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Utilizar a Telemedicina para Auxiliar nos Cuidados Clínicos de Doentes com Cirrose Descompensada

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Utilização da Telemedicina para Auxiliar nos Cuidados Clínicos de Pacientes com Cirrose Descompensada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um modelo integrado de cuidados digitais e de telemedicina é eficaz na gestão da cirrose descompensada em doentes. Também irá avaliar o impacto deste modelo no consumo de recursos de saúde e na qualidade de vida dos doentes. As principais questões que pretende responder são:

  1. Este modelo de telemedicina reduz o número de hospitalizações e visitas ao serviço de urgência relacionadas com a cirrose?
  2. O modelo reduz as despesas médicas e melhora os resultados da doença em comparação com os cuidados padrão?

Os investigadores irão comparar o modelo de cuidados digitais de telemedicina (utilizando a plataforma NTUH-TPC e dispositivos vestíveis) com os cuidados de saúde padrão para verificar se a abordagem digital reduz eficazmente as admissões hospitalares e os custos médicos.

Os participantes irão:

  1. Utilizar a plataforma de telemedicina NTUH (NTUH-TPC) para aceder aos registos e carregar dados fisiológicos, médicos e de imagem.
  2. Usar um relógio inteligente para monitorização fisiológica remota. Receber cuidados remotos contínuos e acompanhamentos proativos por parte dos gestores de caso.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com cirrose descompensada e um score de Child B ou C
  2. Idade: 18 anos ou mais
  3. Deve regressar para uma consulta de seguimento pelo menos a cada 3 meses

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com tumores malignos ativos (aqueles com historial de tumores malignos devem ter estado curados durante pelo menos 2 anos)
  2. Pacientes com uma esperança de vida inferior a um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de telemedicina
Plataforma de cuidados de telemedicina
Dispositivo: Cuidados por telemedicina
  1. Plataforma de telemedicina NTUH para cirrose, NTUH-TPC
  2. Fornecer um dispositivo vestível (Asus vivowatch 6 aero)
  3. Telemonitorização por gestor de caso
  4. Informação autorrelatada de pacientes inscritos
Sem intervenção: Starndard Helath Care
Cuidados de saúde padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Escores de Gravidade da Doença Hepática
Prazo: 12 meses
Pontuação MELD 3.0
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Hospitalizações Não Planeadas por Todas as Causas
Prazo: 12 meses
Mede a frequência com que os participantes são internados no hospital por qualquer motivo médico inesperado durante um período de 12 meses.
12 meses
Taxa de Visitas Não Planeadas ao Serviço de Urgência por Todas as Causas
Prazo: 12 meses
O estudo regista cada vez que um participante visita a Sala de Emergência (ER) por um problema médico não agendado durante um período de 12 meses.
12 meses
Dias vivos e fora do hospital
Prazo: 12 meses
Esta métrica é um resultado centrado no paciente utilizado para medir a quantidade total de tempo que um participante passa saudável e em casa, em vez de num hospital ou a perder vida devido à doença.
12 meses
Pontuação de Qualidade de Vida & Satisfação do Paciente
Prazo: 12 meses
Esta métrica composta mede como os modelos de cuidados do ensaio clínico afetam o bem-estar diário, o estado emocional e a felicidade geral de pacientes que vivem com doença hepática avançada. Ao utilizar estes dois questionários "CLDQ" e "EQ-5D-5L".
12 meses
Viabilidade e Adesão à telemedicina
Prazo: 12 meses
Percentagem de dias com carregamentos bem-sucedidos de sinais vitais (smartwatch) e taxa de resposta às chamadas do gestor de caso
12 meses
Total de despesas médicas no NTUH relacionadas com cirrose
Prazo: 12 meses
Esta métrica monitoriza o custo financeiro total dos cuidados de saúde prestados especificamente para doenças hepáticas durante o período do estudo. (Ambulatório + Urgências + Internamento)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science and Technology Council, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202410060RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger as informações privadas dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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