Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność proaktywnej zautomatyzowanej interwencji w stylu życia (ePAL)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jennis Freyer-Adam, PhD, University Medicine Greifswald

Badanie skuteczności proaktywnej zautomatyzowanej interwencji dotyczącej stylu życia wśród pacjentów szpitala ogólnego

Tło: Indywidualne krótkie interwencje zmiany zachowań często nie rozwiązują wystarczająco współwystępowania wielu zachowań stanowiących zagrożenie dla zdrowia wśród ludzi. Ponadto wiele interwencji często nie dociera do większości populacji docelowej, a szczególnie do tych osób, które potrzebują ich najbardziej. Aby sprostać tym kluczowym wyzwaniom w badaniach nad profilaktyką indywidualną, opracowano "Proaktywną Zautomatyzowaną Interwencję Stylu Życia (PAL)", czyli proaktywne badanie przesiewowe i krótką interwencję opartą na psychologicznej teorii zmiany zachowań zdrowotnych, mającą na celu zmotywowanie uczestników do zmiany zachowania. Badanie ePAL ma na celu zbadanie skuteczności interwencji zmiany wielu zachowań dotyczących palenia tytoniu, spożycia alkoholu, diety i aktywności fizycznej wśród pacjentów szpitali ogólnych przez 2 lata; oraz zbadanie różnic w skuteczności w różnych podgrupach pacjentów.

Metody: Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały nieintensywnej opieki na pięciu wydziałach medycznych w Uniwersyteckim Szpitalu Medycznym w Greifswaldzie (medycyna wewnętrzna A i B, chirurgia, chirurgia urazowa, otorynolaryngologia) w wieku od 18 do 64 lat są systematycznie kontaktowani przez asystentów badania i proszeni o wzięcie najpierw udziału w ankiecie, a następnie w randomizowanym badaniu kontrolowanym, niezależnie od przyczyny przyjęcia. Łącznie 788 uczestników jest przydzielonych do dwóch grup badawczych. Grupa interwencyjna otrzymuje spersonalizowaną informację zwrotną na temat wszystkich czterech zachowań stanowiących zagrożenie dla zdrowia, aby zwiększyć motywację do zmiany zidentyfikowanych zachowań ryzykownych dla zdrowia. Informacja zwrotna jest oparta na psychologicznej teorii zmiany zachowania, dostosowana do aktualnych etapów zmiany uczestników i przekazywana po badaniu wyjściowym oraz w 1. i 3. miesiącu. Grupa kontrolna otrzymuje tylko rutynową opiekę i minimalną ocenę. Kontrole są przeprowadzane w 6., 12. i 24. miesiącu po badaniu wyjściowym; planowane są dalsze. Skuteczność będzie mierzona w odniesieniu do samodzielnie zgłaszanej zmiany w zachowaniach ryzykownych dla zdrowia, zdrowia i mierników motywacji do zmiany przy użyciu modelowania krzywych wzrostu latentnego.

Dyskusja: Badanie dostarczy informacji na temat skuteczności populacyjnej i indywidualnie dostosowanej krótkiej interwencji, aby systematycznie zapewnić każdemu pacjentowi spersonalizowaną informację zwrotną dla zdrowego stylu życia. Jeśli okaże się skuteczna i będzie szeroko wdrożona, takie interwencje mogą przyczynić się do zapobiegania powszechnym chorobom niezakaźnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

788

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie na uczestniczące oddziały Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego w Greifswaldzie od poniedziałku do czwartku

