Misurazione della Rigidità della Milza per il Rilevamento della Fibrosi Avanzata (S-MASH)
Misurazione della Rigidità della Milza per il Rilevamento della Fibrosi Avanzata e la Prognosi nei Pazienti con Steatoepatite Associata a Disfunzione Metabolica
La misurazione della rigidità della milza (SSM) ha dimostrato potenziale come strumento complementare alla misurazione della rigidità epatica (LSM) per la valutazione dell'ipertensione portale nei pazienti con MASLD, in particolare nel contesto della malattia epatica cronica avanzata compensata (cACLD). La sonda a 100 Hz per SSM, sviluppata più recentemente, migliora l'accuratezza delle misurazioni della rigidità della milza catturando meglio le caratteristiche specifiche del parenchima splenico. Questo metodo ha dimostrato una buona correlazione con l'HVPG, lo standard di riferimento per la valutazione dell'ipertensione portale, e ha mostrato un buon valore predittivo per il rilevamento di varici ad alto rischio, indicative di malattia epatica avanzata.
La correlazione tra SSM e altri marcatori clinici, come le dimensioni della milza e la conta piastrinica, si è rivelata forte, supportando ulteriormente la sua utilità nella valutazione della progressione della malattia. Ciò rende SSM uno strumento non invasivo promettente per la rilevazione precoce e la stratificazione del rischio nella MASLD, fondamentale per prevenire la progressione a stadi più gravi come la cirrosi o il carcinoma epatocellulare.
In conclusione, l'uso combinato di LSM e SSM mostra un grande potenziale per migliorare la diagnosi non invasiva e il monitoraggio della MASLD, fornendo un'alternativa efficiente a metodi più invasivi come la biopsia epatica e l'HVPG. Questa evidenza ha portato all'inclusione dell'uso di SSM nelle linee guida cliniche per la gestione dei pazienti con malattia epatica cronica. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati e perfezionare i protocolli clinici, consentendo potenzialmente un intervento più precoce e una migliore gestione dei pazienti con MASLD e le sue complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luca Miele, MD
- Numero di telefono: +390630157717
- Email: luca.miele@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonio Liguori, MD
- Email: antonio.liguori@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Luca Miele, MD
- Email: luca.miele@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi di MASLD secondo le linee guida EASL
- Presenza di cACLD confermata istologicamente (fibrosi F3-F4) o valutata non invasivamente (LSM > 15 kPa), O sospetta cACLD basata su test non invasivi (LSM > 8 kPa) che porta o ha portato all'indicazione per biopsia epatica secondo la pratica clinica di routine
- Consenso informato firmato per la coorte prospettica
Criteri di esclusione:
- Altre eziologie di malattia epatica, inclusa quella virale, autoimmune/colestatica, indotta da farmaci, malattia epatica correlata all'alcol (ALD) o uso di farmaci epatotossici (ad esempio corticosteroidi orali a lungo termine, terapia estrogeno-progestinica, metotressato, acido valproico)
- Tumore epatico primario o secondario
- Precedente scompenso epatico
- Disordini ematologici
- Trombosi della vena porta
- Precedente posizionamento di TIPS
- Precedente trapianto di fegato
- Neoplasia extraepatica attuale o passata (< 5 anni)
- Precedente chirurgia bariatrica (< 3 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo del LSM e del SSM basali
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2033
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La valutazione del valore predittivo del LSM e del SSM basale, nonché delle loro variazioni nel tempo, per l'incidenza di esiti epatici avversi maggiori (MALO) in pazienti con MASLD e malattia epatica cronica avanzata (ACLD).
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Da gennaio 2026 a gennaio 2033
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni diagnostiche della misurazione della rigidità della milza
Lasso di tempo: Da gennaio 2026 a gennaio 2033
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Diagnosi di cACLD basata sulla biopsia epatica come gold standard diagnostico
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Da gennaio 2026 a gennaio 2033
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Miele, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7761
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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