미주신경 유도 복강경 비장적출술 및 기문정맥단락술 (VNLSD)
미주신경 유도 복강경 비장절제술 및 기정맥문맥 단락술
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dou-sheng Bai, MD
- 전화번호: 86-514-87373275
- 이메일: bdsno1@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guo-Qing Jiang, MD
- 전화번호: +86-514-87373272
- 이메일: jgqing2003@hotmail.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Clinical Medical College of Yangzhou University
-
연락하다:
- Dou-Sheng Bai, MD
- 전화번호: 86-514-87373375
- 이메일: bdsno1@hotmail.com
-
연락하다:
- Guo-Qing Jiang, MS
- 전화번호: 86-514-87373372
- 이메일: jgqing2003@hotmail.com
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 완전한
- Clinical Medical College, Yangzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 또는 조직학적으로 진단된 모든 원인의 간경변
- 비장비대증과 이차적 비장기능항진증
- 출혈성 문맥고혈압
- 초음파 검사 및 혈관 CT에서 문맥계 혈전증의 증거가 없음
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
제외 기준:
- 위 배출 지연
- 설사
- 간세포암종 또는 기타 악성 종양
- 간질환 관련 이외의 과응고 상태
- 약물 - 경구 피임약, 항응고제 또는 항혈소판제
- Child-Pugh C 등급
- 최근 소화성 궤양 질환
- 출혈성 뇌졸중 병력
- 임신
- 조절되지 않는 고혈압
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미주신경 유도 복강경 비장 절제술 및 기저정맥문맥 단락술
시술/수술: 미주신경 유도 그룹 미주신경 유도 시술은 다음과 같은 순서로 수행되었습니다: (1) 좌측 다리 횡격막을 찾는다; (2) 좌측 다리 횡격막 표면을 통해 양극성 집게를 사용하여 원위부 식도의 좌측 외측면을 무디해부하고, 후방 미주신경간을 찾는다; (3) 후방 미주신경간을 따라 좌측 외측 식도-위 접합부 쪽으로 이동하며, 위 및 셀리악 가지를 찾아 보호한다; (4) 양극성 집게를 사용하여 우측 다리 횡격막에서 소망막낭으로 진입한다; (5) 선형 혈관 스테이플러를 사용하여 좌측 위동맥과 정맥을 함께 절단한다; (6) 양극성 집게를 사용하여 원위부 식도의 전면을 무디해부하고, 전방 미주신경간을 찾는다; (7) 전방 미주신경간을 따라 우측 외측 식도-위 접합부 쪽으로 이동하며, 위 및 간 가지를 찾아 보호한다; (8) 원위부 식도의 우측 외측면을 무디해부한다.
간위인대는 보존되었다.
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미주신경 유도 절차는 다음과 같은 순서로 수행되었습니다: (1) 왼쪽 다리 횡격막을 찾습니다; (2) 왼쪽 다리 횡격막 표면을 통해 Bipolar Forceps를 사용하여 원위부 식도의 왼쪽 외측 표면을 둔하게 박리하고, 후방 미주신경 줄기를 찾습니다; (3) 후방 미주신경 줄기를 따라 왼쪽 외측 식도-위 접합부 쪽으로 가서 위 분지와 복강 분지를 찾아 보호합니다; (4) Bipolar Forceps를 사용하여 오른쪽 다리 횡격막에서 소망낭으로 들어갑니다; (5) 선형 혈관 스테이플러를 사용하여 왼쪽 위 동맥과 정맥을 함께 절단합니다; (6) Bipolar Forceps를 사용하여 원위부 식도의 앞면 표면을 둔하게 박리하고, 전방 미주신경 줄기를 찾습니다; (7) 전방 미주신경 줄기를 따라 오른쪽 외측 식도-위 접합부 쪽으로 가서 위 분지와 간 분지를 찾아 보호합니다; 그리고 (8) 원위부 식도의 오른쪽 외측 표면을 둔하게 박리합니다.
간위 인대는 보존되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 설사 발생률
기간: 3개월
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수술 후 3개월 이내에 설사를 경험한 참가자의 비율로, 의료 기록에 문서화되거나 참가자가 보고한 내용입니다. (측정 도구: 전자 의료 기록 시스템 및 임상 이상 반응 사례 보고서; 측정 단위: 해당 사건이 발생한 참가자의 비율) |
3개월
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지연성 위배출의 발생률
기간: 3개월
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수술 후 3개월 이내에 임상 증상 및/또는 위 배출 신티그라피(임상적으로 필요할 경우)를 기준으로 지연성 위 배출 진단을 받은 참가자의 비율입니다. (측정 도구: 임상 평가 및 위 배출 신티그라피 보고서; 측정 단위: 해당 사건이 발생한 참가자의 비율) [시간 프레임: 3개월] |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 소화기계 합병증 발생률 (복합)
기간: 3개월
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수술 후 3개월 이내에 의료 기록에 문서화된 바와 같이, 설사, 상복부 팽만감, 복부 팽만감, 메스꺼움 또는 구토 중 적어도 하나 이상의 증상을 경험한 참가자의 비율입니다. (측정 도구: 전자의무기록 시스템 및 임상 이상반응 사례 보고서 양식; 측정 단위: 해당 사건이 발생한 참가자의 백분율) |
3개월
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식도위 정맥류 재출혈의 발생률
기간: 3개월
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수술 후 3개월 이내에 확인된 재출혈 사건이 있는 참가자의 비율로, 내시경적 증거나 임상적 징후(예: 혈성 구토, 흑색변)를 바탕으로 엔드포인트 심사 위원회가 결정합니다. (측정 도구: 내시경 보고서 및 임상 실험실 데이터; 측정 단위: 해당 사건이 있는 참가자의 비율) |
3개월
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체중 변화
기간: 3개월
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수술 후 3개월 시점까지의 체중(kg) 절대 변화량으로, 공복 상태에서 배뇨 후 실내복 차림으로 보정된 전자 체중계를 사용하여 측정합니다. (측정 도구: 보정된 전자 체중계; 측정 단위: kg) |
3개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치 변화, 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 수치 변화
기간: 3개월
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수술 전 대비 수술 후 3개월까지의 공복 정맥혈에서의 AST 활성도(U/L) 및 AST 활성도(U/L) 변화, 자동화학분석기를 사용하여 측정. (측정 도구: 자동화학분석기; 측정 단위: U/L) |
3개월
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혈청 크레아티닌(Cr) 수치 변화
기간: 3개월
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수술 전 기저선 대비 수술 3개월 후 공복 정맥혈의 크레아티닌 농도 변화(μmol/L)로, 자동 화학 분석기를 사용하여 측정되었습니다. (측정 도구: 자동 화학 분석기; 측정 단위: μmol/L) |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dou-Sheng Bai, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
- 수석 연구원: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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