- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455877
뇌졸중 환자의 손 기능 및 기능적 결과에 대한 인터랙티브 게임 기반 손 훈련의 효과
본 연구는 스마트 태블릿 손 기능 훈련 애플리케이션이 뇌졸중 환자의 손 기능과 기능적 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 설계될 것입니다. 스마트 태블릿 운동을 통한 태블릿 기반 손 기능 훈련 애플리케이션:
연구 그룹의 환자들은 20분간의 스마트 태블릿 능동 손 치료를 받을 것입니다. 연구 그룹과 대조군의 환자들은 30분간의 기존 물리 치료 프로그램을 받을 것입니다. 이 프로그램은 각 환자별로 특별히 구성된 신경발달 촉진 기법, 관절 가동 범위 운동, 근력 강화 운동으로 구성됩니다.
다음 기능적 작업(물건에 닿기, 잡기, 들어 올리기 및 놓기)을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
제 1장 서론 뇌졸중은 허혈성 또는 출혈성 병변 이후의 뇌 조직 손상으로 인해 전 세계적으로 장애 발생 원인 중 세 번째로 흔합니다. 생존자들은 기본적인 일상생활활동(BADLs)과 도구적 일상생활활동(IADLs)을 수행하는 데 문제를 보이며, 그들의 기능적 결과에 대한 인식이 감소합니다. (Bernal-Jiménez et al., 2024) 뇌졸중 후 손가락의 미세 운동 조절 장애는 흔하며, 물건을 잡고 조작하는 능력을 감소시키고 일상 활동과 기능적 결과에 부정적인 영향을 미칩니다(pennati et al.,2020).
제약 유도 운동 훈련, 작업 지향 훈련, 정신적 연습, 거울 치료 등 상지 운동 재활에 초점을 맞춘 다양한 재활 접근법이 임상 실무에서 널리 적용되었지만, 어느 정도 효과적이더라도 종종 치료사 가용성, 치료 강도 및 환자 동기에 의해 제한됩니다(Mehrholz et al., 2020).
뇌졸중 후 손 재활은 긴 과정이며, 동기는 환자의 결과에 매우 중요합니다. 치료 결과는 물리치료사의 재활 과정뿐만 아니라 환자의 훈련 프로토콜에 대한 동기에도 달려 있습니다. 재활을 더 매력적으로 만들기 위해 게임 기반 훈련 프로토콜이 훈련 시스템에 통합됩니다. 스마트 태블릿은 시각적 피드백, 게이미피케이션 및 반복적인 작업 지향적 운동을 결합하여 운동 학습을 촉진하는 혁신적인 재활 도구로 등장했습니다. 이러한 장치는 가정 기반 또는 임상 치료를 위한 유연하고 매력적인 환경을 제공하며 진행 상황을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다(Laver et al., 2020). 태블릿 기반 애플리케이션의 상호작용적 특성은 특히 기존의 물리치료와 결합될 때 신경가소성을 자극하는 데 도움이 됩니다. 더 나아가, 기술 강화 재활은 뇌졸중 생존자의 동기, 순응도 및 궁극적으로 기능적 결과를 개선할 수 있습니다(Mirelman et al., 2011; Chen et al., 2022) 그리고 최근 수십 년 동안 상지 편마비 재활을 위한 접근법으로 개발되었습니다...(Wu et al., 2021) 한편, 스마트 태블릿 기반 손 운동은 말초 신경을 자극하기 위해 전류를 전달하여 자발적 운동 조절과 피질 재구성을 향상시킬 수 있는 근육 수축을 유도합니다(Doucet et al., 2012).
문제 진술:
상호작용 게임 기반 손 훈련이 뇌졸중 환자의 손 민첩성과 기능적 결과에 유의미한 영향을 미치는가?
연구 목적:
- 만성 뇌졸중 환자에서 상호작용 게임 기반 손 훈련이 집기력 증가에 미치는 효과를 조사합니다.
- 만성 뇌졸중 환자에서 상호작용 게임 기반 손 훈련이 기능적 결과 향상에 미치는 효과를 조사합니다.
