Cimentation intraorale vs extraorale de bridges en zircone sur bases en Ti : Évaluation des microdéformations
28 février 2026 mis à jour par: Marta Vallés Rodríguez, Universitat Internacional de Catalunya
Influence de la Technique de Cimentation sur la Microdéformation dans les Bridges de Trois Unités sur Bases en Titane Évaluée par Jauges de Contrainte
Cette étude clinique prospective compare deux techniques de cimentation pour les prothèses partielles fixes en zircone sur bases en titane (Ti-bases) supportées par des implants : la cimentation extra-orale réalisée sur le modèle de travail et la cimentation intra-orale réalisée au fauteuil.
Trente cas cliniques avec deux implants ostéointégrés nécessitant une restauration multi-unités en zircone seront recrutés à la Clinique Dentaire de l'UIC.
Pour chaque cas, deux restaurations de conception identique seront produites : l'une sera cimentée extra-oralement (témoin) et une réplique identique sera cimentée intra-oralement (test).
La micro-déformation sera évaluée sous forme de microdéformation péri-implantaire (µε) à l'aide d'une configuration standardisée de jauges de contrainte et du même protocole d'enregistrement pour les deux techniques.
L'analyse principale compare la microdéformation entre la cimentation intra-orale et extra-orale pour chaque cas ; les événements implanto-prothétiques seront enregistrés de manière descriptive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera si l'approche de cimentation des restaurations en zircone sur des bases en Ti influence la contrainte péri-implantaire. Deux flux cliniques sont comparés : (1) la cimentation extra-orale de la restauration en zircone sur des bases en Ti sur le modèle de travail avant la pose, et (2) la cimentation intra-orale au fauteuil d'une restauration équivalente sur des bases en Ti en utilisant les mêmes conditions cliniques de pose prévues.
Pour chaque cas inclus, deux restaurations de conception identique seront fabriquées afin que les deux approches de cimentation puissent être évaluées dans le même cas. Après cimentation, les restaurations seront évaluées à l'aide d'un dispositif de mesure par jauges de contrainte standardisé sur un modèle reproduisant la relation implantaire clinique, en appliquant le même couple et la même procédure d'enregistrement pour les deux techniques.
Toutes les procédures cliniques seront réalisées à la Clinique Dentaire de l'UIC, et les enregistrements par jauges de contrainte seront effectués au centre collaborateur (Universidad Europea Miguel de Cervantes, UEMC) selon un protocole cohérent. Les données seront traitées à l'aide de codes d'étude, et seuls les fichiers techniques codés pour l'étude seront partagés avec le centre collaborateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARTA VALLES, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +34 619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia Freire, DDS
- Numéro de téléphone: +34 686054668
- E-mail: patricia.freire@uic.es
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Clínica Universitària d'Odontologia UIC Barcelona
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Contact:
- MARTA VALLES, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +34 619747903
- E-mail: mvalles@uic.es
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Contact:
- PATRICIA FREIRE, Sub Investigator
- Numéro de téléphone: +34 686054668
- E-mail: patricia.freire@uic.es
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Chercheur principal:
- MARTA VALLES, DDS, PhD
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Sous-enquêteur:
- PATRICIA FREIRE, DDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) en bonne santé générale.
- Présence d'un espace édenté nécessitant une réhabilitation par un bridge fixe implanto-porté de trois unités.
- Présence de deux implants Essential Cone (Klockner) déjà ostéointégrés, indiqués pour une restauration implanto-portée de trois unités dans la zone édentée.
- Capacité et volonté de participer et d'assister aux visites d'étude et au suivi.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- ASA III ou ASA IV.
- Traitement actuel ou antérieur par bisphosphonates.
- Tabagisme >10 cigarettes/jour.
- Extraction dans la zone d'étude <3 mois avant la pose de l'implant avec une cicatrisation incomplète.
- Régénération osseuse guidée dans la zone d'étude avec <6 mois de temps de cicatrisation.
- Signes de maladie parodontale active (par exemple, contrôle de plaque insuffisant et/ou saignement au sondage au-delà des niveaux acceptables).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cimentation extra-orale (laboratoire)
Pont en zircone de trois unités scellé sur des bases en Ti extraoralement sur le modèle de travail dans des conditions de laboratoire standardisées.
L'évaluation par jauge de contrainte est réalisée en laboratoire avant la livraison de la prothèse.
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Cimentation extra-orale (en laboratoire) d'un bridge en zircone de trois éléments sur des bases en titane sur le modèle de travail selon un protocole standardisé, avec une évaluation par jauges de contrainte réalisée avant la livraison de la prothèse.
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Expérimental: Cimentation intraorale (au fauteuil)
Un bridge en zircone identique à trois éléments est cimenté sur des bases en Ti de manière intraorale selon un protocole standardisé au fauteuil.
L'assemblage est ensuite retiré et envoyé au laboratoire.
L'évaluation par jauges de contrainte est réalisée environ 1 semaine après le cimentage intraoral (7 ± 3 jours).
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Cimentation intraorale (au fauteuil) d’un bridge en zircone à trois éléments identique sur des bases en Ti selon un protocole standardisé.
L’assemblage est retiré et envoyé au laboratoire, où une évaluation par jauges de contrainte est effectuée environ 1 semaine plus tard (7 ± 3 jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microdéformation péri-implantaire (µε) mesurée par des jauges de contrainte
Délai: Pré-insertion (évaluation en laboratoire) et ~1 semaine après le scellement intra-oral (7 ± 3 jours).
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Micro-déformation autour des répliques d'implants supportant un bridge en zircone de trois éléments sur bases en titane, enregistrée avec des jauges de contrainte collées et exprimée en microdéformation (µε).
Les mesures sont obtenues pour les deux techniques de cimentation (extraorale vs intraorale) en utilisant le même protocole d'enregistrement standardisé.
Les mesures pour la restauration extraorale (témoin) sont enregistrées avant la pose, et les mesures pour la restauration intraorale (test) sont enregistrées environ 1 semaine après la cimentation au fauteuil une fois que la restauration est reçue par le laboratoire.
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Pré-insertion (évaluation en laboratoire) et ~1 semaine après le scellement intra-oral (7 ± 3 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de microdéformation entre les techniques (appariée intra-cas)
Délai: Pré-délivrance (évaluation en laboratoire) et ~1 semaine après la cimentation intra-orale (7 ± 3 jours).
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Pour chaque cas, la différence de microdéformation (µε) entre la cimentation intraorale et extraorale est calculée à l'aide de mesures appariées pour évaluer l'ampleur et la direction de l'effet.
Les mesures pour la restauration extraorale (témoin) sont enregistrées avant la pose, et les mesures pour la restauration intraorale (test) sont enregistrées environ 1 semaine après la cimentation au fauteuil une fois que la restauration est reçue par le laboratoire.
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Pré-délivrance (évaluation en laboratoire) et ~1 semaine après la cimentation intra-orale (7 ± 3 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARTA VALLES, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REST-ECL-2025-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car il s'agit d'une étude académique monocentrique avec un petit effectif, et l'ensemble de données inclut des mesures cliniques et techniques détaillées au niveau des cas.
Nous rapporterons les résultats sous forme agrégée dans les publications.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .