Efficacité de l'Intervention Proactive Automatisée sur le Mode de Vie (ePAL)
Étude de l'efficacité de l'intervention proactive automatisée sur le mode de vie chez les patients hospitalisés généraux
Contexte : Les interventions brèves individuelles de changement de comportement ne parviennent souvent pas à traiter suffisamment la cooccurrence fréquente de multiples comportements à risque pour la santé chez les personnes. De plus, de nombreuses interventions échouent souvent à atteindre la majorité de la population cible, en particulier les personnes qui en ont le plus besoin. Pour relever ces défis fondamentaux de la recherche en prévention individuelle, l'« Intervention proactive automatisée sur le mode de vie (PAL) » a été développée. Il s'agit d'un dépistage proactif et d'une intervention brève fondés sur la théorie psychologique du changement de comportement en santé, visant à motiver les participants au changement de comportement. L'essai ePAL vise à étudier l'efficacité de l'intervention de changement multi-comportement ciblant le tabagisme, la consommation d'alcool, l'alimentation et l'activité physique chez les patients des hôpitaux généraux sur 2 ans ; et à étudier l'efficacité différentielle dans différents sous-groupes de patients.
Méthodes : Tous les patients admis dans les services non réanimatoires de cinq départements médicaux de l'hôpital universitaire de Greifswald (médecine interne A & B, chirurgie, chirurgie traumatologique, oto-rhino-laryngologie) et âgés de 18 à 64 ans sont systématiquement approchés par des assistants de recherche. Ils sont invités à participer d'abord à une enquête, puis à l'essai randomisé contrôlé, indépendamment de leur motif d'admission. Un total de 788 participants est réparti en deux groupes d'étude. Le groupe d'intervention reçoit un retour personnalisé sur les quatre comportements à risque pour la santé afin de renforcer la motivation à modifier les comportements à risque identifiés. Ce retour est fondé sur la théorie psychologique du changement de comportement, adapté aux stades actuels de changement des participants et délivré après la ligne de base ainsi qu'aux mois 1 et 3. Le groupe témoin reçoit uniquement les soins habituels et une évaluation minimale. Des suivis sont réalisés aux mois 6, 12 et 24 après la ligne de base ; d'autres sont prévus. L'efficacité sera mesurée concernant le changement autodéclaré des comportements à risque pour la santé, la santé et les mesures de motivation au changement à l'aide de la modélisation par courbe de croissance latente.
Discussion : L'essai fournira des informations sur l'efficacité d'une intervention brève basée sur la population et individuellement adaptée pour fournir systématiquement un retour personnalisé à chaque patient pour une vie saine. Si elle s'avère efficace et largement mise en œuvre, de telles interventions pourraient contribuer à la prévention des maladies non transmissibles très répandues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennis Freyer-Adam, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 (0)3834 867732
- E-mail: Jennis.Freyer-Adam@med.uni-greifswald.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Moehring, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 (0)3834 867716
- E-mail: anne.moehring@med.uni-greifswald.de
Lieux d'étude
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-
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Greifswald, Allemagne, 17495
- Recrutement
- University Medicine Hospital Greifswald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Admis dans les services participants du Centre hospitalier universitaire de médecine de Greifswald du lundi au jeudi
Critères d'exclusion :
- Incapacité cognitive ou physique
- Présence d'une maladie hautement infectieuse
- Sortie ou transfert dans les premières 24 heures
- Déjà recruté pour l'étude lors d'un séjour précédent
- Compétences insuffisantes en allemand
- Employé du service de recherche menant l'étude
- Pas d'email et pas de téléphone mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention numérique de changement de comportements multiples
Intervention proactive automatisée sur le mode de vie Fréquence : 3 fois (mois 0, 1, 3) Dosage : Retour d'information personnalisé correspondant à environ 1-6 pages Durée : 3 mois
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aborde le tabagisme, la consommation d'alcool, une alimentation malsaine et une activité physique insuffisante, personnalisé individuellement, fondé sur la théorie, répétitif avec trois contacts d'intervention, rétroaction normative et ipsative, rétroaction en ligne.
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Aucune intervention: Évaluation minimale
Soins de routine et évaluation minimale uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Multiple Health Risk Behavior Index
Délai: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Behavioral health risk factors are determined when recommendations (WHO, World Cancer Research Fund, German Center of Addiction Issues) are not met; with the total sum score ranging between 0 and 4 behavioral health risk factors (insufficient physical activity, unhealthy diet, alcohol use, tobacco smoking)
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months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activité physique
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Enquête européenne sur la santé par interview - Questionnaire sur l'activité physique, trois items supplémentaires
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Changement de régime alimentaire
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Nombre de portions de légumes et de fruits par jour auto-déclaré ; Apport auto-déclaré de matières grasses (grammes, kilojoules, kilocalories), de fibres (grammes), de sel (grammes), de sucre (grammes), de viande transformée par jour mesuré par un questionnaire alimentaire de 16 items sur le nombre de portions de légumes, de fruits, d'autres aliments riches en fibres, de sucreries, de sucre ajouté, de boissons sucrées, de fromage, d'aliments préparés, de snacks salés, d'œufs, de poissons gras, de viande rouge, de viande transformée, de beurre/huile, de lait et de pain par jour/semaine
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Test d'Identification des Troubles Liés à la Consommation d'Alcool - Consommation ; consommation d'alcool au cours du mois écoulé
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Changement dans la consommation de tabac
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Nombre de cigarettes par jour autodéclarées ; statut tabagique
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Changement de stade de changement
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Algorithmes de mise en scène spécifiques au comportement basés sur le modèle transthéorique du changement intentionnel de comportement (TTM)
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Modification des processus de changement
Délai: mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Questionnaires sur les processus de changement spécifiques au comportement basés sur le TTM ; des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée des processus en termes d'augmentation de l'activité physique / de consommation de plus de légumes et de fruits par jour / de réduction (ou d'arrêt) de la consommation d'alcool / de réduction (ou d'arrêt) du tabagisme
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mois 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Changement de la santé mentale
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Inventaire de santé mentale à 5 items ; Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement des jours de maladie
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Nombre de jours de maladie autodéclarés au cours des 6 derniers mois
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement des maladies non transmissibles
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Maladies cardiovasculaires auto-déclarées, maladies respiratoires chroniques, maladies cancéreuses, diabète
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement dans l'utilisation des soins de santé - médecin généraliste
Délai: mois 0, 6, 12, 14
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Consultation autodéclarée de médecins généralistes au cours des 6 derniers mois (nombre)
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mois 0, 6, 12, 14
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Changement de l'utilisation des soins de santé - spécialiste médical
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Consultation auto-déclarée de médecins spécialistes au cours des 6 derniers mois (nombre)
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mois 0, 6, 12, 24
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Modification de l'utilisation des soins de santé - physiothérapeute
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Consultation autodéclarée de physiothérapeutes au cours des 6 derniers mois (oui/non)
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement de l'utilisation des soins de santé - psychologue/psychothérapeute/psychiatre
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Consultation auto-déclarée d'un psychologue/psychothérapeute/psychiatre au cours des 6 derniers mois (oui/non)
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement dans l'utilisation des soins de santé - hospitalisation
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Soins hospitaliers en milieu hospitalier autodéclarés au cours des 6 derniers mois (nombre de nuits)
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mois 0, 6, 12, 24
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Changement dans l'utilisation des soins de santé - ambulatoire
Délai: mois 0, 6, 12, 24
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Soins hospitaliers ambulatoires autodéclarés au cours des 6 derniers mois (nombre d'admissions)
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mois 0, 6, 12, 24
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Change in self-efficacy
Délai: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Behavior-specific self-efficacy questionnaires based on the TTM; higher scores indicate higher self-efficacy to be physically active / to eat vegetable and fruit / to reduce alcohol use / to refrain from tobacco smoking
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months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Change in decisional balance
Délai: months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Behavior-specific decisional balance questionnaires based on the TTM; higher scores indicate more pros and cons of changing physical activity / vegetable and fruit intake / tobacco use and of alcohol use
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months 0, 1, 3, 6, 12, 24
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Change in body-mass-index
Délai: months 0, 6, 12, 24
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months 0, 6, 12, 24
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Change in general health
Délai: months 0, 6, 12, 24
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1 item on self-reported health ranging between poor (0) and excellent (4)
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months 0, 6, 12, 24
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Change in general well-being
Délai: months 0, 6, 12, 24
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5-items WHO well-being Index (WHO-5); higher scale scores indicate better well-being
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months 0, 6, 12, 24
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Change in satisfaction with life
Délai: months 0, 6, 12, 24
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Satisfaction with Life Scale 5 Items; higher scale scores indicate greater satisfaction
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months 0, 6, 12, 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D8 4700 0010
- 70115790 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Krebshilfe (German Cancer Aid))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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