연구의 중요성:
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나로, 매년 수백만 명의 개인에게 영향을 미칩니다(세계보건기구[WHO], 2023). 뇌졸중 생존자 중 약 80%가 상지 장애를 경험하며, 특히 손이 영향을 받습니다(Langhorne, Bernhardt, & Kwakkel, 2011). 감소된 상지 기능은 흔한 뇌졸중 후 장애로, 일상생활활동(ADL)을 제한하며, 약 30%가 도움이 필요하고, 또한 최대 3분의 2의 뇌졸중 환자에게 손의 기능적 결과에 부정적인 영향을 미칩니다(Olana et al., 2025).
연구 범위
이 연구는 다음 측면으로 제한됩니다:
- 양성 모두에서 40명의 만성 허혈성 뇌졸중 환자
- 연령 범위는 45세에서 65세
- 뇌졸중 지속 기간은 6개월에서 2년 사이.
- 선택된 환자들은 무작위로 두 개의 동등한 그룹에 배정됩니다.
- 핸드 그립 다이나노미터로 측정된 집기력
- 변형된 애쉬워스 척도에 따라 경직 정도는 1+에서 2 사이입니다. 기본 가정
다음과 같이 가정합니다:
- 연구 중 모든 환자에게 환경적 측면이 동일할 것입니다.
- 심리-생리적 요인은 모든 대상자의 검사 절차 및 치료에서 동일할 것입니다.
- 모든 환자는 평가 및 치료 중 최대한의 노력을 기울일 것입니다.
- 연구 표본은 전체 뇌졸중 환자 집단을 대표하도록 신중하게 선택될 것입니다.
- 모든 대상자는 지시를 따를 것입니다.
가설
- 스마트 태블릿 기반 훈련이 손 민첩성 향상에 유의미한 효과가 없습니다.
- 스마트 태블릿 기반 훈련이 뇌졸중 환자의 집기력 증가에 유의미한 효과가 없습니다.
- 스마트 태블릿 기반 훈련이 뇌졸중 환자의 기능적 결과 향상에 유의미한 효과가 없습니다.
제 2장 문헌 고찰
이 장은 다음 항목을 검토합니다:
- 뇌졸중
- 손 기능 및 평가
- 뇌졸중 손 재활
- 스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션
뇌졸중:
뇌졸중은 뇌로의 혈류가 갑자기 방해되어 신경학적 기능 상실을 초래하는 것입니다. 이는 허혈성(막힘으로 인한) 또는 출혈성(출혈로 인한)으로 분류되며, 허혈성 뇌졸중은 모든 사례의 약 85%를 차지합니다(Feigin et al., 2021). 그 결과 발생하는 신경학적 손상은 뇌 병변의 위치와 범위에 따라 심각도가 다양합니다. 편마비-신체 한쪽의 약화-는 가장 흔한 합병증 중 하나이며 종종 상지에 영향을 미쳐 기능적 수행을 제한합니다. 따라서 표적 재활의 필요성, 특히 뇌졸중 회복 초기 단계에서, 현재 임상 지침에서 긴급하고 잘 문서화되어 있습니다(Bernhardt et al., 2017).
뇌졸중은 전 세계적으로 성인 장애의 주요 원인 중 하나로 남아 있으며, 전 세계적으로 약 8천만 명에 영향을 미칩니다(Bill & Foundation, 2024), 매년 전 세계적으로 약 1,500만 명에 영향을 미치며, 거의 3분의 1이 장기 장애를 경험합니다(세계보건기구, 2020), 장기적인 신체, 인지 및 정서적 장애 비율이 높습니다. 뇌졸중 생존자 중 상지 약화는 가장 흔하고 지속적인 결손 중 하나입니다. (Langhorne et al., 2011) 뇌졸중은 전 세계적으로 3,300만 명의 뇌졸중 생존자와 함께 사망 원인 2위 및 장기 장애 원인 3위입니다. 반구 뇌졸중 환자의 대다수는 영향을 받은 상지 사용이 제한됩니다. 뇌졸중 발병 후 처음 며칠 동안, 이는 환자의 약 80%에 해당하며, 상지 능력 결손은 편마비 뇌졸중 환자의 30%5에서 66%6에서 뇌졸중 후 6개월까지 지속됩니다. 뇌졸중 후 1년, 상지 결손은 더 높은 수준의 불안과 감소된 자가 보고 웰빙을 동반합니다. 