Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição da Rigidez do Baço para a Deteção de Fibrose Avançada (S-MASH)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: MIELE LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Medição da Rigidez do Baço para a Deteção de Fibrose Avançada e Prognóstico em Doentes com Esteato-Hepatite Associada a Disfunção Metabólica

A medição da rigidez do baço (SSM) mostrou potencial como ferramenta complementar à medição da rigidez hepática (LSM) para a avaliação da hipertensão portal em doentes com MASLD, particularmente no contexto da doença hepática crónica avançada compensada (cACLD). A sonda de 100 Hz para SSM, desenvolvida mais recentemente, melhora a precisão das medições da rigidez do baço ao captar melhor as características específicas do parênquima esplénico. Este método demonstrou uma boa correlação com o HVPG, o padrão-ouro para a avaliação da hipertensão portal, e mostrou um bom valor preditivo para a deteção de varizes de alto risco, que são indicativas de doença hepática avançada.

A correlação entre o SSM e outros marcadores clínicos, como o tamanho do baço e a contagem de plaquetas, mostrou ser forte, apoiando ainda mais a sua utilidade na avaliação da progressão da doença. Isto torna o SSM uma ferramenta não invasiva promissora para a deteção precoce e estratificação de risco na MASLD, o que é crucial para prevenir a progressão para estágios mais graves, como a cirrose ou o carcinoma hepatocelular.

Em conclusão, a utilização combinada da LSM e do SSM mostra grande potencial para melhorar o diagnóstico não invasivo e a monitorização da MASLD, fornecendo uma alternativa eficiente a métodos mais invasivos, como a biópsia hepática e o HVPG. Estas evidências levaram à inclusão da utilização do SSM nas diretrizes clínicas para o tratamento de doentes com doença hepática crónica. No entanto, são necessários mais estudos para confirmar estes resultados e para refinar os protocolos clínicos, permitindo potencialmente uma intervenção mais precoce e uma melhor gestão dos doentes com MASLD e das suas complicações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos (idade > 18 anos) com doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Diagnóstico de MASLD de acordo com as diretrizes da EASL
  • Presença de cACLD confirmada por histologia (fibrose F3-F4) ou avaliada de forma não invasiva (LSM > 15 kPa), OU suspeita de cACLD com base em testes não invasivos (LSM > 8 kPa) que leva ou levou à indicação de biópsia hepática de acordo com a prática clínica de rotina
  • Consentimento informado assinado para a coorte prospetiva

Critérios de Exclusão:

  • Outras etiologias de doença hepática, incluindo doença hepática viral, autoimune/colestática, induzida por fármacos, relacionada com álcool (ALD) ou uso de fármacos hepatotóxicos (por exemplo, corticosteroides orais de longa duração, terapia estrogénio-progestativa, metotrexato, ácido valproico)
  • Cancro hepático primário ou secundário
  • Descompensação hepática prévia
  • Distúrbios hematológicos
  • Trombose da veia porta
  • Colocação prévia de TIPS
  • Transplante hepático prévio
  • Malignidade extra-hepática atual ou passada (< 5 anos)
  • Cirurgia bariátrica prévia (< 3 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor preditivo da LSM e da SSM basais
Prazo: De janeiro de 2026 a janeiro de 2033
A avaliação do valor preditivo do LSM e SSM basais, bem como das suas alterações ao longo do tempo, para a incidência de desfechos hepáticos adversos maiores (MALOs) em doentes com MASLD e doença hepática crónica avançada (ACLD).
De janeiro de 2026 a janeiro de 2033

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desempenho diagnóstico da medição da rigidez do baço
Prazo: De janeiro de 2026 a janeiro de 2033
Diagnóstico de cACLD baseado em biópsia hepática como o padrão-ouro diagnóstico
De janeiro de 2026 a janeiro de 2033

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Miele, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7761

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever