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"MI 및 비-MI 환자에서 PCI 후 발기 기능" (ERECT-PCI)

2026년 2월 24일 업데이트: Timucin Sipal, Kırıkkale University

심근경색 및 비경색 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 발기 기능: 전향적 비교 연구.

본 관찰 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 1, 3, 6개월 시점에서 표준 IIEF(국제 발기 기능 지수) 설문지를 사용하여 환자의 발기 기능 변화를 평가하는 것입니다. 이를 통해 심장마비와 안정형 협심증을 경험한 환자들의 PCI에 대한 반응을 비교하여, 매우 유사한 군과의 비교를 통해 장기적으로 심근경색이 발기 기능 상태에 미치는 실제 효과를 파악하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구에서는 심근경색(그룹 1)과 안정형 협심증(그룹 2) 후 경피적 관상동맥 중재술을 받는 남성 환자의 발기 상태를 평가하고자 합니다.

주요 목적은 발기 기능 상태가 심장 사건에 미칠 수 있는 예측 효과를 평가하는 것입니다.

부차적 목적은 두 그룹을 비교하여 심근경색이 발기부전 상태에 미치는 직접적인 영향을 평가하는 것입니다.

부차적 목표는 중재술 후 발기 상태의 자연 경과 조사에서 다른 결정 요인을 평가하고 분석하는 것입니다.

성공적인 PCI를 받고 생존한 모든 남성 환자가 평가될 것입니다. 악성 종양, 발기 상태에 영향을 미치는 기저 신경학적 진단, 조절되지 않은 당뇨병, 두 가지 이상의 만성 질환, 복합 약물 치료(하루 세 가지 이상의 약물 복용), 성관계 없음, 연구 참여에 동의하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

추적 관찰 기간은 0(환자가 중재술 후 잘 회복된 시점)입니다. 설문지는 지난 3개월 동안의 상태를 조사할 것입니다.

3개월 및 6개월 추적 관찰. 추적 관찰 기간 동안 면담은 임상 환경에서 책임 의사 또는 교육받은 간호사에 의해 대면으로 진행될 것입니다.

설문 조사에는 다음이 포함됩니다:

IIEF(국제 발기 기능 지수) 설문지, BECK 우울증 척도 설문지, FCRP(심장 재발 및 진행 두려움 척도)

사용하는 객관적 척도:

연령, 심장 혈관 폐쇄 상태 평가를 위한 SYNTAX 점수 및 잔여 SYNTAX 점수, 심장 박출률 상태, 테스토스테론 수치를 포함한 실험실 값, 체질량 지수 및 허리 둘레를 포함한 신체 측정. 약물, 의학적 상태, 중재 경로(요골 또는 대퇴 경유)

설문 조사는 우리 기관에서 진행될 것입니다.

가설은 발기부전이 다가올 심장 사건의 예비 상태라는 것입니다.

심근경색은 자연 경과 조사에서 발기 기능에 상당한 변화를 일으킵니다.

SYNTAX 점수는 기저 발기 기능과 직접적인 상관관계가 있습니다. 잔여 SYNTAX 점수는 중재술 후 발기 상태와 직접적인 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kırıkkale, 터키 (Türkiye), 71450
        • 모병
        • The Hospital of Kirikkale Univerity Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 Kırıkkale 대학 병원 심장내과에서 급성 심근경색 또는 안정형 협심증으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 성인 남성 환자들로 구성될 것입니다. 적격 참가자는 성공적인 PCI 및 임상적 안정화 후 연속적으로 모집될 것입니다. 이 연구는 3차 의뢰 센터에서 PCI를 받는 전형적인 남성 인구를 반영하는 병원 기반 관찰 코호트를 나타냅니다. 모든 평가 및 추적 방문은 동일 기관의 심장내과 및 비뇨기과 외래 진료소 내에서 수행될 것입니다.

설명

포함 기준

  • 30-75세 남성 환자

  • 다음 중 하나에 대해 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 경우:

    • 급성 심근경색증(그룹 1)
    • 안정형 협심증(그룹 2)
  • PCI 시술 후 혈역학적으로 안정적임
  • 초기 입원 기간 동안 생존함
  • 서면 동의서 작성 능력이 있음
  • 등록 전 3개월 이내에 성관계를 가짐

  • 다음 시점에서 추적 방문 및 설문지를 완료할 의지와 능력이 있음:

    • 기준선(PCI 회복 후)
    • 3개월
    • 6개월 제외 기준
  • 알려진 악성 종양(활성 또는 최근 치료 받은 경우)

  • 발기 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애, 예를 들어:

    • 척수 손상
    • 다발성 경화증
    • 파킨슨병
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 9%)

  • 두 가지 이상의 만성 전신 질환의 존재, 예를 들어:

    • 중증 신장 질환
    • 중증 간 질환
    • 중증 폐 질환
  • 다약제 복용(하루에 세 가지 이상의 약물을 만성적으로 사용하는 경우)
  • 성관계가 없거나 성 파트너가 없는 경우
  • 동의서 제공 또는 연구 설문지 완료를 거부하거나 불가능한 경우
  • 연구 참여를 방해하는 중증 정신 질환

  • 내분비 질환, 예를 들어:

    • 치료되지 않은 성선 기능 저하증
    • 갑상선 질환

  • 연구 참여를 방해하는 주요 PCI 후 합병증, 예를 들어:

    • 재경색
    • 뇌졸중
    • 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
심장마비로 인해 PCI를 받는 환자
그룹 2
안정 협심증으로 PCI를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 발기 기능 점수의 변화
기간: 기준선(PCI 회복 후)부터 6개월 추적 관찰까지]

설명:

국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5) 설문지를 사용하여 발기 기능을 평가합니다. 주요 결과는 심근 경색 환자(그룹 1)와 안정 협심증 환자(그룹 2)를 비교하여, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 6개월 시점의 평균 IIEF-5 점수 변화입니다. IIEF-5 점수 감소는 발기 기능 악화를 나타냅니다.
기준선(PCI 회복 후)부터 6개월 추적 관찰까지]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근경색이 PCI 후 발기 기능에 미치는 영향
기간: 기준선(PCI 후 회복) 및 PCI 후 6개월
발기 기능은 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5) 설문지를 사용하여 평가되며, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 심근경색 환자와 안정형 협심증 환자 간의 IIEF-5 점수 변화를 비교할 것입니다.
기준선(PCI 후 회복) 및 PCI 후 6개월
심근경색이 PCI 후 발기 기능에 미치는 영향
기간: 기준선(PCI 후 회복) 및 PCI 6개월 후
발기 기능은 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5) 설문지를 사용하여 평가되며, 심근경색 환자와 안정형 협심증 환자 간의 PCI 후 6개월 시점에서의 IIEF-5 점수 변화를 기저선과 비교합니다.
기준선(PCI 후 회복) 및 PCI 6개월 후
두려움 증상과 PCI 후 발기 기능 사이의 연관성 두려움 증상은 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가되며, IIEF-5로 측정된 발기 기능과의 연관성이 조사될 것입니다.
기간: 기준선, PCI 후 3개월 및 6개월
심장 재발 및 진행 공포 척도(FCRP) 점수를 사용하여 공포 증상을 평가하고, IIEF-5로 측정한 발기 기능과의 연관성을 조사할 것입니다.
기준선, PCI 후 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SYNTAX 점수(혈관조영술 관상동맥 질환 부담, 점수)와 IIEF-5로 측정한 발기 기능 점수(점수) 간의 상관관계
기간: 기저선(PCI 후 회복) 및 PCI 후 6개월
SYNTAX 점수(혈관조영술 점수 체계, 단위: 점)로 정량화된 관상동맥질환 부담과 국제발기기능지수-5(IIEF-5; 설문 점수 범위 5-25점)로 측정된 발기 기능 간의 상관관계.
기저선(PCI 후 회복) 및 PCI 후 6개월
Beck Depression Inventory (BDI) 점수(점)와 IIEF-5(점)로 측정한 발기 기능 점수 간의 상관관계
기간: PCI 후 기준선, 3개월 및 6개월
벡 우울증 척도(BDI; 설문지 점수, 점수 단위)로 평가한 우울 증상 심각도와 IIEF-5(점수 5-25점)로 평가한 발기 기능 간의 상관관계.
PCI 후 기준선, 3개월 및 6개월
복합 인구통계-시술 위험 점수(점수)와 IIEF-5 점수 변화(점수) 간의 상관관계
기간: 기준선부터 6개월 추적 관찰까지
기초 인구통계학적 및 시술 변수에서 도출된 사전 정의된 복합 위험 점수(점수로 표현된 복합 점수)와 6개월 동안의 기초선에서의 IIEF-5 점수(점수) 차이로 측정된 발기 기능 변화 간의 상관관계.
기준선부터 6개월 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kırıkkale University

수사관

  • 수석 연구원: Timucin Sipal, Assistan Prof, Kirikkale Univerity faculty of medicine department of Urology
  • 연구 책임자: Caglar Alp, Assistant Prof, Kirikkale Univerity Faculty of Medicine department of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025.10.39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호를 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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