적극적 자동화 생활습관 개선 요법의 효능 (ePAL)
일반 병원 환자들 사이에서의 선제적 자동화 생활습관 중재 효과 조사
배경: 개인 대상의 간단한 행동 변화 중재는 종종 사람들 사이에서 다중 건강 위험 행동이 공동으로 발생하는 현상을 충분히 다루지 못합니다. 또한 많은 중재들은 대다수의 대상 인구, 특히 가장 필요한 사람들에게 도달하지 못하는 경우가 많습니다. 개인 예방 연구의 이러한 핵심 과제를 해결하기 위해, 심리학적 건강 행동 변화 이론에 기반하여 참가자들의 행동 변화 동기를 유도하는 적극적 선별 및 간단한 중재인 '적극적 자동화 생활습관 중재(PAL)'가 개발되었습니다. 이 시험 ePAL은 종합 병원 환자들을 대상으로 2년간 담배 흡연, 음주, 식이 및 신체 활동에 대한 다중 행동 변화 중재의 효과를 조사하고, 다양한 환자 하위 집단에서의 차별적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 그라이프스발트 대학 의학 병원(내과 A & B, 외과, 외상외과, 이비인후과) 내 5개 의료 부서의 비중환자실에 입원한 18세에서 64세 사이의 모든 환자는 입원 사유에 관계없이 연구 보조원에 의해 체계적으로 접근되어 먼저 설문조사에 참여한 후 무작위 대조 시험에 참여하도록 요청받습니다. 총 788명의 참가자가 두 연구 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 확인된 건강 위험 행동을 변화시키려는 동기를 향상시키기 위해 네 가지 건강 위험 행동 모두에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다. 피드백은 심리학적 행동 변화 이론에 기반하며, 참가자의 현재 변화 단계에 맞춰 조정되어 기초선 조사 후 및 1개월, 3개월 차에 제공됩니다. 대조 그룹은 일상적인 치료와 최소 평가만 받습니다. 추적 조사는 기초선 조사 후 6개월, 12개월, 24개월 차에 수행되며, 추가 조사가 계획되어 있습니다. 효과는 잠재 성장 곡선 모델링을 사용하여 건강 위험 행동, 건강 및 변화 동기에 대한 자가 보고 변화와 관련하여 측정될 것입니다.
토론: 이 시험은 각 환자에게 건강한 생활을 위한 맞춤형 피드백을 체계적으로 제공하는 인구 기반 및 개인 맞춤형 간단한 중재의 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다. 효과적인 것으로 확인되어 널리 시행될 경우, 이러한 중재는 광범위한 비전염성 질병 예방에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennis Freyer-Adam, Prof.
- 전화번호: +49 (0)3834 867732
- 이메일: Jennis.Freyer-Adam@med.uni-greifswald.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Moehring, Dr.
- 전화번호: +49 (0)3834 867716
- 이메일: anne.moehring@med.uni-greifswald.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 월요일부터 목요일까지 그라이프스발트 대학병원 참여 병동에 입원한 환자
제외 기준:
- 인지적 또는 신체적 능력 부족
- 고도 전염성 질환 보유
- 첫 24시간 내 퇴원 또는 전원
- 이전 입원 기간 동안 이미 연구에 참여한 경우
- 독일어 능력 부족
- 연구 수행 부서에 고용된 경우
- 이메일과 휴대전화 모두 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 다중 행동 변화 개입
사전 예방적 자동화된 생활습관 개입 빈도: 3회 (0개월, 1개월, 3개월) 용량: 약 1-6페이지에 해당하는 맞춤형 피드백 기간: 3개월
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담배 흡연, 음주, 건강하지 않은 식습관 및 불충분한 신체 활동을 다루며, 개인 맞춤형, 이론 기반, 세 번의 중재 접촉이 반복되며, 규범적 및 자체 비교적 피드백, 온라인 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 최소 평가
일상적인 치료 및 최소한의 평가만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 건강 위험 행동 지수의 변화
기간: 0개월, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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행동 건강 위험 요인은 권장 사항(WHO, 세계 암 연구 기금, 독일 중독 문제 센터)이 충족되지 않을 때 결정됩니다. 총합 점수는 0에서 4개의 행동 건강 위험 요인(불충분한 신체 활동, 건강하지 않은 식습관, 위험한 음주, 흡연) 사이의 범위를 가집니다.
