티베이스에 고정된 지르코니아 브릿지의 구내 시멘트 접착 vs 구외 시멘트 접착: 미세 변형 평가
2026년 2월 28일 업데이트: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya
스트레인 게이지로 평가된 티타늄 베이스 3단 브릿지에서의 시멘테이션 기술이 미세 변형에 미치는 영향
이 전향적 임상 연구는 티타늄 베이스(Ti-bases)를 사용한 임플란트 지지 지르코니아 고정성 부분 의치에 대한 두 가지 시멘트 접착 기법을 비교합니다: 작업 모델에서 수행하는 구외(extraoral) 시멘트 접착과 진료실에서 수행하는 구내(intraoral) 시멘트 접착입니다.
UIC 치과 클리닉에서 다중 유닛 지르코니아 수복이 필요한 두 개의 골유착 임플란트를 가진 30건의 임상 증례를 모집합니다.
각 증례에 대해 동일한 디자인의 두 개의 수복물이 제작됩니다: 하나는 구외에서 시멘트 접착(대조군)되고, 동일한 복제품은 구내에서 시멘트 접착(시험군)됩니다.
미세 변형은 표준화된 스트레인 게이지 설정과 두 기법에 동일한 기록 프로토콜을 사용하여 임플란트 주변 미세 변형률(µε)로 평가됩니다.
주요 분석은 각 증례 내에서 구내와 구외 시멘트 접착 간의 미세 변형률을 비교하며; 임플란트/보철 관련 사건은 기술적으로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 티타늄 베이스에 지르코니아 수복물의 시멘트 접착 방식이 임플란트 주변 변형에 영향을 미치는지 평가합니다. 두 가지 임상 작업 흐름을 비교합니다: (1) 작업 모델에서 티타늄 베이스에 지르코니아 수복물을 구강 외에서 시멘트 접착한 후 전달하는 방식, (2) 동일한 임상 착석 조건을 사용하여 티타늄 베이스에 동등한 수복물을 구강 내 진료실에서 시멘트 접착하는 방식.
등록된 각 증례마다 동일한 디자인을 가진 두 개의 수복물을 제작하여 동일한 증례 내에서 두 가지 시멘트 접착 방식을 평가할 수 있도록 합니다. 시멘트 접착 후, 두 기법 모두에 동일한 토크와 기록 절차를 적용하여 임상 임플란트 관계를 재현한 모델에서 표준화된 변형 게이지 측정 설정을 사용하여 수복물을 평가합니다.
모든 임상 절차는 UIC 치과 클리닉에서 수행되며, 변형 게이지 기록은 협력 센터(Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC)에서 일관된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터는 연구 코드를 사용하여 처리되며, 연구 코드가 부여된 기술 파일만 협력 센터와 공유됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARTA VALLES, DDS, PhD
- 전화번호: +34 619747903
- 이메일: mvalles@uic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Freire, DDS
- 전화번호: +34 686054668
- 이메일: patricia.freire@uic.es
연구 장소
-
-
Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
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연락하다:
- MARTA VALLES, Principal Investigator
- 전화번호: +34 619747903
- 이메일: mvalles@uic.es
-
연락하다:
- PATRICIA FREIRE, Sub Investigator
- 전화번호: +34 686054668
- 이메일: patricia.freire@uic.es
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수석 연구원:
- MARTA VALLES, DDS, PhD
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부수사관:
- PATRICIA FREIRE, DDS
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반 건강 상태가 좋은 성인(≥18세).
- 세 개 유닛 임플란트 지지 고정 브릿지로 재활이 필요한 무치악 공간 존재.
- 무치악 부위에 세 개 유닛 임플란트 지지 수복물을 위한 두 개의 이미 골유착된 Essential Cone 임플란트(Klockner) 존재.
- 연구 방문 및 추적 관찰에 참여하고 참석할 능력과 의지.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- ASA III 또는 ASA IV.
- 현재 또는 과거 비스포스포네이트 치료.
- 하루 10개비 이상의 흡연.
- 임플란트 식립 3개월 이내 연구 부위 발치 및 불완전한 치유.
- 연구 부위 유도 골 재생 및 6개월 미만의 치유 기간.
- 활성 치주 질환 징후(예: 불량한 플라크 관리 및/또는 허용 수준 이상의 탐침 시 출혈).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구외 시멘트 접착 (실험실)
표준화된 실험실 조건에서 작업 모델 상에서 구외적으로 티타늄 베이스에 시멘트한 3단 지르코니아 브리지.
보철물 인도 전 실험실에서 스트레인 게이지 평가가 수행됩니다.
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표준화된 프로토콜을 사용하여 작업 모델의 Ti-base에 3단위 지르코니아 브리지를 구외(실험실) 시멘트 접착하고, 보철물 인도 전에 스트레인 게이지 평가를 수행함.
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실험적: 구강 내 시멘트 접착 (치과 의자에서)
표준화된 의자 옆 프로토콜에 따라 동일한 3단위 지르코니아 브릿지가 티타늄 베이스에 구강 내에서 시멘트로 고정됩니다.
그런 다음 조립체를 제거하여 실험실로 보냅니다.
변형률 게이지 평가는 구강 내 시멘트 고정 후 약 1주일(7 ± 3일)에 수행됩니다.
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표준화된 프로토콜에 따라 Ti-베이스에 동일한 3유닛 지르코니아 브릿지를 구강 내(치과 진료실)에서 시멘트로 고정합니다.
조립체는 제거되어 실험실로 보내지며, 약 1주 후(7 ± 3일)에 스트레인 게이지 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레인 게이지로 측정된 임플란트 주위 미세 변형률 (µε)
기간: 배송 전(실험실 평가) 및 구강 내 시멘트 고정 후 ~1주(7±3일).
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Ti-베이스 위의 3유닛 지르코니아 브릿지를 지지하는 임플란트 복제물 주변의 미세 변형으로, 부착된 스트레인 게이지로 기록되고 마이크로스트레인(µε)으로 표현됩니다.
동일한 표준화된 기록 프로토콜을 사용하여 두 시멘트 기술(구강 외 vs 구강 내)에 대한 측정값을 얻습니다.
구강 외(대조군) 보철물의 측정값은 전달 전에 기록되며, 구강 내(실험군) 보철물의 측정값은 실험실이 보철물을 받은 후 의자 옆 시멘트 작업 후 약 1주일 후에 기록됩니다.
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배송 전(실험실 평가) 및 구강 내 시멘트 고정 후 ~1주(7±3일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기법 간 미세 변형률 차이 (사례 내 쌍별 비교)
기간: 임신 전(실험실 평가) 및 구강 내 시멘트화 후 약 1주(7 ± 3일).
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각 케이스 내에서, 구내와 구외 시멘트 접착 간의 미세 변형(µε) 차이는 효과의 크기와 방향을 평가하기 위해 쌍을 이루는 측정값을 사용하여 계산됩니다.
구외(대조군) 수복물에 대한 측정값은 전달 전에 기록되며, 구내(실험군) 수복물에 대한 측정값은 실험실이 수복물을 수령한 후 약 1주일 후에 의자 측 시멘트 접착 후에 기록됩니다.
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임신 전(실험실 평가) 및 구강 내 시멘트화 후 약 1주(7 ± 3일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REST-ECL-2025-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 단일 기관의 소규모 표본을 대상으로 한 학술 연구이며, 데이터 세트에는 상세한 사례 수준의 임상 및 기술적 측정값이 포함되어 있기 때문에 IPD는 공유되지 않습니다.
우리는 출판물에서 결과를 집계된 형태로 보고할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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