- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455877
Efecto del Entrenamiento Manual Basado en Juegos Interactivos sobre la Destreza Manual y el Resultado Funcional en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
El presente estudio estará diseñado para determinar el efecto de las aplicaciones de entrenamiento manual con tabletas inteligentes en las funciones manuales y los resultados funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular. Aplicación de entrenamiento de función manual basada en tableta con ejercicios en tableta inteligente:
Los pacientes en el grupo de estudio recibirán 20 minutos de terapia manual activa con tableta inteligente. Los pacientes en el grupo de estudio y control recibirán 30 minutos de programa de fisioterapia convencional. Este programa consiste en técnicas de facilitación del neurodesarrollo organizadas específicamente para cada paciente, ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fortalecimiento.
Incluye las siguientes tareas funcionales (alcanzar, agarrar, levantar y colocar objetos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CAPÍTULO I INTRODUCCIÓN El ictus es la tercera causa principal de discapacidad en todo el mundo debido al daño del tejido cerebral tras lesiones isquémicas o hemorrágicas. Los supervivientes presentan problemas para llevar a cabo actividades básicas de la vida diaria (ABVD) y actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), y su percepción de su resultado funcional disminuye. (Bernal-Jiménez et al., 2024) El deterioro del control motor fino de los dedos es común después de un ictus, reduciendo la capacidad de agarrar y manipular objetos e impactando negativamente en las actividades diarias y el resultado funcional (pennati et al., 2020).
Varios enfoques de rehabilitación centrados en la rehabilitación motora del miembro superior, como el entrenamiento de movimiento inducido por restricción, el entrenamiento orientado a tareas, la práctica mental y la terapia con espejo, se han aplicado ampliamente en la práctica clínica, aunque efectivos en cierta medida, a menudo están limitados por la disponibilidad del terapeuta, la intensidad del tratamiento y la motivación del paciente (Mehrholz et al., 2020).
La rehabilitación de la mano después de un ictus es un proceso largo, y la motivación es crucial para el resultado del paciente. El resultado del tratamiento depende no solo del proceso de rehabilitación del fisioterapeuta, sino también de la motivación del paciente para los protocolos de entrenamiento. Para hacer la rehabilitación más atractiva, los protocolos de entrenamiento basados en juegos se incorporan al sistema de entrenamiento. Las tabletas inteligentes han surgido como una herramienta de rehabilitación innovadora que combina retroalimentación visual, gamificación y ejercicios repetitivos orientados a tareas para promover el aprendizaje motor. Estos dispositivos proporcionan entornos flexibles y atractivos para la terapia domiciliaria o clínica y permiten el monitoreo en tiempo real del progreso (Laver et al., 2020). La naturaleza interactiva de las aplicaciones basadas en tabletas ayuda a estimular la neuroplasticidad, especialmente cuando se combina con fisioterapia convencional. Además, la rehabilitación mejorada con tecnología puede mejorar la motivación, la adherencia y, en última instancia, el resultado funcional para los supervivientes de ictus (Mirelman et al., 2011; Chen et al., 2022) y se ha desarrollado como un enfoque para la rehabilitación de la hemiplejía en las extremidades superiores en las últimas décadas... (Wu et al., 2021) Mientras tanto, los ejercicios de mano basados en tabletas inteligentes administran corrientes eléctricas para estimular los nervios periféricos, induciendo contracciones musculares que pueden mejorar el control motor voluntario y la reorganización cortical (Doucet et al., 2012).
Declaración del problema:
¿Existe un efecto significativo del entrenamiento de mano basado en juegos interactivos en la destreza manual y el resultado funcional en pacientes con ictus?
Propósito del estudio:
- Investigar la efectividad del entrenamiento de mano basado en juegos interactivos para aumentar la fuerza de agarre de pinza en pacientes con ictus crónico.
- Investigar la efectividad del entrenamiento de mano basado en juegos interactivos para mejorar el resultado funcional en pacientes con ictus crónico.
Importancia del estudio:
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo, afectando a millones de personas anualmente (Organización Mundial de la Salud [OMS], 2023). Entre los supervivientes de ictus, aproximadamente el 80% experimenta deterioros del miembro superior, siendo la mano particularmente afectada (Langhorne, Bernhardt, & Kwakkel, 2011). La disminución de la función del miembro superior es un deterioro común post-ictus, restringiendo las actividades de la vida diaria (AVD), con alrededor del 30% que requiere asistencia, y también impactando negativamente en el resultado funcional de la mano en hasta dos tercios de los pacientes con ictus (Olana et al., 2025).
Delimitaciones
Este estudio se delimitará a los siguientes aspectos:
- Cuarenta pacientes con ictus isquémico crónico de ambos sexos
- El rango de edad es de 45 a 65 años
- Duración del ictus entre seis meses y dos años.
- Los pacientes seleccionados se asignarán aleatoriamente en dos grupos iguales.
- Fuerza de agarre de pinza medida con dinamómetro de mano
- Grado de espasticidad de 1+ a 2 según la escala modificada de Ashworth. Supuestos Básicos
Se asumirá que:
- Los aspectos ambientales serán los mismos para todos los pacientes durante el estudio.
- Los factores psico-fisiológicos serán los mismos para todos los sujetos en los procedimientos de prueba y tratamiento.
- Todos los pacientes ejercerán su máximo esfuerzo durante la evaluación y el tratamiento.
- La muestra estudiada se seleccionará cuidadosamente para representar a toda la población de pacientes con ictus.
- Todos los sujetos seguirán las instrucciones.
Hipótesis
- No hay un efecto significativo del entrenamiento basado en tabletas inteligentes en la mejora de la destreza manual
- No hay un efecto significativo del entrenamiento basado en tabletas inteligentes en el aumento de la fuerza de agarre de pinza en pacientes con ictus.
- No hay un efecto significativo del entrenamiento basado en tabletas inteligentes en la mejora del resultado funcional en pacientes con ictus.
CAPÍTULO II REVISIÓN DE LA LITERATURA
Este capítulo revisará los siguientes elementos:
- Ictus
- Función y evaluación de la mano
- Rehabilitación de la mano tras ictus
- Aplicaciones de entrenamiento de mano con tabletas inteligentes
Ictus:
El ictus es una interrupción repentina del flujo sanguíneo al cerebro, resultando en la pérdida de función neurológica. Se clasifica en isquémico (debido a un bloqueo) o hemorrágico (debido a sangrado), con los ictus isquémicos representando aproximadamente el 85% de todos los casos (Feigin et al., 2021). El daño neurológico resultante varía en severidad dependiendo de la ubicación y extensión de la lesión cerebral. La hemiparesia-debilidad en un lado del cuerpo-es una de las complicaciones más prevalentes y frecuentemente impacta la extremidad superior, limitando el rendimiento funcional. La necesidad de rehabilitación dirigida, especialmente en las primeras etapas de la recuperación del ictus, es por tanto urgente y está bien documentada en las guías clínicas actuales (Bernhardt et al., 2017).
