Cementación Intraoral vs Extraoral de Puentes de Zirconio sobre Bases de Ti: Evaluación de Microdeformación
28 de febrero de 2026 actualizado por: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya
Influencia de la Técnica de Cementación en la Microdeformación de Puentes de Tres Unidades sobre Bases de Ti Evaluada mediante Galgas Extensiométricas
Este estudio clínico prospectivo compara dos técnicas de cementación para prótesis parciales fijas de zirconio sobre implantes con bases de titanio (Ti-bases): cementación extraoral realizada en el modelo de trabajo y cementación intraoral realizada en la clínica.
Se reclutarán treinta casos clínicos con dos implantes osteointegrados que requieran una restauración de zirconio de múltiples unidades en la Clínica Dental de la UIC.
Para cada caso, se producirán dos restauraciones con diseño idéntico: una se cementará extraoralmente (control) y una réplica idéntica se cementará intraoralmente (prueba).
La microdeformación se evaluará como microtensión periimplantaria (µε) utilizando una configuración estandarizada de galgas extensométricas y el mismo protocolo de registro para ambas técnicas.
El análisis principal compara la microtensión entre la cementación intraoral y extraoral dentro de cada caso; los eventos relacionados con el implante/prótesis se registrarán de forma descriptiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará si el enfoque de cementación de las restauraciones de zirconia sobre bases de Ti influye en la tensión periimplantaria. Se comparan dos flujos de trabajo clínicos: (1) cementación extraoral de la restauración de zirconia a las bases de Ti en el modelo de trabajo antes de la colocación, y (2) cementación intraoral en la clínica de una restauración equivalente a las bases de Ti utilizando las mismas condiciones de asiento clínico previstas.
Para cada caso inscrito, se fabricarán dos restauraciones con el mismo diseño para que ambos enfoques de cementación puedan evaluarse dentro del mismo caso. Después de la cementación, las restauraciones se evaluarán utilizando una configuración estandarizada de medición con galgas extensométricas en un modelo que reproduce la relación clínica del implante, aplicando el mismo par de apriete y procedimiento de registro para ambas técnicas.
Todos los procedimientos clínicos se realizarán en la Clínica Dental de la UIC, y las grabaciones de las galgas extensométricas se realizarán en el centro colaborador (Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC) siguiendo un protocolo consistente. Los datos se manejarán utilizando códigos de estudio, y solo los archivos técnicos codificados del estudio se compartirán con el centro colaborador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARTA VALLES, DDS, PhD
- Número de teléfono: +34 619747903
- Correo electrónico: mvalles@uic.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Freire, DDS
- Número de teléfono: +34 686054668
- Correo electrónico: patricia.freire@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
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Contacto:
- MARTA VALLES, Principal Investigator
- Número de teléfono: +34 619747903
- Correo electrónico: mvalles@uic.es
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Contacto:
- PATRICIA FREIRE, Sub Investigator
- Número de teléfono: +34 686054668
- Correo electrónico: patricia.freire@uic.es
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Investigador principal:
- MARTA VALLES, DDS, PhD
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Sub-Investigador:
- PATRICIA FREIRE, DDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) en buen estado de salud general.
- Presencia de un espacio edéntulo que requiera rehabilitación con un puente fijo de tres unidades soportado por implantes.
- Presencia de dos implantes Essential Cone (Klockner) ya osteointegrados, indicados para una restauración de tres unidades soportada por implantes en el área edéntula.
- Capacidad y voluntad de participar y asistir a las visitas del estudio y al seguimiento.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- ASA III o ASA IV.
- Tratamiento actual o previo con bifosfonatos.
- Fumar >10 cigarrillos/día.
- Extracción en el área del estudio <3 meses antes de la colocación del implante con cicatrización incompleta.
- Regeneración ósea guiada en el área del estudio con <6 meses de tiempo de cicatrización.
- Signos de enfermedad periodontal activa (por ejemplo, control deficiente de la placa y/o sangrado al sondaje por encima de niveles aceptables).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cementación extraoral (laboratorio)
Puente de zirconio de tres unidades cementado a bases de Ti extraoralmente en el modelo de trabajo bajo condiciones de laboratorio estandarizadas.
La evaluación mediante galgas extensométricas se realiza en el laboratorio antes de la entrega de la prótesis.
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Cementación extraoral (de laboratorio) de un puente de zirconio de tres elementos sobre bases de Ti en el modelo de trabajo utilizando un protocolo estandarizado, con evaluación mediante galgas extensométricas realizada antes de la entrega de la prótesis.
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Experimental: Cementación intraoral (en la clínica)
Un puente de zirconio de tres unidades idéntico se cementa sobre bases de titanio intraoralmente siguiendo un protocolo estandarizado en la consulta.
El conjunto se retira y se envía al laboratorio.
La evaluación con galgas extensométricas se realiza aproximadamente 1 semana después del cementado intraoral (7 ± 3 días).
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Cementación intraoral (en la clínica) de un puente de zirconio de tres unidades idéntico sobre bases de Ti siguiendo un protocolo estandarizado.
El conjunto se retira y se envía al laboratorio, donde se realiza la evaluación mediante galgas extensométricas aproximadamente 1 semana después (7 ± 3 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microdeformación periimplantaria (µε) medida mediante galgas extensométricas
Periodo de tiempo: Pre-entrega (evaluación de laboratorio) y ~1 semana después del cementado intraoral (7 ± 3 días).
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Micro-deformación alrededor de réplicas de implantes que soportan un puente de zirconio de tres unidades sobre bases de Ti, registrada con galgas extensométricas adheridas y expresada en microdeformación (µε).
Las mediciones se obtienen para ambas técnicas de cementación (extraoral vs intraoral) utilizando el mismo protocolo de registro estandarizado.
Las mediciones para la restauración extraoral (control) se registran antes de la colocación, y las mediciones para la restauración intraoral (prueba) se registran aproximadamente 1 semana después del cementado en clínica una vez que el laboratorio recibe la restauración.
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Pre-entrega (evaluación de laboratorio) y ~1 semana después del cementado intraoral (7 ± 3 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en microdeformación entre técnicas (emparejado dentro del caso)
Periodo de tiempo: Preparto (evaluación de laboratorio) y ~1 semana después del cementado intraoral (7 ± 3 días).
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En cada caso, la diferencia en microdeformación (µε) entre la cementación intraoral y extraoral se calcula utilizando mediciones emparejadas para evaluar la magnitud y dirección del efecto.
Las mediciones para la restauración extraoral (control) se registran antes de la colocación, y las mediciones para la restauración intraoral (prueba) se registran aproximadamente 1 semana después del cementado en consulta una vez que el laboratorio recibe la restauración.
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Preparto (evaluación de laboratorio) y ~1 semana después del cementado intraoral (7 ± 3 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REST-ECL-2025-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no se compartirán porque se trata de un estudio académico unicéntrico con un tamaño de muestra pequeño, y el conjunto de datos incluye mediciones clínicas y técnicas detalladas a nivel de caso.
Informaremos los resultados en forma agregada en las publicaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .