Utilisation de la télémédecine pour assister dans les soins cliniques des patients atteints de cirrhose décompensée
23 février 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Utilisation de la télémédecine pour assister les soins cliniques des patients atteints de cirrhose décompensée
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un modèle de soins intégré numérique et de télémédecine fonctionne pour gérer la cirrhose décompensée chez les patients. Il permettra également d'étudier l'impact de ce modèle sur la consommation des ressources de santé et la qualité de vie des patients. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Ce modèle de télémédecine réduit-il le nombre d'hospitalisations et de visites aux urgences liées à la cirrhose ?
- Le modèle réduit-il les dépenses médicales et améliore-t-il les résultats de la maladie par rapport aux soins standards ?
Les chercheurs compareront le modèle de soins de télémédecine numérique (utilisant la plateforme NTUH-TPC et des dispositifs portables) aux soins de santé standards pour voir si l'approche numérique réduit efficacement les admissions à l'hôpital et les coûts médicaux.
Les participants devront :
- Utiliser la plateforme de télésanté NTUH (NTUH-TPC) pour accéder aux dossiers et télécharger les données physiologiques, médicales et d'imagerie.
- Porter une montre intelligente pour la surveillance physiologique à distance. Recevoir des soins à distance continus et des suivis proactifs de la part des gestionnaires de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tung Hung Su, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Tung-Hung Su
- Numéro de téléphone: 886-972651694
- E-mail: tunghungsu@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de cirrhose décompensée avec un score de Child B ou C
- Âge : 18 ans ou plus
- Doivent revenir pour une visite de suivi au moins tous les 3 mois
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de tumeurs malignes actives (ceux ayant des antécédents de tumeurs malignes doivent avoir été guéris depuis au moins 2 ans)
- Patients avec une espérance de vie inférieure à un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de télémédecine
Plateforme de soins de télémédecine
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Aucune intervention: Soins de santé standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de sévérité de la maladie hépatique
Délai: 12 mois
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Score MELD 3.0
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hospitalisations non planifiées toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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Il mesure la fréquence à laquelle les participants sont admis à l'hôpital pour toute raison médicale imprévue sur une période de 12 mois.
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12 mois
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Taux de visites non planifiées aux urgences toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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L'étude suit chaque instance où un participant se rend aux urgences (ER) pour un problème médical non planifié sur une période de 12 mois.
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12 mois
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Jours en vie et hors de l'hôpital
Délai: 12 mois
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Cette métrique est un résultat centré sur le patient utilisé pour mesurer la durée totale qu'un participant passe en bonne santé et à domicile, plutôt qu'à l'hôpital ou en perdant la vie à cause de la maladie.
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12 mois
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Score de qualité de vie & Satisfaction du patient
Délai: 12 mois
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Cette métrique composite mesure comment les modèles de soins de l'essai clinique affectent le bien-être quotidien, l'état émotionnel et le bonheur global des patients vivant avec une maladie hépatique avancée.
En utilisant ces deux questionnaires « CLDQ » et « EQ-5D-5L ».
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12 mois
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Faisabilité et adhésion à la télémédecine
Délai: 12 mois
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Pourcentage de jours avec téléchargements réussis de signes vitaux (montre connectée) et taux de réponse aux appels du gestionnaire de cas
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12 mois
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Dépenses médicales totales liées à la cirrhose au NTUH
Délai: 12 mois
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Cette métrique suit le coût financier global des soins de santé fournis spécifiquement pour les maladies du foie pendant toute la durée de l'étude.
(Consultations externes + Urgences + Hospitalisations)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202410060RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger les informations de confidentialité des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .