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Effetto dell'Allenamento Manuale basato su Giochi Interattivi sulla Destrezza Manuale e sui Risultati Funzionali nei Pazienti con Ictus

5 marzo 2026 aggiornato da: Marwa Mostafa Abdel Moneim Afifi, Cairo University

Effetto dell'Allenamento Manuale Basato su Giochi Interattivi sulla Destrezza Manuale e sui Risultati Funzionali nei Pazienti con Ictus

Il presente studio sarà progettato per determinare l'effetto delle applicazioni di allenamento manuale su tablet intelligenti sulle funzioni della mano e sui risultati funzionali nei pazienti con ictus. Esercizi su tablet intelligente con app di allenamento per la funzione della mano:

I pazienti nel gruppo di studio riceveranno 20 minuti di terapia manuale attiva su tablet intelligente. I pazienti nei gruppi di studio e di controllo riceveranno 30 minuti di programma convenzionale di terapia fisica. Questo programma consiste in tecniche di facilitazione neuroevolutiva organizzate specificamente per ciascun paziente, esercizi di ampiezza del movimento, esercizi di rafforzamento.

Include le seguenti attività funzionali (raggiungere, afferrare, sollevare e posizionare oggetti).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Capitolo I Introduzione L'ictus è la terza causa principale di disabilità a livello mondiale a causa del danno al tessuto cerebrale che segue lesioni ischemiche o emorragiche. I sopravvissuti presentano problemi nell'esecuzione delle attività di base della vita quotidiana (BADL) e delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e la loro percezione del proprio esito funzionale diminuisce. (Bernal-Jiménez et al., 2024) Il controllo motorio fine delle dita compromesso è comune dopo un ictus, riducendo la capacità di afferrare e manipolare oggetti e influendo negativamente sulle attività quotidiane e sull'esito funzionale (pennati et al., 2020).

Vari approcci riabilitativi incentrati sulla riabilitazione motoria dell'arto superiore, come l'addestramento al movimento indotto da vincoli, l'addestramento orientato al compito, la pratica mentale e la terapia allo specchio, sono stati ampiamente applicati nella pratica clinica, sebbene efficaci in una certa misura, sono spesso limitati dalla disponibilità del terapista, dall'intensità del trattamento e dalla motivazione del paziente (Mehrholz et al., 2020).

La riabilitazione della mano dopo un ictus è un processo lungo e la motivazione è cruciale per l'esito del paziente. L'esito del trattamento dipende non solo dal processo riabilitativo del fisioterapista ma anche dalla motivazione del paziente per i protocolli di addestramento. Per rendere la riabilitazione più attraente, protocolli di addestramento basati sul gioco sono incorporati nel sistema di addestramento. I tablet intelligenti sono emersi come uno strumento riabilitativo innovativo che combina feedback visivo, gamification ed esercizi ripetitivi orientati al compito per promuovere l'apprendimento motorio. Questi dispositivi forniscono ambienti flessibili e coinvolgenti per la terapia domiciliare o clinica e consentono il monitoraggio in tempo reale dei progressi (Laver et al., 2020). La natura interattiva delle applicazioni basate su tablet aiuta a stimolare la neuroplasticità, specialmente se combinata con la fisioterapia convenzionale. Inoltre, la riabilitazione potenziata dalla tecnologia può migliorare la motivazione, l'aderenza e, in definitiva, l'esito funzionale per i sopravvissuti all'ictus (Mirelman et al., 2011; Chen et al., 2022) e si è sviluppata come approccio per la riabilitazione dell'emiplegia negli arti superiori negli ultimi decenni. (Wu et al., 2021) Nel frattempo, gli esercizi per la mano basati su tablet intelligenti erogano correnti elettriche per stimolare i nervi periferici, inducendo contrazioni muscolari che possono migliorare il controllo motorio volontario e la riorganizzazione corticale (Doucet et al., 2012).

Enunciazione del problema:

Esiste un effetto significativo dell'addestramento della mano basato su giochi interattivi sulla destrezza manuale e sull'esito funzionale nei pazienti con ictus?

Scopo dello studio:

  • Indagare l'efficacia dell'addestramento della mano basato su giochi interattivi nell'aumentare la forza di presa a pinza nei pazienti con ictus cronico.
  • Indagare l'efficacia dell'addestramento della mano basato su giochi interattivi nel migliorare l'esito funzionale nei pazienti con ictus cronico.