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność poznawcza lub fizyczna
  • obecność wysoce zakaźnej choroby
  • wypisanie lub przeniesienie w ciągu pierwszych 24 godzin
  • już zrekrutowany do badania podczas poprzedniego pobytu
  • niewystarczające umiejętności językowe w języku niemieckim
  • zatrudnienie w prowadzącym badanie departamencie
  • brak adresu e-mail i telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja wielozachowaniowa
Proaktywna Zautomatyzowana Interwencja Stylu Życia Częstotliwość: 3 razy (miesiąc 0, 1, 3) Dawkowanie: Indywidualnie dostosowana informacja zwrotna odpowiadająca około 1-6 stron Długość trwania: 3 miesiące
obejmuje palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, niezdrową dietę i niewystarczającą aktywność fizyczną, spersonalizowane, oparte na teorii, powtarzalne z trzema kontaktami interwencyjnymi, informacje zwrotne normatywne i ipsatywne, informacje zwrotne online.
Brak interwencji: Minimalna ocena
Jedynie standardowa opieka i minimalna ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Indeksie Zachowań Związanych z Wieloma Zagrożeniami Zdrowotnymi
Ramy czasowe: miesiąc 0, 1, 3, 6, 12, 24
Czynniki ryzyka zdrowia psychicznego są określane, gdy zalecenia (WHO, Światowy Fundusz Badań nad Rakiem, Niemieckie Centrum Problemów Uzależnień) nie są spełnione; z sumarycznym wynikiem w zakresie od 0 do 4 czynników ryzyka zdrowia psychicznego (niewystarczająca aktywność fizyczna, niezdrowa dieta, ryzykowne spożywanie alkoholu, palenie tytoniu)
miesiąc 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Europejski Ankietowy Sondaż Zdrowia – Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, trzy dodatkowe pozycje
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana diety
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszana liczba porcji warzyw i owoców dziennie; Samodzielnie zgłaszane spożycie tłuszczu (gramy, kilodżule, kilokalorie), błonnika (gramy), soli (gramy), cukru (gramy), przetworzonego mięsa dziennie mierzone za pomocą 16-punktowego screenera diety dotyczącego liczby porcji warzyw, owoców, innych produktów bogatych w błonnik, słodyczy, dodanego cukru, słodzonych napojów, sera, żywności wygodnej, słonych przekąsek, jaj, tłustych ryb, czerwonego mięsa, przetworzonego mięsa, masła/oleju, mleka i chleba dziennie/tygodniowo
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - Spożycie; używanie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w paleniu tytoniu
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszana liczba papierosów dziennie; status palenia
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w etapie zmiany
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Algorytmy stagingu specyficzne dla zachowań oparte na transteoretycznym modelu zamierzonej zmiany zachowania (TTM)
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Kwestionariusze samooceny specyficzne dla zachowań, oparte na TTM; wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę w zakresie aktywności fizycznej / spożywania warzyw i owoców / przestrzegania limitów dotyczących spożycia alkoholu / powstrzymywania się od palenia tytoniu
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w równowadze decyzyjnej
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Kwestionariusze decyzyjne specyficzne dla zachowania oparte na TTM; wyższe wyniki wskazują na więcej zalet i wad aktywności fizycznej / spożycia warzyw i owoców / używania alkoholu / palenia tytoniu
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w procesach zmiany
Ramy czasowe: miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Kwestionariusze specyficznych dla zachowania procesów zmiany oparte na TTM; wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie procesu w zakresie zwiększania aktywności fizycznej / spożywania większej ilości warzyw i owoców dziennie / ograniczania (lub zaprzestania) spożycia alkoholu / ograniczania (lub zaprzestania) palenia tytoniu
miesiące 0, 1, 3, 6, 12, 24
Zmiana w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: miesiąc 0, 6, 12, 24
1 pozycja dotycząca samoopisowego stanu zdrowia w zakresie od słabego (0) do doskonałego (4)
miesiąc 0, 6, 12, 24
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
5-punktowy Inwentarz Zdrowia Psychicznego; Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana liczby dni chorobowych
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Liczba samodzielnie zgłoszonych dni chorobowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana w chorobach niezakaźnych
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszane choroby układu sercowo-naczyniowego, przewlekłe choroby układu oddechowego, choroby nowotworowe, cukrzyca
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej - lekarz pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 14
Samodzielnie zgłaszane konsultacje z lekarzami ogólnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy (liczba)
miesiące 0, 6, 12, 14
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej - specjalista medyczny
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszane konsultacje z lekarzami specjalistami w ciągu ostatnich 6 miesięcy (liczba)
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszane konsultacje u fizjoterapeutów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tak/nie)
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej - psycholog/psychoterapeuta/psychiatra
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłoszona konsultacja z psychologiem/psychoterapeutą/psychiatrą w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tak/nie)
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej – hospitalizacja
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszana opieka szpitalna w trybie stacjonarnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy (liczba nocy)
miesiące 0, 6, 12, 24
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej - ambulatoryjna
Ramy czasowe: miesiące 0, 6, 12, 24
Samodzielnie zgłaszana opieka szpitalna ambulatoryjna w ciągu ostatnich 6 miesięcy (liczba przyjęć)
miesiące 0, 6, 12, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8 4700 0010
  • 70115790 (Inny numer grantu/finansowania: Deutsche Krebshilfe (German Cancer Aid))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD leżące u podstaw wyników w publikacji mogą być udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane nie będą publicznie dostępne ze względu na przepisy o ochronie danych w Niemczech.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zagregowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, która jest zgodna z celem badania, świadomą zgodą uczestników oraz niemieckim prawem ochrony danych. Prośba zostanie rozpatrzona przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proaktywna zautomatyzowana interwencja dotycząca stylu życia

Subskrybuj