Mesure de la rigidité splénique pour la détection de la fibrose avancée (S-MASH)
Mesure de la rigidité splénique pour la détection de la fibrose avancée et la pronostication chez les patients atteints de stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique
La mesure de la rigidité de la rate (SSM) s'est révélée prometteuse en tant qu'outil complémentaire à la mesure de la rigidité hépatique (LSM) pour l'évaluation de l'hypertension portale chez les patients atteints de MASLD, en particulier dans le contexte de la maladie chronique du foie avancée compensée (cACLD). La sonde 100 Hz pour la SSM, développée plus récemment, améliore la précision des mesures de la rigidité de la rate en captant mieux les caractéristiques spécifiques du parenchyme splénique. Cette méthode a montré une bonne corrélation avec l'HVPG, l'étalon-or pour l'évaluation de l'hypertension portale, et a démontré une bonne valeur prédictive pour la détection de varices à haut risque, qui sont indicatrices d'une maladie hépatique avancée.
La corrélation entre la SSM et d'autres marqueurs cliniques, tels que la taille de la rate et la numération plaquettaire, s'est avérée forte, soutenant davantage son utilité dans l'évaluation de la progression de la maladie. Cela fait de la SSM un outil non invasif prometteur pour la détection précoce et la stratification du risque dans la MASLD, ce qui est crucial pour prévenir la progression vers des stades plus graves comme la cirrhose ou le carcinome hépatocellulaire.
En conclusion, l'utilisation combinée de la LSM et de la SSM montre un grand potentiel pour améliorer le diagnostic non invasif et la surveillance de la MASLD, offrant une alternative efficace aux méthodes plus invasives comme la biopsie hépatique et l'HVPG. Ces données ont conduit à l'inclusion de l'utilisation de la SSM dans les lignes directrices cliniques pour la prise en charge des patients atteints de maladie chronique du foie. Néanmoins, des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats et affiner les protocoles cliniques, permettant potentiellement une intervention plus précoce et une meilleure prise en charge des patients atteints de MASLD et de ses complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Miele, MD
- Numéro de téléphone: +390630157717
- E-mail: luca.miele@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antonio Liguori, MD
- E-mail: antonio.liguori@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contact:
- Luca Miele, MD
- E-mail: luca.miele@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic de MASLD selon les recommandations de l'EASL
- Présence de cACLD confirmée par histologie (fibrose F3-F4) ou évaluée de manière non invasive (LSM > 15 kPa), OU suspicion de cACLD basée sur des tests non invasifs (LSM > 8 kPa) qui conduit ou a conduit à l'indication d'une biopsie hépatique selon la pratique clinique habituelle
- Consentement éclairé signé pour la cohorte prospective
Critères d'exclusion :
- Autres étiologies de maladie hépatique, y compris virale, auto-immune/cholestatique, induite par des médicaments, maladie hépatique liée à l'alcool (ALD), ou utilisation de médicaments hépatotoxiques (par ex. corticostéroïdes oraux à long terme, traitement œstroprogestatif, méthotrexate, acide valproïque)
- Cancer hépatique primaire ou secondaire
- Décompensation hépatique antérieure
- Troubles hématologiques
- Thrombose de la veine porte
- Pose antérieure de TIPS
- Transplantation hépatique antérieure
- Malignité extrahépatique actuelle ou passée (< 5 ans)
- Chirurgie bariatrique antérieure (< 3 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur prédictive du LSM et du SSM de base
Délai: De janvier 2026 à janvier 2033
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L'évaluation de la valeur prédictive du LSM et du SSM de base, ainsi que de leurs changements au fil du temps, pour l'incidence des événements hépatiques majeurs indésirables (MALOs) chez les patients atteints de stéatopathie métabolique associée à une dysfonction hépatique (MASLD) et de maladie hépatique chronique avancée (ACLD).
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De janvier 2026 à janvier 2033
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les performances diagnostiques de la mesure de la rigidité de la rate
Délai: De janvier 2026 à janvier 2033
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Diagnostic de la cACLD basé sur la biopsie hépatique comme référence diagnostique
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De janvier 2026 à janvier 2033
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Miele, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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