Significato dello studio:

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine in tutto il mondo, colpendo milioni di individui ogni anno (Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS], 2023). Tra i sopravvissuti all'ictus, circa l'80% sperimenta deficit dell'arto superiore, con la mano particolarmente colpita (Langhorne, Bernhardt, & Kwakkel, 2011). La diminuzione della funzione dell'arto superiore è un deficit comune post-ictus, che limita le attività della vita quotidiana (ADL), con circa il 30% che richiede assistenza, e influisce negativamente anche sull'esito funzionale della mano per fino a due terzi dei pazienti con ictus (Olana et al., 2025).

Delimitazioni

Questo studio sarà delimitato ai seguenti aspetti:

  1. Quaranta pazienti con ictus ischemico cronico di entrambi i sessi
  2. L'età varia da 45 a 65 anni
  3. Durata dell'ictus tra sei mesi e due anni.
  4. I pazienti selezionati saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali.
  5. Forza di presa a pinza misurata con dinamometro manuale
  6. Grado di spasticità compreso tra 1+ e 2 secondo la scala di Ashworth modificata. Ipotesi di base

Si assumerà che:

  1. Gli aspetti ambientali saranno gli stessi per tutti i pazienti durante lo studio.
  2. I fattori psico-fisiologici saranno gli stessi per tutti i soggetti durante le procedure di test e trattamento.
  3. Tutti i pazienti eserciteranno il loro massimo sforzo durante la valutazione e il trattamento.
  4. Il campione studiato sarà selezionato attentamente per rappresentare l'intera popolazione di pazienti con ictus.
  5. Tutti i soggetti seguiranno le istruzioni.

Ipotesi

  • Non esiste un effetto significativo dell'addestramento basato su tablet intelligenti sul miglioramento della destrezza manuale
  • Non esiste un effetto significativo dell'addestramento basato su tablet intelligenti sull'aumento della forza di presa a pinza nei pazienti con ictus.
  • Non esiste un effetto significativo dell'addestramento basato su tablet intelligenti sul miglioramento dell'esito funzionale nei pazienti con ictus.

Capitolo II Rassegna della letteratura

Questo capitolo esaminerà i seguenti elementi:

  1. Ictus
  2. Funzione e valutazione della mano
  3. Riabilitazione della mano post-ictus
  4. Applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti
  1. Ictus:

    L'ictus è un'interruzione improvvisa del flusso sanguigno al cervello, che comporta la perdita della funzione neurologica. È classificato in ischemico (dovuto a un blocco) o emorragico (dovuto a sanguinamento), con gli ictus ischemici che rappresentano circa l'85% di tutti i casi (Feigin et al., 2021). Il danno neurologico risultante varia in gravità a seconda della posizione e dell'estensione della lesione cerebrale. L'emiparesi – debolezza su un lato del corpo – è tra le complicanze più prevalenti e influisce frequentemente sull'arto superiore, limitando la prestazione funzionale. La necessità di una riabilitazione mirata, specialmente nelle prime fasi del recupero dall'ictus, è quindi urgente e ben documentata nelle attuali linee guida cliniche (Bernhardt et al., 2017).

    L'ictus rimane una delle principali cause di disabilità adulta a livello globale, colpendo circa 80 milioni di persone in tutto il mondo (Bill & Foundation, 2024), colpisce circa 15 milioni di persone a livello globale ogni anno, con quasi un terzo che sperimenta disabilità a lungo termine (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2020), con alti tassi di deficit fisici, cognitivi ed emotivi a lungo termine. Tra i sopravvissuti all'ictus, la debolezza dell'arto superiore è uno dei deficit più comuni e persistenti. (Langhorne et al., 2011) L'ictus è la seconda causa di mortalità e la terza causa di disabilità a lungo termine in tutto il mondo con 33 milioni di sopravvissuti all'ictus. La maggior parte dei pazienti con ictus emisferico ha un uso limitato dell'arto superiore colpito. Nei primi giorni dopo l'esordio dell'ictus, questo riguarda circa l'80% dei pazienti, mentre i deficit nella capacità dell'arto superiore persistono a 6 mesi post-ictus nel 30%5 al 66%6 dei pazienti con ictus emiplegico. Un anno dopo l'ictus, i deficit dell'arto superiore sono accompagnati da livelli più elevati di ansia e ridotto benessere auto-riferito. Quindi, migliorare la capacità dell'arto superiore è un obiettivo terapeutico principale nella riabilitazione dell'ictus. (Veerbeek et al., 2017) L'impatto dell'ictus sulla funzione motoria, in particolare negli arti superiori, influisce sulla capacità di un individuo di svolgere attività della vita quotidiana (ADL), come mangiare, vestirsi e cura personale, influenzando negativamente l'indipendenza. Questo deficit deriva da danni al tratto corticospinale, che è cruciale per il controllo motorio volontario (Cramer, 2008). Il recupero è spesso incompleto, con solo una frazione di pazienti che riacquista la piena funzione nell'arto superiore senza una riabilitazione mirata. Di conseguenza, migliorare il recupero motorio attraverso interventi basati sull'evidenza rimane una priorità nell'assistenza all'ictus. La neuroplasticità – la capacità del cervello di riorganizzarsi formando nuove connessioni neurali – è il fondamento del recupero dopo un ictus. Gli interventi che migliorano la neuroplasticità, come l'addestramento specifico per compito, l'apprendimento motorio e le tecniche di stimolazione, hanno guadagnato importanza. Questi interventi devono essere intensivi, ripetitivi e funzionalmente rilevanti per massimizzare gli esiti (Kleim & Jones, 2008). Tecnologie come tablet intelligenti ed esercizi per la mano basati su tablet intelligenti sono emersi come strumenti promettenti per facilitare tale recupero, specialmente nei pazienti con ictus cronico che hanno raggiunto un plateau con metodi tradizionali.

  2. Funzione e valutazione della mano:

    I deficit comuni dell'arto superiore (AS) dopo l'ictus includono paresi, perdita del movimento frazionato, tono muscolare anormale e/o cambiamenti nella somatosensazione. Questi deficit sono il risultato di danni diretti alla corteccia motoria primaria, alla corteccia somatosensoriale primaria, alle aree corticali sensorimotorie secondarie, alle strutture sottocorticali e/o al tratto corticospinale. La valutazione determina la presenza e la gravità di ciascun deficit e come i deficit contribuiscono alla perdita di movimento e funzione (Lang et al., 2013).

    Il deficit motorio più comune osservato dopo l'ictus è la paresi. La paresi è una ridotta capacità di attivare volontariamente le unità motorie ed è causata da danni al sistema corticospinale (la corteccia motoria primaria, le aree corticali motorie non prime e il tratto corticospinale) Clinicamente, la paresi appare come debolezza e risulta in movimenti più lenti, meno accurati e meno efficienti rispetto a quelli in individui neurologicamente intatti. Un ictus causerà paresi su un lato del corpo, controlaterale alla lesione cerebrale (Lang et al., 2013).

    La mano è strutturata per essere in grado di svolgere le principali azioni della vita quotidiana. Le limitazioni funzionali della mano, proprio a causa del ruolo che svolge, costituiscono la maggiore disabilità in molte patologie neurologiche e ortopediche. Numerose misure sono prontamente disponibili per i clinici per la valutazione della funzione dell'AS dopo l'ictus. Action Research Arm Test (ARAT), Box and Blocks Test (BB), Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI), Jebsene Taylor Hand Function Test (JTT), Nine-Hole Peg Test e Wolf Motor Function Test (WMF): Fugl-Meyer Assessment (FMA) – sezione arto superiore, ABILHAND, Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA), Sollerman Hand Function Test, Grip Ability Test (GAT), Purdue Pegboard Test e Crawford Small Parts Dexterity Test. (Fabbri et al., 2021) La FMA-UL, ampiamente utilizzata negli studi sulla neuroriabilitazione, è stata impiegata come una delle misurazioni primarie nel nostro presente studio per valutare il deficit motorio e il recupero dell'arto superiore. La FMA-UL (massimo: 66) applica una scala ordinale a tre punti da 0 a 2 per valutare la funzione dell'arto superiore, in cui "0" rappresenta "non può eseguire", "1" rappresenta "può eseguire parzialmente" e "2" rappresenta "può eseguire completamente". Uno studio ha indicato che FMA-UL ≤ 34 indicava deficit motorio da grave a moderato e FMA-UL ≥ 35 rappresentava da moderato a lieve. Per valutare il recupero della funzione della mano e indagare ulteriormente l'effetto dei trattamenti, è stato impiegato anche il punteggio di polso e mano della FMA (FMA-WH, massimo: 24). (Woytowicz et al., 2017).