따라서 상지 능력 향상은 뇌졸중 재활의 주요 치료 목표입니다. (Veerbeek et al., 2017) 뇌졸중이 운동 기능, 특히 상지에 미치는 영향은 개인이 식사, 옷 입기, 몸단장과 같은 일상생활활동(ADL)을 수행하는 능력에 영향을 미쳐 독립성에 부정적인 영향을 줍니다. 이 장애는 자발적 운동 조절에 중요한 피질척수로의 손상에서 비롯됩니다(Cramer, 2008). 회복은 종종 불완전하며, 표적 재활 없이 상지 기능을 완전히 회복하는 환자는 일부에 불과합니다. 결과적으로, 증거 기반 중재를 통해 운동 회복을 향상시키는 것은 뇌졸중 관리에서 우선순위로 남아 있습니다. 신경가소성-뇌가 새로운 신경 연결을 형성하여 스스로 재구성하는 능력-은 뇌졸중 후 회복의 기초입니다. 작업 특이적 훈련, 운동 학습 및 자극 기술과 같은 신경가소성을 향상시키는 중재가 두드러졌습니다. 이러한 중재는 결과를 극대화하기 위해 집중적이고 반복적이며 기능적으로 관련되어야 합니다(Kleim & Jones, 2008). 스마트 태블릿 및 스마트 태블릿 기반 손 운동과 같은 기술은 특히 전통적 방법으로 정체기에 도달한 만성 뇌졸중 환자에서 그러한 회복을 촉진하는 유망한 도구로 등장했습니다.
손 기능 및 평가:
뇌졸중 후 흔한 상지(UE) 장애에는 마비, 분할 운동 상실, 비정상적인 근육 긴장도 및/또는 체성감각 변화가 포함됩니다. 이러한 장애는 일차 운동 피질, 일차 체성감각 피질, 이차 감각운동 피질 영역, 피질하 구조 및/또는 피질척수로의 직접적인 손상의 결과입니다. 평가는 각 장애의 존재와 심각도 및 장애가 운동 및 기능 상실에 어떻게 기여하는지를 결정합니다(Lang et al., 2013).
뇌졸중 후 가장 흔하게 관찰되는 운동 장애는 마비입니다. 마비는 운동 단위를 의지적으로 활성화하는 능력이 감소한 것으로, 피질척수계(일차 운동 피질, 비주요 피질 운동 영역 및 피질척수로)의 손상으로 인해 발생합니다. 임상적으로 마비는 약화로 나타나며, 신경학적으로 건강한 개인에 비해 더 느리고 덜 정확하며 덜 효율적인 운동을 초래합니다. 뇌졸중은 병변 뇌의 반대쪽인 신체 한쪽에 마비를 일으킵니다(Lang et al., 2013).
손은 일상 생활의 주요 행동을 수행할 수 있도록 구조화되어 있습니다. 손의 기능적 제한은 정확히 그 역할 때문에 많은 신경학적 및 정형외과적 병리에서 가장 큰 장애를 구성합니다. 임상의는 뇌졸중 후 상지 기능 평가를 위해 다양한 측정 도구를 쉽게 이용할 수 있습니다. 액션 리서치 암 테스트(ARAT), 박스 앤 블록 테스트(BB), 체도크 암 앤 핸드 액티비티 인벤토리(CAHAI), 젭슨 테일러 핸드 기능 테스트(JTT), 나인홀 페그 테스트, 울프 모터 기능 테스트(WMF) : 푸글-메이어 평가(FMA) - 상지 부분, ABILHAND, 순차 작업 민첩성 평가(SODA), 솔러만 핸드 기능 테스트, 그립 능력 테스트(GAT), 퍼듀 페그보드 테스트 및 크로포드 스몰 파츠 민첩성 테스트(Fabbri et al., 2021). 신경재활 연구에서 널리 사용된 FMA-UL은 상지의 운동 장애와 회복을 평가하기 위한 주요 측정 중 하나로 우리 현재 연구에서 사용되었습니다. FMA-UL(최대: 66)은 상지 기능을 평가하기 위해 0에서 2까지의 3점 순서 척도를 적용했으며, 여기서 "0"은 "수행할 수 없음", "1"은 "부분적으로 수행할 수 있음", "2"는 "완전히 수행할 수 있음"을 나타냈습니다. 한 연구는 FMA-UL ≤ 34가 중증에서 중등도의 운동 장애를 나타내고 FMA-UL ≥ 35가 중등도-경미를 나타낸다고 지적했습니다. 손 기능 회복을 평가하고 치료 효과를 추가 조사하기 위해 FMA의 손목과 손 점수(FMA-WH, 최대: 24)도 사용되었습니다(Woytowicz et al., 2017).
