Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoral kontra extraoral cementering av zirkoniabryggor på Ti-baser: Mikrospänningsutvärdering

28 februari 2026 uppdaterad av: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya

Inverkan av cementeringsteknik på mikrobelastning i treenhetsbroar på Ti-baser utvärderad med töjningsmätare

Denna prospektiva kliniska studie jämför två cementeringstekniker för implantatburna zirkoniumoxidbroar på titanbaser (Ti-baser): extraoral cementering utförd på arbetsmodellen och intraoral cementering utförd vid behandlingsstolen. Trettio kliniska fall med två benintegrerade implantat som kräver en multienhetszirkoniumoxidrestauration kommer att rekryteras vid UIC Dental Clinic. För varje fall kommer två restaurationer med identisk design att produceras: en kommer att cementeras extraoralt (kontroll) och en identisk kopia kommer att cementeras intraoralt (test). Mikrodeformation kommer att bedömas som peri-implantat mikrospänning (µε) med hjälp av en standardiserad töjningsmätaruppsättning och samma inspelningsprotokoll för båda teknikerna. Primäranalysen jämför mikrospänning mellan intraoral och extraoral cementering inom varje fall; implantat/protetiska händelser kommer att registreras deskriptivt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera om cementeringsmetoden för zirkoniumoxidrestaurationer på Ti-bas påverkar peri-implantatbelastningen. Två kliniska arbetsflöden jämförs: (1) extraoral cementering av zirkoniumoxidrestaurationen till Ti-bas på arbetsmodellen före leverans, och (2) intraoral cementering vid behandlingsstolen av en motsvarande restauration till Ti-bas med samma avsedda kliniska placering.

För varje inkluderat fall kommer två restaurationer med samma design att tillverkas så att båda cementeringsmetoderna kan utvärderas inom samma fall. Efter cementering kommer restaurationerna att utvärderas med en standardiserad töjningsmätuppsättning på en modell som återger det kliniska implantatförhållandet, med samma vridmoment och inspelningsprocedur för båda teknikerna.

Alla kliniska procedurer kommer att utföras på UIC Dental Clinic, och töjningsmätningar kommer att utföras vid samarbetscentret (Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC) enligt en konsekvent protokoll. Data kommer att hanteras med studie koder, och endast studie-kodade tekniska filer kommer att delas med samarbetscentret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: MARTA VALLES, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +34 619747903
  • E-post: mvalles@uic.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
        • Kontakt:
          • MARTA VALLES, Principal Investigator
          • Telefonnummer: +34 619747903
          • E-post: mvalles@uic.es
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MARTA VALLES, DDS, PhD
        • Underutredare:
          • PATRICIA FREIRE, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) i god allmänhälsa.
  • Förekomst av ett tandlöst utrymme som kräver rehabilitering med en treenhets implantatburen fast bro.
  • Förekomst av två redan osseointegrerade Essential Cone-implantat (Klockner) avsedda för en treenhets implantatburen restaurering i det tandlösa området.
  • Förmåga och vilja att delta och delta i studiebesök och uppföljning.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • ASA III eller ASA IV.
  • Pågående eller tidigare behandling med bisfosfonater.
  • Rökning >10 cigaretter/dag.
  • Extraktion i studieområdet <3 månader före implantatplacering med ofullständig läkning.
  • Styrd benregenerering i studieområdet med <6 månaders läkningstid.
  • Tecken på aktiv parodontit (t.ex. dålig plackkontroll och/eller blödning vid sondering över acceptabla nivåer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extraoral cementering (laboratorium)
Treenhets zirkoniabro cementerad till Ti-baser extraoralt på arbetsmodellen under standardiserade laboratorieförhållanden. Töjningsgivarutvärdering utförs i laboratoriet före protesleverans.
Procedur: Extraoral cementering på Ti-baser
Extraoral (laboratorie) cementering av en treenhets zirkoniabro till Ti-basar på arbetsmodellen med hjälp av ett standardiserat protokoll, med töjningsgivarevaluering utförd före protesleverans.
Experimentell: Intraoral cementering (på kliniken)
En identisk treenhets zirkoniabro cementeras på Ti-baser intraoralt enligt en standardiserad stolssidaprotokoll. Sammansättningen tas sedan bort och skickas till laboratoriet. Töjningsgivarutvärdering utförs ungefär 1 vecka efter intraoral cementering (7 ± 3 dagar).
Procedur: Intraoral cementering på Ti-baser
Intraoral (stolsidig) cementering av en identisk tre-enhets zirkoniabro till Ti-bas enligt ett standardiserat protokoll. Monteringen tas bort och skickas till laboratoriet, där töjningsmätning utförs ungefär 1 vecka senare (7 ± 3 dagar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implant mikrotöjning (µε) mätt med töjningsgivare
Tidsram: För leverans (laboratoriebedömning) och ~1 vecka efter intraoral cementering (7 ± 3 dagar).
Mikrodeformation runt implantatreplikor som bär en treenhets zirkoniabro på Ti-bas, registrerad med limmade töjningsgivare och uttryckt som mikro töjning (µε).
Mätningar erhålls för båda cementeringsteknikerna (extraoral vs intraoral) med samma standardiserade registreringsprotokoll.
Mätningar för den extraorala (kontroll) restaurationen registreras före leverans, och mätningar för den intraorala (test) restaurationen registreras ungefär 1 vecka efter stolsidig cementering när restaurationen har mottagits av laboratoriet.
För leverans (laboratoriebedömning) och ~1 vecka efter intraoral cementering (7 ± 3 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i mikrodeformation mellan tekniker (parade inom fall)
Tidsram: För leverans (laboratoriebedömning) och ~1 vecka efter intraoral cementering (7 ± 3 dagar).
Inom varje fall beräknas skillnaden i mikrodeformation (µε) mellan intraoral och extraoral cementering med hjälp av parade mätningar för att bedöma effektens storlek och riktning. Mätningar för den extraorala (kontroll) restaureringen registreras före placering, och mätningar för den intraorala (test) restaureringen registreras ungefär 1 vecka efter stolsidig cementering när restaureringen har mottagits av laboratoriet.
För leverans (laboratoriebedömning) och ~1 vecka efter intraoral cementering (7 ± 3 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Utredare

  • Huvudutredare: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REST-ECL-2025-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas eftersom detta är en enkelcentrumsakademisk studie med liten urvalsstorlek, och datasetet innehåller detaljerade fallnivåkliniska och tekniska mätningar. Vi kommer att rapportera resultaten i aggregerad form i publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera