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Intraorale vs. extraorale Zementierung von Zirkonoxidbrücken auf Ti-Basen: Mikrodehnungsbewertung

28. Februar 2026 aktualisiert von: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya

Einfluss der Zementiertechnik auf die Mikroverformung in Drei-Glieder-Brücken auf Ti-Basen, bewertet durch Dehnungsmessstreifen

Diese prospektive klinische Studie vergleicht zwei Zementiertechniken für implantatgetragene Zirkoniumdioxid-Feststegbrücken auf Titanbasen (Ti-Basen): extraorale Zementierung, die am Arbeitsmodell durchgeführt wird, und intraorale Zementierung, die direkt am Stuhl erfolgt. Dreißig klinische Fälle mit zwei osseointegrierten Implantaten, die eine mehrgliedrige Zirkoniumdioxid-Restauration erfordern, werden an der UIC-Zahnklinik rekrutiert. Für jeden Fall werden zwei Restaurationen mit identischem Design angefertigt: eine wird extraoral zementiert (Kontrolle) und eine identische Replik wird intraoral zementiert (Test). Mikroverformungen werden als periimplantäre Mikrodehnung (µε) unter Verwendung einer standardisierten Dehnungsmessstreifen-Anordnung und desselben Aufzeichnungsprotokolls für beide Techniken bewertet. Die Primäranalyse vergleicht die Mikrodehnung zwischen intraoraler und extraoraler Zementierung innerhalb jedes Falls; Implantat-/prothetische Ereignisse werden deskriptiv erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird untersuchen, ob die Zementierungsmethode von Zirkoniumoxid-Restaurationen auf Ti-Basen die periimplantäre Belastung beeinflusst. Zwei klinische Arbeitsabläufe werden verglichen: (1) extraorale Zementierung der Zirkoniumoxid-Restauration auf Ti-Basen am Arbeitsmodell vor der Abgabe und (2) intraorale Stuhlzementierung einer äquivalenten Restauration auf Ti-Basen unter Verwendung derselben beabsichtigten klinischen Sitzbedingungen.

Für jeden eingeschlossenen Fall werden zwei Restaurationen mit demselben Design angefertigt, sodass beide Zementierungsmethoden innerhalb desselben Falls bewertet werden können. Nach der Zementierung werden die Restaurationen mithilfe eines standardisierten Dehnungsmessstreifen-Messaufbaus an einem Modell bewertet, das die klinische Implantatbeziehung reproduziert, wobei für beide Techniken dasselbe Drehmoment und dasselbe Aufzeichnungsverfahren angewendet werden.

Alle klinischen Verfahren werden an der UIC Dental Clinic durchgeführt, und die Dehnungsmessstreifen-Aufzeichnungen erfolgen am kooperierenden Zentrum (Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC) gemäß einem einheitlichen Protokoll. Die Daten werden unter Verwendung von Studienkennungen gehandhabt, und nur technische Dateien mit Studienkennungen werden mit dem kooperierenden Zentrum geteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MARTA VALLES, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +34 619747903
  • E-Mail: mvalles@uic.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
        • Kontakt:
          • MARTA VALLES, Principal Investigator
          • Telefonnummer: +34 619747903
          • E-Mail: mvalles@uic.es
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MARTA VALLES, DDS, PhD
        • Unterermittler:
          • PATRICIA FREIRE, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre alt) in gutem Allgemeinzustand.
  • Vorhandensein einer zahnlosen Lücke, die mit einer dreigliedrigen implantatgetragenen festen Brücke rehabilitiert werden muss.
  • Vorhandensein von zwei bereits osseointegrierten Essential Cone Implantaten (Klockner), die für eine dreigliedrige implantatgetragene Restauration im zahnlosen Bereich indiziert sind.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme und zum Besuch der Studienbesuche und Nachuntersuchungen.
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • ASA III oder ASA IV.
  • Aktuelle oder frühere Behandlung mit Bisphosphonaten.
  • Rauchen >10 Zigaretten/Tag.
  • Extraktion im Studiengebiet <3 Monate vor Implantatplatzierung mit unvollständiger Heilung.
  • Geführte Knochenregeneration im Studiengebiet mit <6 Monaten Heilungszeit.
  • Anzeichen einer aktiven Parodontalerkrankung (z.B. schlechte Plaquekontrolle und/oder Sondierungsblutung über akzeptablem Niveau).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extraorale Zementierung (Labor)
Drei-Einheiten-Zirkonoxidbrücke wird extraoral auf dem Arbeitsmodell unter standardisierten Laborbedingungen an Ti-Basen zementiert. Die Dehnungsmessstreifen-Auswertung erfolgt im Labor vor der Prothesenabgabe.
Verfahren: Extraorale Zementierung auf Ti-Basen
Extraorale (labortechnische) Zementierung einer dreigliedrigen Zirkonoxidbrücke auf Ti-Basen am Arbeitsmodell nach einem standardisierten Protokoll, mit einer Dehnungsmessstreifen-Auswertung vor der Prothesenabgabe.
Experimental: Intraorale Zementierung (am Stuhl)
Eine identische Dreigliederbrücke aus Zirkonoxid wird nach einem standardisierten Chairside-Protokoll intraoral auf Ti-Basen zementiert. Die Konstruktion wird dann entfernt und an das Labor geschickt. Die Dehnungsmessstreifen-Auswertung erfolgt etwa 1 Woche nach der intraoralen Zementierung (7 ± 3 Tage).
Verfahren: Intraorale Zementierung auf Ti-Bases
Intraorale (chairside) Zementierung einer identischen dreigliedrigen Zirkonoxidbrücke auf Ti-Basen gemäß einem standardisierten Protokoll. Die Montage wird entfernt und an das Labor geschickt, wo etwa 1 Woche später (7 ± 3 Tage) eine Dehnungsmessstreifenauswertung durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantäre Mikrodehnung (µε), gemessen durch Dehnungsmessstreifen
Zeitfenster: Vor der Abgabe (Laborbewertung) und ~1 Woche nach intraoraler Zementierung (7 ± 3 Tage).
Mikroverformung um Implantatreplikas, die eine dreigliedrige Zirkonoxidbrücke auf Ti-Basen tragen, erfasst mit gebundenen Dehnungsmessstreifen und ausgedrückt als Mikrodehnung (µε). Messungen werden für beide Zementiertechniken (extraoral vs. intraoral) unter Verwendung desselben standardisierten Aufzeichnungsprotokolls erhalten. Messungen für die extraorale (Kontroll-)Restauration werden vor der Abgabe aufgezeichnet, und Messungen für die intraorale (Test-)Restauration werden etwa 1 Woche nach der patientennahen Zementierung aufgezeichnet, sobald die Restauration vom Labor erhalten wird.
Vor der Abgabe (Laborbewertung) und ~1 Woche nach intraoraler Zementierung (7 ± 3 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Mikrodehnung zwischen den Techniken (gepaart innerhalb des Falles)
Zeitfenster: Vor der Abgabe (Laboruntersuchung) und ~1 Woche nach der intraoralen Zementierung (7 ± 3 Tage).
Innerhalb jedes Falles wird die Differenz der Mikroverformung (µε) zwischen intraoraler und extraoraler Zementierung mithilfe gepaarter Messungen berechnet, um die Größenordnung und Richtung des Effekts zu bewerten. Die Messungen für die extraorale (Kontroll-)Restauration werden vor der Eingliederung aufgezeichnet, und die Messungen für die intraorale (Test-)Restauration werden etwa 1 Woche nach der chairsteitigen Zementierung aufgezeichnet, sobald das Labor die Restauration erhält.
Vor der Abgabe (Laboruntersuchung) und ~1 Woche nach der intraoralen Zementierung (7 ± 3 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Ermittler

  • Hauptermittler: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REST-ECL-2025-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD werden nicht geteilt, da es sich um eine Einzelzentrums-Akademiestudie mit einer kleinen Stichprobengröße handelt und der Datensatz detaillierte klinische und technische Messungen auf Fallbasis enthält. Wir werden die Ergebnisse in aggregierter Form in Publikationen berichten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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