손 기능은 상지 이동성의 중요한 구성 요소이며 미세 운동 작업에 필수적입니다. 이는 잡기, 물체 조작 및 손가락 운동 조정을 포함하며, 이 모두는 뇌졸중 후 흔히 손상됩니다. 손 민첩성 상실은 종종 의존성과 심리적 고통으로 이어집니다(Kwakkel et al., 2015). 따라서 손 기능 회복은 기능적 독립성 및 지역사회 재통합과 직접적으로 상관관계가 있기 때문에 뇌졸중 후 재활의 중심 목표입니다.
뇌졸중 후 개인에서 손상된 손 기능은 종종 감소된 집기력, 낮은 조정 및 경직이나 이완과 같은 비정상적인 근육 긴장도로 특징지어집니다. 이러한 장애는 기본 및 도구적 일상생활활동(ADL 및 IADL)을 직접적으로 방해하며, 회복의 신체적 및 심리사회적 측면 모두에 영향을 미칩니다. 손 기능 회복은 일상 생활로의 성공적인 재통합 예측 인자이며, 따라서 재활 진행의 핵심 지표로 간주됩니다(Lang et al., 2006).
고급 기술은 손 수행 능력의 더 정확하고 정량적인 평가를 가능하게 했습니다. 근전도(EMG), 모션 센서 및 힘 측정 도구는 이제 ARAT 또는 FMA-UE와 같은 전통적 척도를 보완하기 위해 재활 환경에 통합되었습니다. 이러한 도구는 근육 활성 패턴 및 운동 범위의 객관적 모니터링을 허용하여 치료 계획 맞춤화 및 미세한 개선 측정에 도움이 됩니다(Subramanian et al., 2010). 이 데이터 기반 접근 방식은 임상 의사 결정을 향상시키고 스마트 태블릿 및 전기 자극 치료와 같은 새로운 중재에 대한 연구를 지원합니다.
뇌졸중 손 재활:
뇌졸중 재활은 반복적, 작업 특이적 및 목표 지향적 훈련을 통해 기능을 회복시키기 위한 역동적이고 환자 중심의 과정입니다. 전통적인 손 재활에는 수동 및 능동적 동원, 거울 치료, 작업 지향적 운동 및 제약 유도 운동 치료와 같은 다양한 기술이 포함됩니다(Wolf et al., 2006). 이러한 중재는 특히 조기에 시작되고 충분한 강도로 제공될 때 운동 재학습 및 피질 재구성을 촉진합니다.
더 나아가, 전통적 치료 도구로는 운동 속도와 반응 시간을 훈련하기 어렵고 정확하고 객관적인 평가 및 개선 모니터링을 위해 수행 능력을 객관적으로 정량화하는 것이 거의 불가능합니다(Rand et al.,2015).
이러한 어려움을 극복하기 위해 연구자와 임상의는 점점 더 기술 지원 방법을 통합하고 있습니다. 새로운 증거는 결과를 향상시키기 위해 스마트 태블릿 장치, 가상 현실 및 전기 자극을 기존 치료와 통합하는 것을 지원합니다(Veerbeek et al., 2014). 이러한 다중 모드 접근 방식은 더 높은 반복률, 실시간 피드백 및 개인화된 훈련을 허용하며, 이 모두는 신경가소성을 촉진하고 뇌졸중 후 기능적 손 사용을 개선하는 데 필수적입니다.
효과적인 손 재활은 조기 중재, 지속적 강도 및 환자 능력에 기반한 개인화가 필요합니다. 연구는 작업 특이적이고 반복적인 훈련이 피질 재구성 및 개선된 운동 수행으로 이어진다는 아이디어를 지원합니다(Winstein et al., 2016).
