A Proaktív Automatizált Életmódintervenció Hatékonysága (ePAL)
A proaktív automatizált életmódbeli intervenció hatékonyságának vizsgálata általános kórházi betegek körében
Háttér: Az egyéni rövid viselkedésváltoztatási intervenciók gyakran nem foglalkoznak megfelelően az embereknél előforduló több egészségi kockázati viselkedés együttes előfordulásával. Ezen túlmenően sok intervenció gyakran nem éri el a célpopuláció nagy részét, és különösen azokat az embereket, akiknek a leginkább szükségük lenne rájuk. Az egyéni prevenciós kutatások ezen alapvető kihívásainak kezelésére kifejlesztették a „Proaktív Automatizált Életmód-intervenciót (PAL)”, amely egy proaktív szűrővizsgálat és rövid intervenció, amelyet pszichológiai egészségviselkedés-változási elmélet hajt, hogy motiválja a résztvevőket a viselkedésváltoztatásra. Az ePAL vizsgálat célja, hogy két éven át vizsgálja a több viselkedésváltoztatási intervenció hatékonyságát a dohányzás, alkoholfogyasztás, táplálkozás és fizikai aktivitás terén az általános kórházi betegek körében; és hogy vizsgálja a különböző betegcsoportok közötti különböző hatékonyságot.
Módszerek: A Greifswaldi Egyetemi Orvosi Kórház öt orvosi osztályán (belgyógyászat A és B, sebészet, traumatológia, fül-orr-gégészet) nem intenzív osztályokra felvett, 18 és 64 év közötti összes beteget a vizsgálati asszisztensek szisztematikusan megkeresik, és felkérjük őket, hogy először egy felmérésben, majd a randomizált kontrollált vizsgálatban vegyenek részt, a felvétel okától függetlenül. Összesen 788 résztvevőt osztanak két vizsgálati csoportba. Az intervenciós csoport egyéni visszajelzést kap mind a négy egészségi kockázati viselkedésről, hogy fokozza a motivációt az azonosított egészségi kockázati viselkedések megváltoztatására. A visszajelzést pszichológiai viselkedésváltozási elmélet hajtja, a résztvevők jelenlegi változási szakaszához igazítják, és a kiindulási értékek után, valamint az 1. és 3. hónapban adják át. A kontrollcsoport csak rutinellátást és minimális értékelést kap. A követő vizsgálatokat a kiindulási értékek után 6, 12 és 24 hónappal végzik; és továbbiak tervezettek. A hatékonyságot az önként jelentett egészségi kockázati viselkedések, egészségi állapot és változási motiváció mértékének változásait illetően mérik, rejtett növekedési görbe modellezéssel.
Megbeszélés: A vizsgálat információt szolgáltat egy populációalapú és egyénileg szabott rövid intervenció hatékonyságáról, amely szisztematikusan egyéni visszajelzést nyújt minden betegnek az egészséges életmódért. Ha hatékonynak bizonyul és széles körben bevezetik, az ilyen intervenciók hozzájárulhatnak a elterjedt nem fertőző betegségek megelőzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennis Freyer-Adam, Prof.
- Telefonszám: +49 (0)3834 867732
- E-mail: Jennis.Freyer-Adam@med.uni-greifswald.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Moehring, Dr.
- Telefonszám: +49 (0)3834 867716
- E-mail: anne.moehring@med.uni-greifswald.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17495
- Toborzás
- University Medicine Hospital Greifswald
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hétfőtől csütörtökig a Greifswaldi Egyetemi Orvostudományi Kórház részt vevő osztályaira felvételt nyert
Kizárási kritériumok:
- kognitív vagy fizikailag képtelen
- erősen fertőző betegség jelenléte
- elbocsátás vagy áthelyezés az első 24 órán belül
- korábbi tartózkodás során már felvették a vizsgálatba
- nem megfelelő német nyelvtudás
- a kutatást végző részleg alkalmazottja
- nincs e-mail címe és mobiltelefonja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális több viselkedésmód-változtatási intervenció
Proaktív Automatizált Életmód-beavatkozás Gyakoriság: 3 alkalom (0., 1., 3. hónap) Adagolás: Egyénre szabott visszajelzés, körülbelül 1-6 oldalnak megfelelően Időtartam: 3 hónap
|
a dohányzás, az alkoholfogyasztás, az egészségtelen táplálkozás és a nem megfelelő fizikai aktivitás kezelésére szolgál, egyénre szabott, elméletvezérelt, három intervenciós kapcsolattal ismétlődő, normatív és ipszatív visszajelzést nyújtó, online visszajelzést nyújtó.