    La funzione della mano è una componente critica della mobilità dell'arto superiore ed è essenziale per compiti motori fini. Include afferrare, manipolare oggetti e coordinare i movimenti delle dita – tutti comunemente compromessi dopo un ictus. La perdita di destrezza manuale spesso porta a dipendenza e disagio psicologico (Kwakkel et al., 2015). Ripristinare la funzione della mano è quindi un obiettivo centrale nella riabilitazione post-ictus, poiché si correla direttamente con l'indipendenza funzionale e il reinserimento nella comunità.

    Negli individui post-ictus, la funzione della mano compromessa è spesso caratterizzata da diminuzione della forza di presa a pinza, scarsa coordinazione e tono muscolare anormale come spasticità o flaccidità. Questi deficit ostacolano direttamente le attività di base e strumentali della vita quotidiana (ADL e IADL), influenzando sia gli aspetti fisici che psicosociali del recupero. Il ripristino della funzione della mano è un predittore di un reinserimento di successo nella vita quotidiana ed è quindi considerato un indicatore chiave nei progressi riabilitativi (Lang et al., 2006).

    Tecnologie avanzate hanno consentito valutazioni più accurate e quantitative della prestazione della mano. L'elettromiografia (EMG), i sensori di movimento e gli strumenti di misurazione della forza sono ora integrati nelle impostazioni riabilitative per integrare scale tradizionali come ARAT o FMA-UE. Questi strumenti consentono il monitoraggio oggettivo dei pattern di attivazione muscolare e dell'ampiezza del movimento, il che aiuta a personalizzare i piani di trattamento e misurare miglioramenti sottili (Subramanian et al., 2010). Questo approccio basato sui dati migliora il processo decisionale clinico e supporta la ricerca su nuovi interventi come la terapia con tablet intelligenti e la stimolazione elettrica.

  3. Riabilitazione della mano post-ictus:

    La riabilitazione dell'ictus è un processo dinamico e centrato sul paziente volto a ripristinare la funzione attraverso addestramento ripetitivo, specifico per compito e orientato agli obiettivi. La riabilitazione convenzionale della mano include una gamma di tecniche come mobilizzazione passiva e attiva, terapia allo specchio, esercizi orientati al compito e terapia del movimento indotta da vincoli (Wolf et al., 2006). Questi interventi promuovono il riapprendimento motorio e la riorganizzazione corticale, specialmente se iniziati precocemente e erogati con sufficiente intensità.

    Inoltre, con strumenti terapeutici tradizionali è difficile addestrare la velocità del movimento e il tempo di reazione e quasi impossibile quantificare oggettivamente la prestazione per una valutazione precisa e oggettiva e anche per monitorare il miglioramento (Rand et al., 2015).

    Per superare queste sfide, ricercatori e clinici stanno incorporando sempre più metodi assistiti dalla tecnologia. Prove emergenti supportano l'integrazione di dispositivi tablet intelligenti, realtà virtuale e stimolazione elettrica con la terapia convenzionale per migliorare gli esiti (Veerbeek et al., 2014). Questi approcci multimodali consentono tassi di ripetizione più elevati, feedback in tempo reale e addestramento individualizzato, tutti essenziali per guidare la neuroplasticità e migliorare l'uso funzionale della mano post-ictus.

    Una riabilitazione efficace della mano richiede intervento precoce, intensità sostenuta e personalizzazione basata sulla capacità del paziente. La ricerca supporta l'idea che l'addestramento specifico per compito e ripetitivo porti a riorganizzazione corticale e miglioramento della prestazione motoria (Winstein et al., 2016).

    Inoltre, l'integrazione della tecnologia assistiva, della terapia allo specchio e della realtà virtuale nella terapia occupazionale consente ai terapisti di fornire sessioni di trattamento graduate, coinvolgenti e adattabili (Laver et al., 2017). Ad esempio, un paziente con emiparesi destra può essere addestrato a usare la mano colpita per afferrare una tazza e portarla alla bocca utilizzando compiti di raggiungimento e presa graduati supportati da suggerimenti visivi e verbali. Questa pratica specifica per compito non solo migliora la destrezza dell'arto superiore ma favorisce anche la fiducia e l'autonomia nella cura di sé. La terapia occupazionale serve come collegamento critico tra recupero motorio e funzione nella vita reale, garantendo che i guadagni in forza e coordinazione siano tradotti in compiti quotidiani significativi (Santisteban et al., 2016).

    Inoltre, l'integrazione di approcci riabilitativi multimodali – combinando componenti cognitive, sensoriali e motorie – ha dimostrato di migliorare gli esiti. Ad esempio, la terapia allo specchio e l'immaginazione mentale, se abbinate all'addestramento fisico, attivano regioni cerebrali simili coinvolte nella pianificazione e esecuzione del movimento (Michielsen et al., 2011). Allo stesso modo, abbinare la fisioterapia con esercizi per la mano basati su tablet intelligenti o dispositivi tablet intelligenti può produrre effetti sinergici, migliorando il riapprendimento motorio stimolando simultaneamente i muscoli e le regioni cerebrali coinvolte nei movimenti.

  4. Applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti:

    Le applicazioni di addestramento della mano basate su tablet rappresentano un progresso tecnologico nella riabilitazione dell'ictus, fornendo addestramento strutturato, ripetitivo e ad alta intensità, che sono componenti essenziali della neuroplasticità. Dispositivi come guanti esoscheletro e tablet intelligenti per la mano assistono i pazienti nell'eseguire movimenti controllati della mano, anche in assenza di forza muscolare volontaria (Mehrholz et al., 2018). Questi tablet intelligenti possono essere regolati in base al livello funzionale del paziente, offrendo movimenti sia passivi che attivo-assistiti per facilitare il recupero.

    Studi clinici hanno dimostrato che le applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti possono migliorare significativamente la funzione della mano, specialmente se usate come adiuvanti alla terapia convenzionale. Ad esempio, lo studio di Lo et al. (2010) ha rilevato che i pazienti che hanno ricevuto addestramento della mano basato su applicazioni per tablet hanno mostrato maggiori miglioramenti nella funzione dell'arto superiore rispetto a quelli che ricevevano solo riabilitazione tradizionale. Inoltre, i dispositivi tablet intelligenti migliorano il coinvolgimento del paziente attraverso compiti interattivi e feedback sulle prestazioni in tempo reale, il che può aumentare la motivazione e l'aderenza ai regimi terapeutici.

    Recenti sviluppi nelle applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti enfatizzano anche l'importanza del coinvolgimento del paziente attraverso gamification e biofeedback. Sistemi interattivi che tracciano le prestazioni e forniscono feedback visivo o uditivo sono stati associati a maggiore motivazione e migliore aderenza ai programmi riabilitativi (Cameirão et al., 2012). L'utente scorre, tocca o pizzica lo schermo con le dita per eseguire attività simili a giochi, il che è più naturale che operare con un mouse o usare una tastiera di computer (Rand et al., 2015).

    Capitolo III Soggetti, materiali e metodi Questo studio attuale sarà progettato per determinare l'effetto delle applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti sulle funzioni della mano e sull'esito funzionale nei pazienti con ictus. Questo studio sarà condotto in una clinica privata specializzata in neuroriabilitazione.

    Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato.

    A. Selezione dei soggetti:

    Quaranta pazienti con ictus ischemico cronico di entrambi i sessi saranno arruolati in questo studio. I pazienti saranno diagnosticati come pazienti con ictus basandosi su un'attenta valutazione clinica da parte del neurologo e risonanza magnetica (RM) del cervello. I pazienti saranno reclutati da cliniche private specializzate in neuroriabilitazione. All'approvazione per partecipare allo studio, tutti i soggetti firmeranno un modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, la procedura, i possibili benefici, la privacy e l'uso dei dati e i loro diritti di ritirarsi dallo studio ogni volta che lo desiderano Appendice (1). I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'ictus saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali (gruppo studio e gruppo di controllo).

    • Gruppo studio (GA): Questo gruppo riceverà applicazioni di addestramento della mano con tablet intelligenti per 20 minuti in aggiunta a 30 minuti di programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di stretching prolungato, esercizi attivi per l'arto superiore, equilibrio, addestramento alla deambulazione e funzione della mano. L'addestramento della funzione della mano include le seguenti attività: girare carte, trasferire cubi, afferrare una palla di gomma, raccogliere monete. Le sessioni saranno condotte tre volte alla settimana per sei settimane (18 sessioni) con una durata totale della sessione che varia da 50 a 60 minuti.

    • Gruppo di controllo (GB):

    Questo gruppo riceverà lo stesso programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di stretching prolungato, esercizi attivi per l'arto superiore, equilibrio, addestramento alla deambulazione e funzione della mano. L'addestramento della funzione della mano include le seguenti attività: girare carte, trasferire cubi, afferrare una palla di gomma, raccogliere monete. Le sessioni saranno condotte tre volte alla settimana per sei settimane (18 sessioni) con una durata totale della sessione che varia da 50 a 60 minuti.

    Dimensione del campione:

    La dimensione totale del campione è di 40 soggetti (20 in ciascun gruppo). La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power.

    Criteri di inclusione:

  1. Quaranta pazienti con ictus ischemico cronico di entrambi i sessi.
  2. La loro età varierà da 45 a 65 anni.
  3. Durata dell'ictus tra sei mesi e due anni.
  4. Grado di spasticità dell'arto superiore da 1+ a 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
  5. Punteggio MMSE > 24 per garantire una funzione cognitiva adeguata per seguire le istruzioni.
  6. Pazienti con almeno 20° di flessione/estensione del polso e almeno 10° di flessione ed estensione delle dita dell'arto paretico.
  7. Sono stati inclusi pazienti con stadi di Brunnstrom ≥ 4
  8. Pazienti clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  1. Altri disturbi neurologici (es.: sclerosi multipla, parkinsonismo, ecc.).
  2. Deficit visivi, uditivi e cognitivi.
  3. Pazienti con disturbi psicologici o cognitivi gravi.
  4. Pazienti con problemi muscoloscheletrici (deformità o contrattura).
  5. Pazienti clinicamente instabili e non collaborativi.

Misure di esito dello studio:

  1. Forza di presa e presa a pinza con dinamometro manuale.
  2. Destrezza manuale con Purdue pegboard test.
  3. Wolf Motor Function Test
  4. Fugl-Meyer Assessment (FMA)

B. Strumentazioni:

Per la valutazione: -

1. Fugl-Meyer Assessment (FMA) – sezione arto superiore della prestazione fisica sezione mano arto superiore. Punteggio totale della sezione mano = 14. La FMA-UL applica una scala ordinale a tre punti da 0 a 2 per valutare la funzione dell'arto superiore, in cui "0" rappresenta "non può eseguire", "1" rappresenta "può eseguire parzialmente" e "2" rappresenta "può eseguire completamente". (Woytowicz, et al 2017).

2. Forza di presa a pinza con dinamometro manuale. La forza di presa a pinza massimale è facile da misurare ed è comunemente usata nella pratica clinica per quantificare la debolezza e il recupero dopo un ictus (fig.2). L'affidabilità delle misurazioni della forza di presa a pinza massimale è stata dimostrata sia in soggetti asintomatici che sintomatici. Studi hanno anche dimostrato che le misurazioni della forza di presa a pinza massimale sono affidabili in soggetti con emiparesi (Ekstrand et al., 2016).

3. Purdue Pegboard Test: Il Purdue Pegboard Test (PPT) è uno strumento di valutazione affidabile e ampiamente utilizzato per valutare la destrezza motoria fine e la coordinazione bimanuale, rendendolo altamente rilevante nella riabilitazione dell'ictus. Consiste in una tavola con fori in cui il paziente inserisce perni metallici. Viene fornito anche con rondelle e collari da posizionare sui perni (fig.4). Il test misura movimenti, coordinazione e velocità della destrezza di mano e dita. Nelle procedure del test, al paziente viene prima chiesto di usare la mano non colpita per inserire correttamente il maggior numero possibile di perni nei fori. Quindi, la stessa procedura viene ripetuta per la mano colpita. Nella fase finale al paziente vengono dati 60 secondi per posizionare perni, rondelle e collari usando entrambe le mani. (Eroğlu et al., 2020).

5. Wolf Motor Function Test (WMFT):

  • Questo test è usato per valutare quantitativamente la capacità motoria dell'arto superiore attraverso compiti temporizzati e funzionali in individui con ictus. Include 15 compiti divisi in attività funzionali e valutazioni basate sulla forza.
  • I compiti sono valutati in base al tempo di prestazione (misurato in secondi) e alla capacità funzionale (usando una scala ordinale a 6 punti).
  • Il test ha mostrato alta affidabilità e validità nella valutazione del recupero della funzione motoria dell'arto superiore post-ictus.