El ictus sigue siendo una de las principales causas de discapacidad adulta a nivel mundial, afectando aproximadamente a 80 millones de personas en todo el mundo (Bill & Foundation, 2024), afecta aproximadamente a 15 millones de personas globalmente cada año, con casi un tercio experimentando discapacidad a largo plazo (Organización Mundial de la Salud, 2020), con altas tasas de deterioros físicos, cognitivos y emocionales a largo plazo. Entre los supervivientes de ictus, la debilidad del miembro superior es uno de los déficits más comunes y persistentes. (Langhorne et al., 2011) El ictus es la segunda causa de mortalidad y la tercera causa de discapacidad a largo plazo en todo el mundo con 33 millones de supervivientes de ictus. La mayoría de los pacientes con ictus hemisférico tiene un uso limitado del miembro superior afectado. En los primeros días después del inicio del ictus, esto concierne a aproximadamente el 80% de los pacientes, mientras que los déficits en la capacidad del miembro superior persisten a los 6 meses post-ictus en el 30% al 66% de los pacientes con ictus hemiplejico. Un año después del ictus, los déficits del miembro superior se acompañan de niveles más altos de ansiedad y reducción del bienestar autoinformado. Por lo tanto, mejorar la capacidad del miembro superior es un objetivo terapéutico principal en la rehabilitación del ictus. (Veerbeek et al., 2017) El impacto del ictus en la función motora, particularmente en los miembros superiores, afecta la capacidad de un individuo para realizar actividades de la vida diaria (AVD), como comer, vestirse y asearse, impactando negativamente en la independencia. Este deterioro surge del daño al tracto corticoespinal, que es crucial para el control motor voluntario (Cramer, 2008). La recuperación a menudo es incompleta, con solo una fracción de pacientes recuperando la función completa en la extremidad superior sin rehabilitación dirigida. En consecuencia, mejorar la recuperación motora a través de intervenciones basadas en evidencia sigue siendo una prioridad en la atención del ictus. La neuroplasticidad-la capacidad del cerebro para reorganizarse formando nuevas conexiones neurales-es la base de la recuperación después de un ictus. Las intervenciones que mejoran la neuroplasticidad, como el entrenamiento específico de tareas, el aprendizaje motor y las técnicas de estimulación, han ganado prominencia. Estas intervenciones deben ser intensivas, repetitivas y funcionalmente relevantes para maximizar los resultados (Kleim & Jones, 2008). Tecnologías como las tabletas inteligentes y los ejercicios de mano basados en tabletas inteligentes han surgido como herramientas prometedoras para facilitar dicha recuperación, particularmente en pacientes con ictus crónico que han alcanzado una meseta con métodos tradicionales.
Función y evaluación de la mano:
Los deterioros comunes de la extremidad superior (EE) después del ictus incluyen paresia, pérdida de movimiento fraccionado, tono muscular anormal y/o cambios en la somatosensación. Estos deterioros son el resultado de daño directo a la corteza motora primaria, la corteza somatosensorial primaria, áreas corticales sensorimotoras secundarias, estructuras subcorticales y/o el tracto corticoespinal. La evaluación determina la presencia y severidad de cada deterioro y cómo los deterioros contribuyen a la pérdida de movimiento y función (Lang et al., 2013).
El deterioro motor más común visto después del ictus es la paresia. La paresia es una disminución de la capacidad para activar voluntariamente las unidades motoras y es causada por daño al sistema corticoespinal (la corteza motora primaria, áreas motoras corticales no primarias y el tracto corticoespinal) Clínicamente, la paresia aparece como debilidad y resulta en movimientos más lentos, menos precisos y menos eficientes en comparación con aquellos en individuos neurológicamente intactos. Un ictus causará paresia en un lado del cuerpo, contralateral a la lesión cerebral (Lang et al., 2013).
La mano está estructurada para poder llevar a cabo las principales acciones de la vida diaria. Las limitaciones funcionales de la mano, precisamente debido al papel que desempeña, constituyen la mayor discapacidad en muchas patologías neurológicas y ortopédicas. Numerosas medidas están fácilmente disponibles para los clínicos para la evaluación de la función de la EE después del ictus. Prueba de Acción de Investigación del Brazo (ARAT), Prueba de Caja y Bloques (BB), Inventario de Actividad del Brazo y la Mano de Chedoke (CAHAI), Prueba de Función de la Mano de Jebsen-Taylor (JTT), Prueba de los Nueve Agujeros, y la Prueba de Función Motora de Wolf (WMF): Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) - sección de extremidad superior, ABILHAND, Evaluación Secuencial de Destreza Ocupacional (SODA), Prueba de Función de la Mano de Sollerman, Prueba de Habilidad de Agarre (GAT), Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue y Prueba de Destreza de Piezas Pequeñas de Crawford. (Fabbri et al., 2021) La FMA-UL, que fue ampliamente utilizada en estudios sobre neurorrehabilitación, se empleó como una de las medidas principales en nuestro presente estudio para evaluar el deterioro motor y la recuperación del miembro superior. La FMA-UL (máximo: 66) aplicó una escala ordinal de tres puntos de 0 a 2 para evaluar la función del miembro superior, en la que "0" representó "no puede realizar", "1" representó "puede realizar parcialmente", y "2" representó "puede realizar completamente". Un estudio indicó que FMA-UL ≤ 34 indicó deterioro motor severo a moderado y FMA-UL ≥ 35 representó moderado-leve. Para evaluar la recuperación de la función de la mano e investigar más a fondo el efecto de los tratamientos, también se empleó la puntuación de muñeca y mano de la FMA (FMA-WH, máximo: 24). (Woytowicz et al., 2017).