|
|
Nincs beavatkozás: Minimális értékelés
Rutin ellátás és minimális felmérés csak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Multiple Health Risk Behavior Index
Időkeret: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
Behavioral health risk factors are determined when recommendations (WHO, World Cancer Research Fund, German Center of Addiction Issues) are not met; with the total sum score ranging between 0 and 4 behavioral health risk factors (insufficient physical activity, unhealthy diet, alcohol use, tobacco smoking)
|
months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: hónap 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
Európai Egészséginterjú-felmérés – Fizikai aktivitás Kérdőív, három további tétel
|
hónap 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
|
Étrend változása
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Önbevallás alapján a napi zöldség- és gyümölcstartalmú adagok száma; Önbevallás alapján a zsír (gramm, kilojoule, kilokalória), rost (gramm), só (gramm), cukor (gramm), feldolgozott hús napi fogyasztása, amelyet egy 16 tételből álló étrend-kérdőív mér a zöldség, gyümölcs, egyéb rostban gazdag élelmiszer, édesség, hozzáadott cukor, cukrozott italok, sajt, készélelmiszer, sós snackek, tojás, zsíros hal, vörös hús, feldolgozott hús, vaj/olaj, tej és kenyér napi/heti adagjainak számával
|
0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Alkoholfogyasztási Zavar Azonosítás Teszt - Fogyasztás; alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban
|
0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
|
A dohányzás változása
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Önként jelentett napi cigarettaszám; dohányzási státusz
|
0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
|
A változás szakaszának változása
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Szakaszalgoritmusok a szándékos magatartásváltozás transteoretikai modellje (TTM) alapján
|
0, 1, 3, 6, 12, 24 hónap
|
|
Változás a változási folyamatokban
Időkeret: hónapok 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
A TTM alapján kialakított, viselkedésspecifikus változási folyamat kérdőívek; a magasabb pontszámok a magasabb folyamathasználatot jelzik a fizikai aktivitás növelése / több zöldség-gyümölcs fogyasztása naponta / alkoholfogyasztás csökkentése (vagy abbahagyása) / dohányzás csökkentése (vagy abbahagyása) tekintetében
|
hónapok 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
|
Változás a mentális egészségben
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
5 tételezésű mentális egészségi leltár; A magasabb pontszám jobb mentális egészséget jelez
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Betegszabadság változása
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Az elmúlt 6 hónapban önként jelentett betegnapok száma
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Nem fertőző betegségek változása
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Önként jelentett szív- és érrendszeri betegség, krónikus légzőszervi betegség, rákbetegség, cukorbetegség
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás kihasználtságának változása - háziorvos
Időkeret: 0, 6, 12, 14 hónap
|
Általános orvosokhoz fordulás önbevallása az elmúlt 6 hónapban (szám)
|
0, 6, 12, 14 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változása - szakorvos
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Az elmúlt 6 hónapban önként jelentett orvosszakértői konzultációk (szám)
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változása - gyógytornász
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Önbevallás alapján fizioterapeutákhoz fordulás az elmúlt 6 hónapban (igen/nem)
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változása - pszichológus/pszichoterapeuta/pszichiáter
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Ön által bejelentett pszichológus/pszichoterapeuta/pszichiáter konzultáció az elmúlt 6 hónapban (igen/nem)
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Egészségügyi ellátás igénybevételének változása - kórházi kezelés
Időkeret: 0, 6, 12, 24 hónap
|
Saját bevallás alapján kórházi ellátásban részesült az elmúlt 6 hónapban (éjszakák száma)
|
0, 6, 12, 24 hónap
|
|
Egészségügyi ellátás igénybevételének változása - ambuláns
Időkeret: hónap 0, 6, 12, 24
|
Saját jelentés alapján kórházi ellátás a múlt 6 hónapban (beutalások száma)
|
hónap 0, 6, 12, 24
|
|
Change in self-efficacy
Időkeret: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
Behavior-specific self-efficacy questionnaires based on the TTM; higher scores indicate higher self-efficacy to be physically active / to eat vegetable and fruit / to reduce alcohol use / to refrain from tobacco smoking
|
months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
|
Change in decisional balance
Időkeret: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
Behavior-specific decisional balance questionnaires based on the TTM; higher scores indicate more pros and cons of changing physical activity / vegetable and fruit intake / tobacco use and of alcohol use
|
months 0, 1, 3, 6, 12, 24
|
|
Change in body-mass-index
Időkeret: months 0, 6, 12, 24
|
months 0, 6, 12, 24
|
|
|
Change in general health
Időkeret: months 0, 6, 12, 24
|
1 item on self-reported health ranging between poor (0) and excellent (4)
|
months 0, 6, 12, 24
|
|
Change in general well-being
Időkeret: months 0, 6, 12, 24
|
5-items WHO well-being Index (WHO-5); higher scale scores indicate better well-being
|
months 0, 6, 12, 24
|
|
Change in satisfaction with life
Időkeret: months 0, 6, 12, 24
|
Satisfaction with Life Scale 5 Items; higher scale scores indicate greater satisfaction
|
months 0, 6, 12, 24
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D8 4700 0010
- 70115790 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Krebshilfe (German Cancer Aid))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .