고도 섬유화 검출을 위한 비장 강성 측정 (S-MASH)
대사 장애 관련 지방간염 환자에서 진행성 섬유화 검출 및 예후 예측을 위한 비장 경직도 측정
비알코올성 지방간질환(MASLD) 환자에서 문맥고혈압을 평가하기 위해 간탄성측정(LSM)을 보완하는 도구로서 비장탄성측정(SSM)의 잠재력이 확인되었으며, 특히 보상성 진행성 만성 간질환(cACLD) 상황에서 그러합니다. 최근 개발된 100-Hz 탐침을 이용한 SSM은 비장 실질의 특성을 더 잘 포착함으로써 비장탄성측정의 정확성을 향상시킵니다. 이 방법은 문맥고혈압 평가의 금표준인 간정맥압구배(HVPG)와 잘 상관관계를 보였으며, 진행성 간질환을 나타내는 고위험 정맥류 검출에 대한 우수한 예측력을 입증했습니다.
비장 크기 및 혈소판 수와 같은 다른 임상 지표와의 SSM 상관관계가 강력한 것으로 입증되어 질병 진행 평가에서의 유용성을 더욱 뒷받침합니다. 이는 SSM을 MASLD의 조기 발견 및 위험도 분류를 위한 유망한 비침습적 도구로 만들며, 간경변증 또는 간세포암종과 같은 더 심각한 단계로의 진행을 예방하는 데 중요합니다.
결론적으로, LSM과 SSM의 병합 사용은 간생검 및 HVPG와 같은 더 침습적인 방법에 대한 효율적인 대안을 제공함으로써 MASLD의 비침습적 진단 및 모니터링 개선에 큰 잠재력을 보입니다. 이러한 근거는 만성 간질환 환자 관리에 대한 임상 지침에 SSM 사용을 포함시키는 결과를 가져왔습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 결과를 확인하고 임상 프로토콜을 개선하기 위한 추가 연구가 필요하며, 이는 MASLD 및 그 합병증 환자에 대한 조기 개입과 관리 개선을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Miele, MD
- 전화번호: +390630157717
- 이메일: luca.miele@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Antonio Liguori, MD
- 이메일: antonio.liguori@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Luca Miele, MD
- 이메일: luca.miele@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- EASL 가이드라인에 따른 MASLD 진단
- 조직학적으로 확인된 cACLD 존재 (섬유화 F3-F4) 또는 비침습적으로 평가된 cACLD (LSM > 15 kPa), 또는 비침습적 검사(LSM > 8 kPa)를 기반으로 의심되는 cACLD로 인해 일상적인 임상 관행에 따라 간 생검의 적응증이 있거나 있었던 경우
- 전향적 코호트에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 바이러스성, 자가면역/담즙정체성, 약물 유발성, 알코올 관련 간 질환(ALD) 또는 간독성 약물 사용(예: 장기간 경구 코르티코스테로이드, 에스트로겐-프로게스틴 요법, 메토트렉세이트, 발프로산)을 포함한 다른 원인의 간 질환
- 원발성 또는 이차성 간암
- 이전의 간 기능 부전
- 혈액학적 장애
- 문맥 혈전증
- 이전의 TIPS 삽입
- 이전의 간 이식
- 현재 또는 과거의 간외 악성 종양 (< 5년)
- 이전의 비만 수술 (< 3년)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 LSM 및 SSM의 예측 가치
기간: 2026년 1월부터 2033년 1월까지
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MASLD 및 만성 간 질환 말기(ACLD) 환자에서 주요 간 부작용(MALO) 발생에 대한 기준선 LSM 및 SSM의 예측 가치와 시간 경과에 따른 변화 평가.
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2026년 1월부터 2033년 1월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 경직도 측정의 진단 성능
기간: 2026년 1월부터 2033년 1월까지
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진단의 금표준으로 간 생검을 기반으로 한 cACLD의 진단
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2026년 1월부터 2033년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Miele, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7761
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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