Per il trattamento: - 1- App di addestramento della funzione della mano basata su tablet

Le app per tablet intelligenti includeranno compiti interattivi come tracciare forme, toccare sequenze, puzzle di trascinamento e rilascio e compiti motori temporizzati progettati per stimolare movimenti fini della mano. Le sessioni saranno supervisionate e progredite in base alla prestazione del paziente. Le app forniranno feedback visivo e uditivo per migliorare il coinvolgimento dell'utente.

Descrizione dell'applicazione per tablet:

  1. Dexteria Dexteria è progettata per migliorare le abilità motorie fini e la prontezza della mano per la scrittura sia in bambini che adulti. È ampiamente usata nella terapia occupazionale pediatrica ma può anche beneficiare adulti in recupero da lesioni alla mano o condizioni neurologiche.

    Dexteria offre una serie di esercizi terapeutici per la mano che sfruttano l'interfaccia multi-touch di tablet e smartphone. Questi esercizi aiutano a costruire forza, controllo e coordinazione nelle dita e nelle mani.

    Caratteristiche principali:

    Esercizi di tocco delle dita: Migliorano l'isolamento individuale delle dita e il controllo motorio. Esercizi di pizzicamento: Rafforzano i muscoli delle dita e della mano attraverso movimenti coordinati di pizzicamento.

    Tracciamento di lettere e forme: Migliora le abilità di scrittura a mano e l'integrazione visivo-motoria.

    Procedure:

    1. App di addestramento della funzione della mano basata su tablet con esercizi per tablet intelligenti:

      I pazienti nel gruppo studio riceveranno 20 min di terapia attiva della mano con tablet intelligenti.

    2. Programma di fisioterapia selezionato:

    I pazienti nel gruppo studio e di controllo riceveranno 30 min di programma di fisioterapia convenzionale. Questo programma consiste in tecniche di facilitazione neuroevolutiva organizzate specificamente per ciascun paziente, esercizi di ampiezza di movimento, esercizi di rafforzamento (Gurbuz, Nigar, et al. 2016).

    Include i seguenti compiti funzionali (raggiungere, afferrare, sollevare e posizionare oggetti).

    Ciascuno di questi compiti è stato eseguito per 5 ripetizioni. Questi compiti sono stati eseguiti con il partecipante seduto e oggetti posizionati sul tavolo di altezza adeguata, a condizione che i partecipanti avessero movimento sufficiente nel loro AS colpito per tentare i compiti funzionali. Per quei partecipanti che non avevano movimento sufficiente nel loro AS colpito per praticare tali compiti, il terapista assisterà il partecipante guidando l'arto attraverso i compiti con l'aiuto del contatto manuale. Il livello di difficoltà dei compiti praticati aumenterà gradualmente, con l'obiettivo fissato appena sopra il livello di capacità del paziente di eseguire.

    Il livello di difficoltà è stato progredito aumentando la distanza tra partecipante e oggetto e diminuendo la forma dell'oggetto. Intervalli di riposo sono stati dati ogni volta richiesto per un totale di 5 minuti in una sessione di trattamento (Khandare, et al 2013).

    Le sessioni saranno tre volte alla settimana per sei settimane (18 sessioni).

    Procedure statistiche:

    I dati raccolti saranno analizzati statisticamente utilizzando:

    • Statistiche descrittive (media e deviazioni standard).

    • Test di Shapiro-Wilk per l'analisi della normalità dei dati sarà usato.

    • Statistiche inferenziali; il test t non accoppiato sarà usato per confrontare tra le caratteristiche dei soggetti dei due gruppi.
    • MANOVA a misure ripetute sarà usata per confrontare tutte le variabili dipendenti all'interno e tra i gruppi.
    • L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS per Windows, versione 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL). La significatività statistica sarà fissata a (p < 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Quaranta pazienti con ictus ischemico cronico di entrambi i sessi.
  2. La loro età sarà compresa tra 45 e 65 anni.
  3. Durata dell'ictus tra sei mesi e due anni.
  4. Grado di spasticità dell'arto superiore da 1+ a 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
  5. Punteggio MMSE > 24 per garantire un'adeguata funzione cognitiva per seguire le istruzioni.
  6. Pazienti con almeno 20° di flessione/estensione del polso e almeno 10° di flessione ed estensione delle dita dell'arto paretico.
  7. Sono stati inclusi pazienti con stadi di Brunnstrom ≥ 4.
  8. Pazienti clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  1. Altri disturbi neurologici (es.: sclerosi multipla, parkinsonismo, ecc.).
  2. Deficit visivi, uditivi e cognitivi.
  3. Pazienti con disturbi psicologici o gravi disturbi cognitivi.
  4. Pazienti con problemi muscoloscheletrici (deformità o contrattura).
  5. Pazienti clinicamente instabili e non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo riceverà applicazioni di allenamento manuale su tablet intelligente per 20 minuti in aggiunta a 30 minuti di programma convenzionale di terapia fisica
applicazioni di addestramento manuale con tablet intelligenti
stiramento prolungato, esercizi attivi per gli arti superiori, equilibrio, addestramento all'andatura e funzione della mano. L'addestramento della funzione della mano include le seguenti attività: girare carte, trasferire cubi, afferrare una palla di gomma, raccogliere monete
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceverà lo stesso programma convenzionale di fisioterapia sotto forma di stretching prolungato, esercizi attivi per l'arto superiore, equilibrio, allenamento del passo e funzione della mano
stiramento prolungato, esercizi attivi per gli arti superiori, equilibrio, addestramento all'andatura e funzione della mano. L'addestramento della funzione della mano include le seguenti attività: girare carte, trasferire cubi, afferrare una palla di gomma, raccogliere monete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Forza di presa di potenza e di pinza misurata con dinamometro manuale.
Lasso di tempo: dalla baseline a 6 settimane dopo l'intervento
dalla baseline a 6 settimane dopo l'intervento
Destrezza manuale mediante il test Purdue peg board.
Lasso di tempo: dal basale alle 6 settimane post intervento
dal basale alle 6 settimane post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining Levels of Upper Extremity Movement Impairment by Applying a Cluster Analysis to the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity in Chronic Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456-462.
  • Ekstrand, E., Lexell, J., & Brogårdh, C. (2016). Pinch grip strength is a representative measure of muscle weakness in the upper extremity after stroke. Topics in Stroke Rehabilitation, 23(6), 400-405.
  • Chien, W. tong, Chong, Y. yu, Tse, M. kei, Chien, C. woon, & Cheng, H. yu. (2020). Tablet-based hand training applications for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain and Behavior, 10(8), 1-16.
  • Bill, F., & Foundation, M. G. (2024). Articles Global , regional , and national burden of stroke and its risk factors , 1990 - 2021 : a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. 973-1003.
  • Rand, Debbie, Gabi Zeilig, and Rachel Kizony. "Rehab-let: touchscreen tablet for self-training impaired dexterity post stroke: study protocol for a pilot randomized controlled trial." Trials 16.1 (2015)
  • Bertani, R., Melegari, C., De Cola, M. C., Bramanti, A., Bramanti, P., & Calabrò, R. S. (2017). Effects of smart tablet-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurological Sciences, 38(9), 1561-1569
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: a systematic review and meta analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22, 92
  • Recovery and prediction of dynamic precision grip force control after stroke. Stroke, 51(3), 944-951
  • Pennati, G. V., Plantin, J., Carment, L., Roca, P., Baron, J.-C., Pavlova, E., Borg, J., & Lindberg, P. G. (2020).
  • Veerbeek, J. M., Langbroek-Amersfoort, A. C., Van Wegen, E. E. H., Meskers, C. G. M., & Kwakkel, G. (2017). Effects of Smart tablet-Assisted Therapy for the Upper Limb after Stroke. Neurorehabilitation and Neural Repair, 31(2), 107-121.
  • Bertani, R., Melegari, C., De Cola, M. C., Bramanti, A., Bramanti, P., & Calabrò, R. S. (2017). Effects of smart tablet-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurological Sciences, 38(9), 1561-1569
  • Is the Combination of Smart tablet-Assisted Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation Useful for Upper Limb Motor Recovery? A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Switzerland), 12(3), 1-19
  • Bernal-Jiménez, J. J., Polonio-López, B., Sanz-García, A., Martín-Conty, J. L., Lerín-Calvo, A., Segura-Fragoso, A., Martín-Rodríguez, F., Cantero-Garlito, P. A., Corregidor-Sánchez, A. I., & Mordillo-Mateos, L. (2024)

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Pazienti con ictus cronico

Prove cliniche su giochi interattivi

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