La función de la mano es un componente crítico de la movilidad del miembro superior y es esencial para tareas motoras finas. Incluye agarrar, manipular objetos y coordinar movimientos de los dedos, todos los cuales comúnmente se deterioran después de un ictus. La pérdida de destreza manual a menudo conduce a dependencia y angustia psicológica (Kwakkel et al., 2015). Restaurar la función de la mano es por tanto un objetivo central en la rehabilitación post-ictus, ya que se correlaciona directamente con la independencia funcional y la reintegración comunitaria.
En individuos post-ictus, la función de la mano deteriorada a menudo se caracteriza por disminución de la fuerza de agarre de pinza, mala coordinación y tono muscular anormal como espasticidad o flacidez. Estos deterioros obstaculizan directamente las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (AVD y AIVD), afectando tanto los aspectos físicos como psicosociales de la recuperación. La restauración de la función de la mano es un predictor de reintegración exitosa en la vida diaria y por tanto se considera un indicador clave en el progreso de la rehabilitación (Lang et al., 2006).
Las tecnologías avanzadas han permitido evaluaciones más precisas y cuantitativas del rendimiento de la mano. La electromiografía (EMG), los sensores de movimiento y las herramientas de medición de fuerza ahora se integran en entornos de rehabilitación para complementar escalas tradicionales como la ARAT o FMA-UE. Estos instrumentos permiten el monitoreo objetivo de patrones de activación muscular y rango de movimiento, lo que ayuda a personalizar planes de tratamiento y medir mejoras sutiles (Subramanian et al., 2010). Este enfoque basado en datos mejora la toma de decisiones clínicas y apoya la investigación sobre intervenciones novedosas como las terapias con tableta inteligente y estimulación eléctrica.
Rehabilitación de la mano tras ictus:
La rehabilitación del ictus es un proceso dinámico y centrado en el paciente destinado a restaurar la función a través de entrenamiento repetitivo, específico de tareas y orientado a objetivos. La rehabilitación convencional de la mano incluye una variedad de técnicas como movilización pasiva y activa, terapia con espejo, ejercicios orientados a tareas y terapia de movimiento inducido por restricción (Wolf et al., 2006). Estas intervenciones promueven el reaprendizaje motor y la reorganización cortical, particularmente cuando se inician temprano y se entregan con suficiente intensidad.
Además, con herramientas terapéuticas tradicionales es difícil entrenar la velocidad de movimiento y el tiempo de reacción y casi imposible cuantificar objetivamente el rendimiento para una evaluación precisa y objetiva, así como para monitorear la mejora (Rand et al., 2015).
Para superar estos desafíos, investigadores y clínicos están incorporando cada vez más métodos asistidos por tecnología. La evidencia emergente apoya la integración de dispositivos de tableta inteligente, realidad virtual y estimulación eléctrica con terapia convencional para mejorar los resultados (Veerbeek et al., 2014). Estos enfoques multimodales permiten tasas de repetición más altas, retroalimentación en tiempo real y entrenamiento individualizado, todos los cuales son esenciales para impulsar la neuroplasticidad y mejorar el uso funcional de la mano post-ictus.
La rehabilitación efectiva de la mano requiere intervención temprana, intensidad sostenida y personalización basada en la capacidad del paciente. La investigación apoya la idea de que el entrenamiento específico de tareas y repetitivo conduce a la reorganización cortical y mejora del rendimiento motor (Winstein et al., 2016).
