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Wirksamkeit der proaktiven automatisierten Lebensstilintervention (ePAL)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Jennis Freyer-Adam, PhD, University Medicine Greifswald

Untersuchung der Wirksamkeit der proaktiven automatisierten Lebensstilintervention bei Allgemeinkrankenhauspatienten

Hintergrund: Einzelne kurze Verhaltensänderungsinterventionen berücksichtigen häufig nicht ausreichend das gemeinsame Auftreten mehrerer gesundheitsriskanten Verhaltensweisen bei Menschen. Zudem erreichen viele Interventionen oft nicht den Großteil der Zielbevölkerung und insbesondere jene Menschen, die sie am dringendsten benötigen. Um diese Kernherausforderungen der individuellen Präventionsforschung zu adressieren, wurde die „Proaktive Automatisierte Lebensstilintervention (PAL)“ entwickelt, ein proaktives Screening und eine kurze Intervention, die durch psychologische Gesundheitsverhaltensänderungstheorie geleitet wird, um Teilnehmer zur Verhaltensänderung zu motivieren. Die Studie ePAL zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Multi-Verhaltensänderungsintervention zur Adressierung von Tabakrauchen, Alkoholkonsum, Ernährung und körperlicher Aktivität bei Allgemeinkrankenhauspatienten über 2 Jahre zu untersuchen; und die unterschiedliche Wirksamkeit in verschiedenen Untergruppen von Patienten zu erforschen.

Methoden: Alle Patienten, die auf fünf medizinischen Abteilungen des Universitätsklinikums Greifswald (Innere Medizin A & B, Chirurgie, Unfallchirurgie, Hals-Nasen-Ohren) in nicht-intensivpflichtigen Stationen aufgenommen werden und zwischen 18 und 64 Jahren alt sind, werden systematisch von Studienassistenten angesprochen und gebeten, zunächst an einer Umfrage und dann an der randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen, unabhängig von ihrem Aufnahmegrund. Insgesamt werden 788 Teilnehmer zwei Studiengruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält individualisiertes Feedback zu allen vier gesundheitsriskanten Verhaltensweisen, um die Motivation zur Änderung identifizierter gesundheitsriskanten Verhaltensweisen zu steigern. Das Feedback wird durch psychologische Verhaltensänderungstheorie geleitet, auf die aktuellen Veränderungsstadien der Teilnehmer zugeschnitten und nach der Baseline sowie nach 1 und 3 Monaten übermittelt. Die Kontrollgruppe erhält nur Routineversorgung und minimale Erfassung. Nachuntersuchungen werden nach 6, 12 und 24 Monaten nach Baseline durchgeführt; weitere sind geplant. Die Wirksamkeit wird hinsichtlich selbstberichteter Veränderungen in gesundheitsriskanten Verhaltensweisen, Gesundheit und Motivation zur Änderung mittels latenter Wachstumskurvenmodellierung gemessen.

Diskussion: Die Studie wird Informationen zur Wirksamkeit einer bevölkerungsbasierten und individuell angepassten kurzen Intervention liefern, um systematisch jedem Patienten individualisiertes Feedback für ein gesundes Leben zu geben. Wenn sie als wirksam befunden und weitreichend implementiert wird, könnten solche Interventionen zur Prävention weit verbreiteter nichtübertragbarer Krankheiten beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

788

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf teilnehmenden Stationen des Universitätsmedizinischen Krankenhauses Greifswald von Montag bis Donnerstag

Ausschlusskriterien:

  • kognitiv oder körperlich nicht in der Lage
  • Vorliegen einer hoch ansteckenden Krankheit
  • Entlassung oder Verlegung innerhalb der ersten 24 Stunden
  • bereits während eines früheren Aufenthalts für die Studie rekrutiert
  • unzureichende Deutschkenntnisse
  • in der durchführenden Forschungsabteilung beschäftigt
  • keine E-Mail und kein Mobiltelefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale multikomponentenbasierte Verhaltensänderungsintervention
Proaktive automatisierte Lebensstilintervention Häufigkeit: 3 Mal (Monat 0, 1, 3) Dosierung: Individuell angepasstes Feedback entsprechend etwa 1-6 Seiten Dauer: 3 Monate
adressiert Tabakrauchen, Alkoholkonsum, ungesunde Ernährung und unzureichende körperliche Aktivität, individuell zugeschnitten, theoriegeleitet, repetitiv mit drei Interventionskontakten, normative und ipsative Rückmeldung, Online-Rückmeldung.
Kein Eingriff: Minimale Bewertung
Routineversorgung und nur minimale Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Index für multiples Gesundheitsrisikoverhalten
Zeitfenster: Monat 0, 1, 3, 6, 12, 24
Verhaltensbezogene Gesundheitsrisikofaktoren werden bestimmt, wenn Empfehlungen (WHO, World Cancer Research Fund, Deutsches Zentrum für Suchtfragen) nicht erfüllt werden; wobei die Gesamtsumme zwischen 0 und 4 verhaltensbezogenen Gesundheitsrisikofaktoren liegt (unzureichende körperliche Aktivität, ungesunde Ernährung, riskanter Alkoholkonsum, Tabakrauchen)
Monat 0, 1, 3, 6, 12, 24
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Europäischer Gesundheitsbefragung-Physikalische Aktivität Fragebogen, drei zusätzliche Punkte
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Veränderung der Ernährung
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Selbstberichtete Anzahl der Portionen von Gemüse und Obst pro Tag; Selbstberichteter Verzehr von Fett (Gramm, Kilojoule, Kilokalorien), Ballaststoffen (Gramm), Salz (Gramm), Zucker (Gramm), verarbeitetem Fleisch pro Tag, gemessen durch einen 16-Punkte-Ernährungsfragebogen zur Anzahl der Portionen von Gemüse, Obst, anderen ballaststoffreichen Lebensmitteln, Süßigkeiten, zugesetztem Zucker, gesüßten Getränken, Käse, Fertiggerichten, salzigen Snacks, Eiern, fettem Fisch, rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch, Butter/Öl, Milch und Brot pro Tag/Woche
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Veränderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Alcohol Use Disorder Identification Test - Consumption; Alkoholkonsum im letzten Monat
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Änderung des Tabakrauchens
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Selbstberichtete Anzahl von Zigaretten pro Tag; Raucherstatus
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Veränderungsstadiums
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Verhaltensspezifische Staging-Algorithmen basierend auf dem transtheoretischen Modell der intentionalen Verhaltensänderung (TTM)
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Änderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Verhaltensspezifische Selbstwirksamkeitsfragebögen basierend auf dem TTM; höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit an, um körperlich aktiv zu sein / um Gemüse und Obst zu essen / um Alkoholgrenzwerte einzuhalten / um auf Tabakrauchen zu verzichten
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Veränderung in der Entscheidungsbilanz
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Verhaltensspezifische Entscheidungsbilanz-Fragebögen basierend auf dem TTM; höhere Werte zeigen mehr Vor- und Nachteile von körperlicher Aktivität / Gemüse- und Obstkonsum / Alkoholkonsum / Tabakrauchen
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Veränderung in den Veränderungsprozessen
Zeitfenster: Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Verhaltensspezifische Prozessfragebögen auf Grundlage des TTM; höhere Werte weisen auf eine stärkere Prozessnutzung hinsichtlich der Steigerung körperlicher Aktivität / des Verzehrs von mehr Gemüse und Obst pro Tag / der Reduzierung (oder Beendigung) des Alkoholkonsums / der Reduzierung (oder Beendigung) des Tabakrauchens hin
Monate 0, 1, 3, 6, 12, 24
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Monat 0, 6, 12, 24
1 Item zur selbstberichteten Gesundheit, das zwischen schlecht (0) und ausgezeichnet (4) reicht
Monat 0, 6, 12, 24
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
5-Item Mental Health Inventory; Höhere Werte deuten auf eine bessere psychische Gesundheit hin
Monate 0, 6, 12, 24
Veränderung der Krankheitstage
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Anzahl selbst gemeldeter Krankheitstage in den letzten 6 Monaten
Monate 0, 6, 12, 24
Veränderung bei nichtübertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Atemwegserkrankung, Krebserkrankung, Diabetes
Monate 0, 6, 12, 24
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen - Allgemeinarzt
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 14
Selbstberichtete Konsultation von Hausärzten in den letzten 6 Monaten (Anzahl)
Monate 0, 6, 12, 14
Veränderung in der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung - Facharzt
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete Konsultation medizinischer Fachärzte in den letzten 6 Monaten (Anzahl)
Monate 0, 6, 12, 24
Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen - Physiotherapeut
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete Konsultation von Physiotherapeuten in den letzten 6 Monaten (ja/nein)
Monate 0, 6, 12, 24
Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen - Psychologe/Psychotherapeut/Psychiater
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete Konsultation eines Psychologen/Psychotherapeuten/Psychiaters in den letzten 6 Monaten (ja/nein)
Monate 0, 6, 12, 24
Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen – stationär
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete stationäre Krankenhausversorgung der letzten 6 Monate (Anzahl der Nächte)
Monate 0, 6, 12, 24
Änderung in der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen - ambulant
Zeitfenster: Monate 0, 6, 12, 24
Selbstberichtete ambulante Krankenhausversorgung der letzten 6 Monate (Anzahl der Aufnahmen)
Monate 0, 6, 12, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D8 4700 0010
  • 70115790 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Deutsche Krebshilfe (German Cancer Aid))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen, können geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden aufgrund der Datenschutzbestimmungen in Deutschland nicht öffentlich verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Aggregierte Daten können auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt werden, sofern diese mit dem Studienzweck, der informierten Einwilligung der Teilnehmer und dem deutschen Datenschutzgesetz übereinstimmt. Die Anfrage wird vom leitenden Prüfarzt geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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