sanitaria standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei Punteggi di Gravità della Malattia Epatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio MELD 3.0
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri ospedalieri non pianificati per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura quanto frequentemente i partecipanti vengono ricoverati in ospedale per qualsiasi motivo medico imprevisto durante un periodo di 12 mesi.
12 mesi
Tasso di visite non programmate al pronto soccorso per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo studio tiene traccia di ogni volta che un partecipante si reca al Pronto Soccorso (PS) per un problema medico non programmato durante un periodo di 12 mesi.
12 mesi
Giorni in vita e fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa metrica è un outcome incentrato sul paziente utilizzato per misurare la quantità totale di tempo che un partecipante trascorre in salute e a casa, piuttosto che in ospedale o perdendo la vita a causa della malattia.
12 mesi
Punteggio della Qualità della Vita e Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa metrica composita misura come i modelli di cura dello studio clinico influenzano il benessere quotidiano, lo stato emotivo e la felicità generale dei pazienti affetti da malattia epatica avanzata. Utilizzando questi due questionari "CLDQ" e "EQ-5D-5L".
12 mesi
Fattibilità e aderenza alla telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di giorni con caricamenti riusciti dei segni vitali (smartwatch) e tasso di risposta alle chiamate del case manager
12 mesi
Spese mediche totali presso il NTUH relative alla cirrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa metrica tiene traccia del costo finanziario complessivo dell'assistenza sanitaria fornita specificamente per le malattie del fegato durante il periodo di studio. (Ambulatoriale + Pronto Soccorso + Ricoverato)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science and Technology Council, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202410060RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere le informazioni sulla privacy dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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