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0개월, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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신체 활동 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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유럽 건강 면접 조사-신체 활동 설문지, 세 가지 추가 항목
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0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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식단 변경
기간: 개월 0, 1, 3, 6, 12, 24
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자가 보고된 일일 채소 및 과일 섭취 횟수; 16개 항목 식이 선별 검사를 통해 측정된 일일 지방(그램, 킬로줄, 킬로칼로리), 식이섬유(그램), 소금(그램), 설탕(그램), 가공육 섭취량; 일일/주간 채소, 과일, 기타 식이섬유가 풍부한 식품, 단맛 식품, 첨가 설탕, 당류 음료, 치즈, 편의 식품, 짠 과자, 계란, 지방이 많은 생선, 적색육, 가공육, 버터/오일, 우유 및 빵의 섭취 횟수
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개월 0, 1, 3, 6, 12, 24
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알코올 사용 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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알코올 사용 장애 식별 검사 - 소비; 지난 달 알코올 사용
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0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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담배 흡연 변화
기간: 개월 0, 1, 3, 6, 12, 24
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자가 보고한 하루 흡연량; 흡연 상태
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개월 0, 1, 3, 6, 12, 24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화 단계의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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의도적 행동 변화의 이론적 모델(TTM)을 기반으로 한 행동별 단계화 알고리즘
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0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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자기효능감 변화
기간: 0개월, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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TTM에 기반한 행동별 자기효능감 설문지; 높은 점수는 신체 활동 / 채소와 과일 섭취 / 알코올 사용 제한 준수 / 금연에 대한 더 높은 자기효능감을 나타냅니다
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0개월, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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결정 균형의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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TTM에 기반한 행동별 의사결정 균형 설문지; 높은 점수는 신체 활동 / 채소 및 과일 섭취 / 알코올 사용 / 담배 흡연에 대한 장점과 단점이 더 많음을 나타냅니다
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0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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변화 과정의 변화
기간: 0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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TTM에 기반한 행동 특정적 변화 과정 설문지; 점수가 높을수록 신체 활동 증가 / 하루에 더 많은 야채와 과일 섭취 / 알코올 사용 감소(또는 금연) / 담배 흡연 감소(또는 금연) 측면에서 더 높은 과정 사용을 나타냅니다.
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0, 1, 3, 6, 12, 24개월
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전반적인 건강 상태 변화
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자기 보고 건강에 관한 1개 항목으로, 나쁨(0)에서 우수함(4) 사이의 범위
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0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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정신 건강 변화
기간: 0, 6, 12, 24개월
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5항목 정신건강 인벤토리; 점수가 높을수록 정신건강이 더 좋음을 나타냅니다
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0, 6, 12, 24개월
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병가 일수 변화
기간: 0, 6, 12, 24개월
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지난 6개월간 자가 보고한 병가 일수
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0, 6, 12, 24개월
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비감염성 질환의 변화
기간: 0, 6, 12, 24개월
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자가 보고 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 암 질환, 당뇨병
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0, 6, 12, 24개월
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건강 관리 이용률 변화 - 일반의
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 14개월
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자기 보고된 지난 6개월간 일반의 상담 횟수
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0개월, 6개월, 12개월, 14개월
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건강 관리 - 의학 전문가 활용 변화
기간: 0, 6, 12, 24개월
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지난 6개월 동안 자가 보고된 전문의 상담 횟수
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0, 6, 12, 24개월
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건강 관리 이용 변화 - 물리치료사
기간: 0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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지난 6개월 동안 물리치료사 상담 자가 보고 (예/아니오)
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0개월, 6개월, 12개월, 24개월
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보건 의료 이용 변화 - 심리학자/심리치료사/정신과 의사
기간: 0, 6, 12, 24개월
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지난 6개월 동안 심리학자/심리치료사/정신과 의사의 상담 여부 (자체 보고) (예/아니오)
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0, 6, 12, 24개월
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의료 서비스 이용 변화 - 입원
기간: 0, 6, 12, 24개월
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지난 6개월간 자가 보고 입원 병원 치료 (숙박 일수)
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0, 6, 12, 24개월
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의료 서비스 이용 변화 - 외래
기간: 개월 0, 6, 12, 24
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자기 보고 지난 6개월간 외래 병원 진료 (입원 횟수)
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개월 0, 6, 12, 24
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D8 4700 0010
- 70115790 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Krebshilfe (German Cancer Aid))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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