Además, la integración de tecnología asistiva, terapia con espejo y realidad virtual en la terapia ocupacional permite a los terapeutas proporcionar sesiones de tratamiento graduadas, atractivas y adaptables (Laver et al., 2017). Por ejemplo, un paciente con hemiparesia derecha puede ser entrenado para usar su mano afectada para agarrar una taza y llevarla a su boca utilizando tareas de alcance y agarre graduadas apoyadas por señales visuales y verbales. Esta práctica específica de tareas no solo mejora la destreza del miembro superior, sino que también fomenta la confianza y autonomía en el autocuidado. La terapia ocupacional sirve como un vínculo crítico entre la recuperación motora y la función en la vida real, asegurando que las ganancias en fuerza y coordinación se traduzcan en tareas cotidianas significativas (Santisteban et al., 2016).
Además, la integración de enfoques de rehabilitación multimodal-combinando componentes cognitivos, sensoriales y motores-ha demostrado mejorar los resultados. Por ejemplo, la terapia con espejo y la imaginería mental, cuando se combinan con entrenamiento físico, activan regiones cerebrales similares involucradas en la planificación y ejecución del movimiento (Michielsen et al., 2011). De manera similar, combinar fisioterapia con ejercicios de mano basados en tabletas inteligentes o dispositivos de tableta inteligente puede producir efectos sinérgicos, mejorando el reaprendizaje motor al estimular simultáneamente los músculos y las regiones cerebrales involucradas en los movimientos.
Aplicaciones de entrenamiento de mano con tabletas inteligentes:
Las aplicaciones de entrenamiento de mano basadas en tabletas representan un avance tecnológico en la rehabilitación del ictus, proporcionando entrenamiento estructurado, repetitivo y de alta intensidad, que son componentes esenciales de la neuroplasticidad. Dispositivos como guantes exoesqueléticos y tabletas inteligentes de mano asisten a los pacientes en la ejecución de movimientos controlados de la mano, incluso en ausencia de fuerza muscular voluntaria (Mehrholz et al., 2018). Estas tabletas inteligentes pueden ajustarse según el nivel funcional del paciente, ofreciendo movimientos tanto pasivos como de asistencia activa para facilitar la recuperación.
Los ensayos clínicos han demostrado que las aplicaciones de entrenamiento de mano con tabletas inteligentes pueden mejorar significativamente la función de la mano, particularmente cuando se usan como complemento a la terapia convencional. Por ejemplo, el estudio de Lo et al. (2010) encontró que los pacientes que recibieron aplicaciones de entrenamiento de mano basadas en tabletas mostraron mayores mejoras en la función del miembro superior en comparación con aquellos que recibieron solo rehabilitación tradicional. Además, los dispositivos de tableta inteligente mejoran el compromiso del paciente a través de tareas interactivas y retroalimentación de rendimiento en tiempo real, lo que puede aumentar la motivación y la adherencia a los regímenes de terapia.
Los desarrollos recientes en aplicaciones de entrenamiento de mano con tabletas inteligentes también enfatizan la importancia del compromiso del paciente a través de la gamificación y la biorretroalimentación. Los sistemas interactivos que rastrean el rendimiento y proporcionan retroalimentación visual o auditiva se han asociado con mayor motivación y mejor adherencia a los programas de rehabilitación (Cameirão et al., 2012). El usuario desliza, toca o pellizca la pantalla con sus dedos para realizar actividades tipo juego, lo que es más naturalista que operar un ratón o usar un teclado de computadora (Rand et al., 2015).
CAPÍTULO III SUJETOS, MATERIALES Y MÉTODOS Este estudio actual estará diseñado para determinar el efecto de las aplicaciones de entrenamiento de mano con tabletas inteligentes en las funciones de la mano y el resultado funcional en pacientes con ictus. Este estudio se llevará a cabo en una clínica privada especializada en neurorrehabilitación.
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado.
A. Selección de sujetos:
Cuarenta pacientes con ictus isquémico crónico de ambos sexos serán inscritos en este estudio. Los pacientes serán diagnosticados como pacientes con ictus basándose en una evaluación clínica cuidadosa por el neurólogo y resonancia magnética (RM) del cerebro. Los pacientes serán reclutados de clínicas privadas especializadas en neurorrehabilitación. Al aprobar participar en el estudio, todos los sujetos firmarán un formulario de consentimiento informado después de recibir información completa sobre el propósito del estudio, procedimiento, posibles beneficios, privacidad y uso de datos, y sus derechos para retirarse del estudio cuando quieran Anexo (1). Los pacientes que cumplan los criterios diagnósticos para ictus serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (grupos estudio y control).
• Grupo estudio (GA): Este grupo recibirá aplicaciones de entrenamiento de mano con tableta inteligente durante 20 minutos además de 30 minutos de programa de fisioterapia convencional en forma de estiramiento prolongado, ejercicios activos de extremidad superior, equilibrio, entrenamiento de marcha y función de la mano. El entrenamiento de función de la mano incluye las siguientes actividades: voltear cartas, transferir cubos, agarrar pelota de goma, recoger monedas. Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones) con una duración total de sesión que oscila entre 50 y 60 minutos.
- Grupo control (GB):
Este grupo recibirá el mismo programa de fisioterapia convencional en forma de estiramiento prolongado, ejercicios activos de extremidad superior, equilibrio, entrenamiento de marcha y función de la mano. El entrenamiento de función de la mano incluye las siguientes actividades: voltear cartas, transferir cubos, agarrar pelota de goma, recoger monedas. Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones) con una duración total de sesión que oscila entre 50 y 60 minutos.
Tamaño de la muestra:
El tamaño total de la muestra es de 40 sujetos (20 en cada grupo). El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power.
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes con ictus isquémico crónico de ambos sexos.
- Sus edades oscilarán entre 45 y 65 años.
- Duración del ictus entre seis meses y dos años.
- Grado de espasticidad del miembro superior de 1+ a 2 según la escala modificada de Ashworth.
- Puntuación MMSE > 24 para asegurar función cognitiva adecuada para seguir instrucciones.
- Pacientes con al menos 20° de flexión/extensión de muñeca y al menos 10° de flexión y extensión de dedos de la extremidad parética.
- Se incluyeron etapas de Brunnstrom ≥ 4
- Pacientes médicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos (ej.: esclerosis múltiple, parkinsonismo, etc.).
- Déficits visuales, auditivos y cognitivos.
- Pacientes con trastornos psicológicos o cognitivos severos.
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos (deformidad o contractura).
- Pacientes médicamente inestables y no cooperativos.
Medidas de resultado del estudio:
- Fuerza de potencia y agarre de pinza con dinamómetro de mano.
- Destreza manual con la prueba de tablero de clavijas de Purdue.
- Prueba de Función Motora de Wolf
- Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
B. Instrumentación:
Para evaluación: -
1. Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) - sección de extremidad superior de rendimiento físico sección de mano de extremidad superior. Puntuación total de la sección de mano = 14. La FMA-UL aplicó una escala ordinal de tres puntos de 0 a 2 para evaluar la función del miembro superior, en la que "0" representó "no puede realizar", "1" representó "puede realizar parcialmente", y "2" representó "puede realizar completamente". (Woytowicz, et al 2017).
2. Fuerza de agarre de pinza con dinamómetro de mano. La fuerza máxima de agarre de pinza es fácil de medir y se usa comúnmente en la práctica clínica para cuantificar la debilidad y recuperación después de un ictus (fig.2). La confiabilidad de las mediciones de fuerza máxima de agarre de pinza se ha demostrado tanto en sujetos asintomáticos como sintomáticos. Los estudios también han mostrado que las mediciones de fuerza máxima de agarre de pinza son confiables en sujetos con hemiparesia (Ekstrand et al., 2016).
3. Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue: La Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue (PPT) es una herramienta de evaluación confiable y ampliamente utilizada para evaluar la destreza motora fina y la coordinación bimanual, haciéndola altamente relevante en la rehabilitación del ictus. Consiste en un tablero con agujeros en los que el paciente inserta clavijas metálicas. También viene con arandelas y collares para colocar en los pasadores (fig.4). La prueba mide movimientos, coordinación y velocidad de destreza de mano y dedos. En los procedimientos de prueba, primero se le pide al paciente que use la mano no afectada para insertar correctamente tantos pasadores como sea posible en los agujeros. Luego, se repite el mismo procedimiento para la mano afectada. En la etapa final, se le da al paciente 60 segundos para colocar los pasadores, arandelas y collares usando ambas manos. (Eroğlu et al., 2020).
5. Prueba de Función Motora de Wolf (WMFT):
- Esta prueba se usa para evaluar cuantitativamente la capacidad motora de la extremidad superior a través de tareas cronometradas y funcionales en individuos con ictus. Incluye 15 tareas divididas en actividades funcionales y evaluaciones basadas en fuerza.
- Las tareas se puntúan basándose en el tiempo de rendimiento (medido en segundos) y la capacidad funcional (usando una escala ordinal de 6 puntos).
- La prueba ha mostrado alta confiabilidad y validez en la evaluación de la recuperación de la función motora del miembro superior post-ictus.
Para tratamiento: - 1- Aplicación de entrenamiento de función de mano basada en tableta
Las aplicaciones de tableta inteligente incluirán tareas interactivas como trazar formas, tocar secuencias, rompecabezas de arrastrar y soltar, y tareas motoras cronometradas diseñadas para estimular movimientos finos de la mano. Las sesiones serán supervisadas y progresadas basándose en el rendimiento del paciente. Las aplicaciones proporcionarán retroalimentación visual y auditiva para mejorar el compromiso del usuario.
Descripción de la Aplicación de Tableta:
Dexteria Dexteria está diseñada para mejorar las habilidades motoras finas y la preparación de la mano para escribir tanto en niños como en adultos. Se usa ampliamente en terapia ocupacional pediátrica pero también puede beneficiar a adultos recuperándose de lesiones de mano o condiciones neurológicas.
Dexteria ofrece un conjunto de ejercicios terapéuticos de mano que aprovechan la interfaz multitáctil de tabletas y smartphones. Estos ejercicios ayudan a desarrollar fuerza, control y coordinación en los dedos y las manos.
Características Principales:
Ejercicios de Toque de Dedo: Mejoran el aislamiento individual de dedos y el control motor. Ejercicios de Pellizco: Fortalecen los músculos de dedos y mano a través de movimientos coordinados de pellizco.
Trazado de Letras y Formas: Mejoran las habilidades de escritura y la integración visomotora.
Procedimientos:
Aplicación de entrenamiento de función de mano basada en tableta con ejercicios de tableta inteligente:
Los pacientes en el grupo estudio recibirán 20 min de terapia activa de mano con tableta inteligente.
- Programa de fisioterapia seleccionado:
Los pacientes en el grupo estudio y control recibirán 30 min de programa de fisioterapia convencional. Este programa consiste en técnicas de facilitación del desarrollo neurológico organizadas específicamente para cada paciente, ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento (Gurbuz, Nigar, et al. 2016).
Incluye las siguientes tareas funcionales (alcanzar, agarrar, levantar y colocar objetos).
Cada una de estas tareas se realizó por 5 repeticiones. Estas tareas se realizaron con el participante sentado y objetos colocados sobre la mesa de altura adecuada, siempre que los participantes tuvieran movimiento suficiente en su EE afectada para intentar las tareas funcionales. Para aquellos participantes que no tenían movimiento suficiente en su EE afectada para practicar tales tareas, el terapeuta asistirá al participante guiando la extremidad a través de las tareas con la ayuda de contacto manual. El nivel de dificultad de las tareas practicadas aumentará gradualmente, con el objetivo establecido justo por encima del nivel de capacidad del paciente para realizar.
El nivel de dificultad se progresó aumentando la distancia entre el participante y el objeto y disminuyendo la forma del objeto. Se dieron intervalos de descanso siempre que se requirieron por un total de 5 minutos en una sesión de tratamiento (Khandare, et al 2013).
