Cimentação Intraoral vs Extraoral de Pontes de Zircónia em Bases de Titânio: Avaliação de Microtensão
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya
Influência da Técnica de Cimentação na Microdeformação em Pontes de Três Unidades sobre Bases de Ti Avaliadas por Extensómetros
Este estudo clínico prospetivo compara duas técnicas de cimentação para próteses parciais fixas de zircónia suportadas por implantes em bases de titânio (Ti-bases): cimentação extraoral realizada no modelo de trabalho e cimentação intraoral realizada à cadeira.
Trinta casos clínicos com dois implantes osseointegrados que necessitam de uma restauração de zircónia multi-unidade serão recrutados na Clínica Dentária da UIC.
Para cada caso, serão produzidas duas restaurações com design idêntico: uma será cimentada extraoralmente (controlo) e uma réplica idêntica será cimentada intraoralmente (teste).
A micro-deformação será avaliada como microtensão peri-implantar (µε) utilizando uma configuração padronizada de extensómetro e o mesmo protocolo de registo para ambas as técnicas.
A análise primária compara a microtensão entre a cimentação intraoral e extraoral dentro de cada caso; os eventos implante/protético serão registados descritivamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá avaliar se a abordagem de cimentação das restaurações de zircónia sobre bases de Ti influencia a tensão peri-implantar. Dois fluxos clínicos são comparados: (1) cimentação extraoral da restauração de zircónia às bases de Ti no modelo de trabalho antes da entrega, e (2) cimentação intraoral no consultório de uma restauração equivalente às bases de Ti utilizando as mesmas condições clínicas de assentamento pretendidas.
Para cada caso incluído, serão fabricadas duas restaurações com o mesmo desenho para que ambas as abordagens de cimentação possam ser avaliadas dentro do mesmo caso. Após a cimentação, as restaurações serão avaliadas utilizando uma configuração padronizada de medição com extensómetro num modelo que reproduz a relação clínica do implante, aplicando o mesmo torque e procedimento de registo para ambas as técnicas.
Todos os procedimentos clínicos serão realizados na Clínica Dentária da UIC, e os registos dos extensómetros serão realizados no centro colaborador (Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC) seguindo um protocolo consistente. Os dados serão tratados utilizando códigos de estudo, e apenas os ficheiros técnicos codificados do estudo serão partilhados com o centro colaborador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARTA VALLES, DDS, PhD
- Número de telefone: +34 619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Freire, DDS
- Número de telefone: +34 686054668
- E-mail: patricia.freire@uic.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
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Contato:
- MARTA VALLES, Principal Investigator
- Número de telefone: +34 619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
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Contato:
- PATRICIA FREIRE, Sub Investigator
- Número de telefone: +34 686054668
- E-mail: patricia.freire@uic.es
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Investigador principal:
- MARTA VALLES, DDS, PhD
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Subinvestigador:
- PATRICIA FREIRE, DDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com boa saúde geral.
- Presença de um espaço desdentado que necessite de reabilitação com uma ponte fixa suportada por implantes de três unidades.
- Presença de dois implantes Essential Cone (Klockner) já osteointegrados, indicados para uma restauração suportada por implantes de três unidades na área desdentada.
- Capacidade e vontade de participar e comparecer às visitas do estudo e acompanhamento.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- ASA III ou ASA IV.
- Tratamento atual ou anterior com bifosfonatos.
- Fumar >10 cigarros/dia.
- Extração na área do estudo <3 meses antes da colocação do implante com cicatrização incompleta.
- Regeneração óssea guiada na área do estudo com <6 meses de tempo de cicatrização.
- Sinais de doença periodontal ativa (ex.: controlo de placa deficiente e/ou sangramento à sondagem acima dos níveis aceitáveis).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cimentação extraoral (laboratório)
Ponte de zircónia de três unidades cimentada em bases de Ti extraoralmente no modelo de trabalho sob condições laboratoriais padronizadas.
A avaliação com extensómetro é realizada no laboratório antes da entrega da prótese.
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Cimentação extraoral (laboratorial) de uma ponte de zircónia de três unidades em bases de Ti no modelo de trabalho, utilizando um protocolo padronizado, com avaliação por extensómetro realizada antes da entrega da prótese.
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Experimental: Cimentação intraoral (na cadeira)
Uma ponte de zircónia idêntica de três elementos é cimentada sobre bases de titânio intraoralmente de acordo com um protocolo padronizado realizado na cadeira.
A montagem é então removida e enviada para o laboratório.
A avaliação com extensómetro é realizada aproximadamente 1 semana após a cimentação intraoral (7 ± 3 dias).
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Cimentação intraoral (à cadeira) de uma ponte de zircónia idêntica de três elementos em bases de Ti, seguindo um protocolo padronizado.
O conjunto é removido e enviado para o laboratório, onde a avaliação com extensómetro é realizada aproximadamente 1 semana depois (7 ± 3 dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microdeformação peri-implantar (µε) medida por extensómetros
Prazo: Avaliação laboratorial pré-entrega e ~1 semana após cimentação intraoral (7 ± 3 dias).
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Micro-deformação à volta das réplicas de implantes que suportam uma ponte de zircónia de três unidades em bases de Ti, registada com extensómetros colados e expressa em microdeformação (µε).
As medições são obtidas para ambas as técnicas de cimentação (extraoral vs intraoral) usando o mesmo protocolo de registo padronizado.
As medições para a restauração extraoral (controlo) são registadas antes da entrega, e as medições para a restauração intraoral (teste) são registadas aproximadamente 1 semana após a cimentação à cadeira, uma vez que a restauração é recebida pelo laboratório.
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Avaliação laboratorial pré-entrega e ~1 semana após cimentação intraoral (7 ± 3 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na microdeformação entre técnicas (emparelhado dentro do caso)
Prazo: Pré-entrega (avaliação laboratorial) e ~1 semana após cimentação intraoral (7 ± 3 dias).
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Em cada caso, a diferença de microdeformação (µε) entre a cimentação intraoral e extraoral é calculada usando medições emparelhadas para avaliar a magnitude e a direção do efeito.
As medições para a restauração extraoral (controlo) são registadas antes da colocação, e as medições para a restauração intraoral (teste) são registadas aproximadamente 1 semana após a cimentação no consultório, uma vez que a restauração é recebida pelo laboratório.
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Pré-entrega (avaliação laboratorial) e ~1 semana após cimentação intraoral (7 ± 3 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REST-ECL-2025-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados porque este é um estudo académico de centro único com uma amostra de pequena dimensão, e o conjunto de dados inclui medições clínicas e técnicas detalhadas a nível de caso.
Reportaremos os resultados de forma agregada nas publicações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department of...Concluído