또한, 작업 치료에 보조 기술, 거울 치료 및 가상 현실 통합은 치료사가 점진적, 매력적 및 적응 가능한 치료 세션을 제공할 수 있게 합니다(Laver et al., 2017). 예를 들어, 우측 편마비 환자는 시각적 및 언어적 단서로 지원되는 점진적 도달 및 잡기 작업을 사용하여 영향을 받은 손으로 컵을 잡고 입으로 가져오도록 훈련받을 수 있습니다. 이 작업 특이적 연습은 상지 민첩성을 향상시킬 뿐만 아니라 자가 관리에 대한 자신감과 자율성을 키웁니다. 작업 치료는 운동 회복과 실제 생활 기능 사이의 중요한 연결고리 역할을 하며, 힘과 조정에서의 향상이 의미 있는 일상 작업으로 전환되도록 보장합니다(Santisteban et al., 2016).
더 나아가, 인지, 감각 및 운동 구성 요소를 결합한 다중 모드 재활 접근 방식 통합은 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 거울 치료와 정신적 심상은 신체 훈련과 결합될 때 운동 계획 및 실행에 관여하는 유사한 뇌 영역을 활성화합니다(Michielsen et al., 2011). 마찬가지로, 물리치료를 스마트 태블릿 기반 손 운동 또는 스마트 태블릿 장치와 결합하면 시너지 효과를 낼 수 있으며, 근육과 운동에 관여하는 뇌 영역을 동시에 자극함으로써 운동 재학습을 향상시킵니다.
스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션:
태블릿 기반 손 훈련 애플리케이션은 신경가소성의 필수 구성 요소인 구조화된, 반복적 및 고강도 훈련을 제공하는 뇌졸중 재활의 기술적 발전을 나타냅니다. 엑소스켈레톤 장갑 및 손 스마트 태블릿과 같은 장치는 자발적 근육 힘이 없어도 환자가 통제된 손 운동을 실행하도록 돕습니다(Mehrholz et al., 2018). 이러한 스마트 태블릿은 환자의 기능 수준에 따라 조정될 수 있으며, 회복을 촉진하기 위해 수동 및 능동-보조 운동을 모두 제공합니다.
임상 시험은 스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션이 특히 기존 치료에 보조적으로 사용될 때 손 기능을 크게 개선할 수 있음을 입증했습니다. 예를 들어, Lo et al. (2010)의 연구는 태블릿 기반 손 훈련 애플리케이션을 받은 환자가 전통적 재활만 받은 환자에 비해 상지 기능에서 더 큰 개선을 보인 것을 발견했습니다. 더 나아가, 스마트 태블릿 장치는 상호작용 작업 및 실시간 수행 피드백을 통해 환자 참여를 향상시키며, 이는 동기 부여 및 치료 요법 순응도를 증가시킬 수 있습니다.
스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션의 최근 발전은 또한 게이미피케이션 및 바이오피드백을 통한 환자 참여의 중요성을 강조합니다. 수행 능력을 추적하고 시각적 또는 청각적 피드백을 제공하는 상호작용 시스템은 재활 프로그램에 대한 증가된 동기 부여 및 더 나은 순응도와 연관되었습니다(Cameirão et al., 2012). 사용자는 손가락으로 화면을 스와이프, 탭 또는 집어 게임 같은 활동을 수행하며, 이는 마우스 작동이나 컴퓨터 키보드 사용보다 더 자연스럽습니다(Rand et al.,2015).
제 3장 대상자, 재료 및 방법 본 현재 연구는 뇌졸중 환자에서 스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션이 손 기능 및 기능적 결과에 미치는 영향을 결정하도록 설계됩니다. 이 연구는 신경재활 전문 개인 클리닉에서 수행됩니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험.
A. 대상자 선택:
양성 모두에서 40명의 만성 허혈성 뇌졸중 환자가 이 연구에 등록됩니다. 환자는 신경과 전문의의 신중한 임상 평가 및 뇌 자기공명영상(MRI)을 기반으로 뇌졸중 환자로 진단됩니다. 환자는 신경재활 전문 개인 클리닉에서 모집됩니다. 연구 참여 승인 시, 모든 대상자는 연구 목적, 절차, 가능한 이점, 개인정보 및 데이터 사용, 그리고 언제든지 연구에서 철회할 권리에 대한 완전한 정보를 받은 후 동의서에 서명합니다 부록 (1). 뇌졸중 진단 기준을 충족하는 환자는 무작위로 두 개의 동등한 그룹(연구 및 대조군)에 배정됩니다.
• 연구군(GA): 이 그룹은 30분의 전통적 물리치료 프로그램(지속적 스트레칭, 능동적 상지 운동, 균형, 보행 훈련 및 손 기능 훈련 형태)에 추가로 20분의 스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션을 받습니다. 손 기능 훈련에는 다음 활동이 포함됩니다: 카드 뒤집기, 큐브 옮기기, 고무공 잡기, 동전 집기. 세션은 주당 3회, 6주 동안(18회 세션) 진행되며 총 세션 시간은 50분에서 60분 사이입니다.
- 대조군(GB):
이 그룹은 지속적 스트레칭, 능동적 상지 운동, 균형, 보행 훈련 및 손 기능 훈련 형태의 동일한 전통적 물리치료 프로그램을 받습니다. 손 기능 훈련에는 다음 활동이 포함됩니다: 카드 뒤집기, 큐브 옮기기, 고무공 잡기, 동전 집기. 세션은 주당 3회, 6주 동안(18회 세션) 진행되며 총 세션 시간은 50분에서 60분 사이입니다.
표본 크기:
총 표본 크기는 40명(각 그룹당 20명)입니다. 표본 크기는 G*Power 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
포함 기준:
- 양성 모두에서 40명의 만성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 연령 범위는 45세에서 65세.
- 뇌졸중 지속 기간은 6개월에서 2년 사이.
- 변형된 애쉬워스 척도에 따라 상지 경직도 등급이 1+에서 2 사이.
- MMSE 점수 > 24 (지시 따르기에 적절한 인지 기능 보장).
- 마비측 사지에서 손목 굴곡/신전 최소 20° 및 손가락 굴곡 및 신전 최소 10°가 있는 환자.
- 브룬스트롬 단계 ≥ 4 포함.
- 의학적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 기타 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 파킨슨병 등).
- 시각, 청각 및 인지 결손.
- 심리적 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 근골격계 문제(변형 또는 구축)가 있는 환자.
- 의학적으로 불안정하고 비협조적인 환자.
연구 결과 측정:
- 핸드 다이나노미터에 의한 파워 및 집기력.
- 퍼듀 페그보드 테스트에 의한 손 민첩성.
- 울프 모터 기능 테스트
- 푸글-메이어 평가(FMA)
B. 도구:
평가용: -
1. 푸글-메이어 평가(FMA) - 상지 부분의 물리적 수행 상지 손 부분. 손 부분 총 점수 =14. FMA-UL은 상지 기능을 평가하기 위해 0에서 2까지의 3점 순서 척도를 적용했으며, 여기서 "0"은 "수행할 수 없음", "1"은 "부분적으로 수행할 수 있음", "2"는 "완전히 수행할 수 있음"을 나타냈습니다. (Woytowicz, et al 2017).
2. 핸드 다이나노미터에 의한 집기력. 최대 집기력은 측정하기 쉽고 임상 실무에서 뇌졸중 후 약화 및 회복을 정량화하는 데 흔히 사용됩니다(그림 2). 최대 집기력 측정의 신뢰성은 무증상 및 유증상 대상자 모두에서 입증되었습니다. 연구는 또한 최대 집기력 측정이 편마비 대상자에서 신뢰할 수 있음을 보여주었습니다(Ekstrand et al., 2016).
3. 퍼듀 페그보드 테스트: 퍼듀 페그보드 테스트(PPT)는 미세 운동 민첩성 및 양손 조정을 평가하는 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 평가 도구로, 뇌졸중 재활에서 매우 관련성이 높습니다. 환자가 금속 핀을 삽입하는 구멍이 있는 보드로 구성됩니다. 또한 핀에 놓을 와셔 및 칼라가 함께 제공됩니다(그림 4). 이 테스트는 손 및 손가락 민첩성의 운동, 조정 및 속도를 측정합니다. 테스트 절차에서 환자는 먼저 비영향 손을 사용하여 구멍에 가능한 한 많은 핀을 올바르게 삽입하도록 요청받습니다. 그런 다음, 동일한 절차가 영향 받은 손에 대해 반복됩니다. 마지막 단계에서 환자는 양손을 사용하여 핀, 와셔 및 칼라를 놓는 데 60초가 주어집니다(Eroğlu et al., 2020).
5. 울프 모터 기능 테스트(WMFT):
- 이 테스트는 뇌졸중 환자에서 시간 측정 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다. 기능적 활동 및 힘 기반 평가로 나뉜 15개 작업을 포함합니다.
- 작업은 수행 시간(초 단위 측정) 및 기능적 능력(6점 순서 척도 사용)에 따라 점수가 매겨집니다.
- 이 테스트는 뇌졸중 후 상지 운동 기능 회복 평가에서 높은 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다.
치료용: - 1- 태블릿 기반 손 기능 훈련 앱
스마트 태블릿 앱은 모양 추적, 탭 순서, 드래그 앤 드롭 퍼즐 및 미세 손 운동을 자극하도록 설계된 시간 측정 운동 작업과 같은 상호작용 작업을 포함합니다. 세션은 감독되며 환자 수행 능력에 따라 진행됩니다. 앱은 사용자 참여를 향상시키기 위해 시각적 및 청각적 피드백을 제공합니다.
태블릿 애플리케이션 설명:
덱스테리아 덱스테리아는 아동 및 성인 모두에서 미세 운동 기술 및 쓰기 준비 손 기능을 향상시키도록 설계되었습니다. 소아 작업 치료에서 널리 사용되지만 손 손상 또는 신경학적 상태에서 회복하는 성인에게도 도움이 될 수 있습니다.
덱스테리아는 태블릿 및 스마트폰의 멀티터치 인터페이스를 활용하는 치료적 손 운동 세트를 제공합니다. 이러한 운동은 손가락과 손의 힘, 통제 및 조정을 키우는 데 도움이 됩니다.
주요 특징:
손가락 탭 운동: 개별 손가락 분리 및 운동 조정을 향상시킵니다. 집기 운동: 조정된 집기 운동을 통해 손가락 및 손 근육을 강화합니다.
글자 및 모양 추적: 필기 기술 및 시각-운동 통합을 향상시킵니다.
절차:
스마트 태블릿 운동을 포함한 태블릿 기반 손 기능 훈련 앱:
연구군 환자는 20분의 스마트 태블릿 능동 손 치료를 받습니다.
- 선택된 물리치료 프로그램:
연구군 및 대조군 환자는 30분의 전통적 물리치료 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 각 환자별로 특별히 구성된 신경발달 촉진 기술, 관절 가동범위 운동, 강화 운동으로 구성됩니다(Gurbuz, Nigar, et al.2016).
다음 기능적 작업을 포함합니다(도달, 잡기, 들어 올리기 및 물체 놓기).
이러한 각 작업은 5회 반복 수행되었습니다. 이러한 작업은 참여자가 앉은 상태에서 적절한 높이의 테이블 위에 놓인 물체로 수행되었으며, 참여자가 영향 받은 상지에서 이러한 기능적 작업을 시도할 수 있는 충분한 운동이 있는 경우 제공되었습니다. 영향 받은 상지에서 그러한 작업을 연습할 충분한 운동이 없는 참여자의 경우, 치료사는 수동 접촉의 도움으로 사지를 통해 작업을 안내함으로써 참여자를 지원할 것입니다. 연습된 작업의 난이도는 점진적으로 증가하며, 목표는 환자의 수행 능력 수준보다 약간 위로 설정됩니다.
난이도는 참여자와 물체 사이의 거리를 증가시키고 물체의 모양을 감소시킴으로써 진행되었습니다. 휴식 간격은 한 치료 세션에서 총 5분 동안 필요할 때마다 주어졌습니다(Khandare, et al 2013).
세션은 주당 3회, 6주 동안(18회 세션) 진행됩니다.
통계 절차:
수집된 데이터는 다음을 사용하여 통계적으로 분석됩니다:
• 기술 통계(평균 및 표준 편차).
• 데이터 정규성 분석을 위한 샤피로-윌크 검정이 사용됩니다.
- 추론 통계; 두 그룹 간 대상자 특성 비교를 위해 비대응 t-검정이 사용됩니다.
- 반복 측정 다변량 분산 분석이 그룹 내 및 그룹 간 모든 종속 변수 비교에 사용됩니다.
- 통계 분석은 SPSS for Windows, 버전 20(SPSS, Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 (p< 0.05)로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 성별의 만성 허혈성 뇌졸중 환자 40명.
- 연령 범위는 45세에서 65세입니다.
- 뇌졸중 발병 후 6개월에서 2년 사이.
- 변형된 애쉬워스 척도에 따른 상지 경직 등급이 1+에서 2.
- 지시 사항을 따를 수 있는 적절한 인지 기능을 보장하기 위해 MMSE 점수 > 24.
- 마비 측 팔에서 최소 20°의 손목 굴곡/신전 및 최소 10°의 손가락 굴곡과 신전이 가능한 환자.
- Brunnstrom 단계 ≥ 4인 환자 포함.
- 의학적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 기타 신경계 장애 (예: 다발성 경화증, 파킨슨병 등).
- 시각, 청각 및 인지 장애.
- 심리적 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 근골격계 문제 (변형 또는 구축)가 있는 환자.
- 의학적으로 불안정하고 협조적이지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
이 그룹은 30분의 기존 물리치료 프로그램에 추가로 20분간 스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션을 받게 됩니다
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스마트 태블릿 손 훈련 애플리케이션
지속적인 스트레칭, 능동적 상지 운동, 균형, 보행 훈련 및 손 기능.
손 기능 훈련에는 다음과 같은 활동이 포함됩니다: 카드 뒤집기, 큐브 옮기기, 고무공 잡기, 동전 집기
|
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활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 장기간 스트레칭, 상지 능동 운동, 균형, 보행 훈련 및 손 기능 훈련 형태의 동일한 전통적 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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지속적인 스트레칭, 능동적 상지 운동, 균형, 보행 훈련 및 손 기능.
손 기능 훈련에는 다음과 같은 활동이 포함됩니다: 카드 뒤집기, 큐브 옮기기, 고무공 잡기, 동전 집기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 악력계를 이용한 파워 및 핀치 그립 강도.
기간: 기준선부터 중재 후 6주까지
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기준선부터 중재 후 6주까지
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퍼듀 페그보드 테스트에 의한 손의 민첩성.
기간: 기준선부터 중재 후 6주까지
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기준선부터 중재 후 6주까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining Levels of Upper Extremity Movement Impairment by Applying a Cluster Analysis to the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity in Chronic Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456-462.
- Ekstrand, E., Lexell, J., & Brogårdh, C. (2016). Pinch grip strength is a representative measure of muscle weakness in the upper extremity after stroke. Topics in Stroke Rehabilitation, 23(6), 400-405.
- Chien, W. tong, Chong, Y. yu, Tse, M. kei, Chien, C. woon, & Cheng, H. yu. (2020). Tablet-based hand training applications for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain and Behavior, 10(8), 1-16.
- Bill, F., & Foundation, M. G. (2024). Articles Global , regional , and national burden of stroke and its risk factors , 1990 - 2021 : a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. 973-1003.
- Rand, Debbie, Gabi Zeilig, and Rachel Kizony. "Rehab-let: touchscreen tablet for self-training impaired dexterity post stroke: study protocol for a pilot randomized controlled trial." Trials 16.1 (2015)
- Bertani, R., Melegari, C., De Cola, M. C., Bramanti, A., Bramanti, P., & Calabrò, R. S. (2017). Effects of smart tablet-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurological Sciences, 38(9), 1561-1569
- Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: a systematic review and meta analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22, 92
- Recovery and prediction of dynamic precision grip force control after stroke. Stroke, 51(3), 944-951
- Pennati, G. V., Plantin, J., Carment, L., Roca, P., Baron, J.-C., Pavlova, E., Borg, J., & Lindberg, P. G. (2020).
- Veerbeek, J. M., Langbroek-Amersfoort, A. C., Van Wegen, E. E. H., Meskers, C. G. M., & Kwakkel, G. (2017). Effects of Smart tablet-Assisted Therapy for the Upper Limb after Stroke. Neurorehabilitation and Neural Repair, 31(2), 107-121.
- Bertani, R., Melegari, C., De Cola, M. C., Bramanti, A., Bramanti, P., & Calabrò, R. S. (2017). Effects of smart tablet-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurological Sciences, 38(9), 1561-1569
- Is the Combination of Smart tablet-Assisted Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation Useful for Upper Limb Motor Recovery? A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Switzerland), 12(3), 1-19
- Bernal-Jiménez, J. J., Polonio-López, B., Sanz-García, A., Martín-Conty, J. L., Lerín-Calvo, A., Segura-Fragoso, A., Martín-Rodríguez, F., Cantero-Garlito, P. A., Corregidor-Sánchez, A. I., & Mordillo-Mateos, L. (2024)
유용한 링크
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