Las sesiones serán tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones).
Procedimientos estadísticos:
Los datos recolectados se analizarán estadísticamente usando:
• Estadísticas descriptivas (media y desviaciones estándar).
• Prueba de Shapiro-Wilk para análisis de normalidad de datos será usada.
- Estadísticas inferenciales; se usará la prueba t no pareada para comparar entre características de sujetos de los dos grupos.
- Se usará MANOVA de medidas repetidas para comparar todas las variables dependientes dentro y entre grupos.
- El análisis estadístico se realizará usando SPSS para Windows, versión 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL). La significancia estadística se establecerá en (p < 0.05).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes con accidente cerebrovascular isquémico crónico de ambos sexos.
- Sus edades oscilarán entre 45 y 65 años.
- Duración del accidente cerebrovascular entre seis meses y dos años.
- Grado de espasticidad del miembro superior de 1+ a 2 según la escala de Ashworth modificada.
- Puntuación MMSE > 24 para garantizar una función cognitiva adecuada para seguir instrucciones.
- Pacientes con al menos 20° de flexión/extensión de la muñeca y al menos 10° de flexión y extensión de los dedos del miembro parético.
- Se incluyeron etapas de Brunnstrom ≥ 4.
- Pacientes médicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos (p. ej.: esclerosis múltiple, parkinsonismo, etc.).
- Déficits visuales, auditivos y cognitivos.
- Pacientes con trastornos psicológicos o cognitivos graves.
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos (deformidad o contractura).
- Pacientes médicamente inestables y no cooperativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Este grupo recibirá aplicaciones de entrenamiento manual con tableta inteligente durante 20 minutos, además de 30 minutos del programa convencional de fisioterapia
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aplicaciones de entrenamiento manual con tabletas inteligentes
estiramiento prolongado, ejercicios activos de extremidades superiores, equilibrio, entrenamiento de la marcha y función manual.
El entrenamiento de la función manual incluye las siguientes actividades: voltear cartas, transferir cubos, agarrar una pelota de goma, recoger monedas
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Comparador activo: Grupo B
Este grupo recibirá el mismo programa convencional de fisioterapia en forma de estiramiento prolongado, ejercicios activos de extremidades superiores, equilibrio, entrenamiento de la marcha y función de la mano
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estiramiento prolongado, ejercicios activos de extremidades superiores, equilibrio, entrenamiento de la marcha y función manual.
El entrenamiento de la función manual incluye las siguientes actividades: voltear cartas, transferir cubos, agarrar una pelota de goma, recoger monedas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1. Fuerza de agarre de potencia y pinza mediante dinamómetro manual.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Destreza manual mediante la prueba de tablero de clavijas de Purdue.
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
|
desde el inicio del estudio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining Levels of Upper Extremity Movement Impairment by Applying a Cluster Analysis to the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity in Chronic Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456-462.
- Ekstrand, E., Lexell, J., & Brogårdh, C. (2016). Pinch grip strength is a representative measure of muscle weakness in the upper extremity after stroke. Topics in Stroke Rehabilitation, 23(6), 400-405.
- Chien, W. tong, Chong, Y. yu, Tse, M. kei, Chien, C. woon, & Cheng, H. yu. (2020). Tablet-based hand training applications for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain and Behavior, 10(8), 1-16.
- Bill, F., & Foundation, M. G. (2024). Articles Global , regional , and national burden of stroke and its risk factors , 1990 - 2021 : a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. 973-1003.
- Rand, Debbie, Gabi Zeilig, and Rachel Kizony. "Rehab-let: touchscreen tablet for self-training impaired dexterity post stroke: study protocol for a pilot randomized controlled trial." Trials 16.1 (2015)
- Bertani, R., Melegari, C., De Cola, M. C., Bramanti, A., Bramanti, P., & Calabrò, R. S. (2017). Effects of smart tablet-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurological Sciences, 38(9), 1561-1569
- Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: a systematic review and meta analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22, 92
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