- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07463404
측두하악관절 전방변위 치료에서 관절천자, 풍부혈소판혈장 및 사이클로옥시제나제-2 억제제의 병용요법에 대한 임상평가
측두하악관절 전위증 치료에서 관절천자, 풍부혈소판혈장 및 사이클로옥시게나제-2 억제제 병합요법의 임상평가
연구 개요
상세 설명
TMJ의 내부 장애(ID)는 관절 구성 요소 간의 부적절한 기능적 및 위치적 연결입니다. TMD 환자의 80%가 ID를 가지고 있는 것으로 추정되며, 이는 일반적으로 복원이 있는 디스크 변위와 복원이 없는 디스크 변위 두 가지 유형으로 분류됩니다.
TMJ의 ID는 종종 활막과 활액 모두에서 COX-2 발현 증가를 동반했습니다. 이는 활액 내 프로스타글란딘의 축적을 허용하며, 말초 혈관 투과성과 함께 발생하여 활막 부종을 유발할 수 있습니다. 이 단계에서 환자는 제한된 턱 움직임과 TMJ 주변의 관련 통증을 겪을 수 있습니다.
관절천자는 유착을 제거하여 통증을 감소시키고, 관절 내 부압을 제거하며, 염증 매개체를 세척하고, 관절 공간을 팽창시켜 관절 디스크와 오목의 공간을 회복하며, 활액의 점도를 변경합니다.
불편감 감소, 정상적인 하악 운동 회복, 환자의 삶의 질 향상은 관절기원 TMD에 대한 효과적인 치료의 필수 구성 요소입니다.
관절천자만 사용하거나 관절 내 주사와 결합하여 TMJ-ID를 치료하는 것은 매우 성공적입니다. 이는 턱 운동을 향상시키고, 입 벌림을 촉진하며, 불편감을 줄입니다. 관절 내 주사의 경우, 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장, 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 18세에서 40세 사이의 환자. 2) 턱관절 장애(ID of TMJ)로 진단받고, 제한된 하악 운동, 관절 통증 및 딱딱 소리로 고통받는 환자.
3) 전신 질환이 없거나 통제된 전신 질환(ASA I, ASA II)을 가진 환자.
4) 추적 일정 및 치료 프로토콜을 준수할 의사가 있는 환자.
5) 양성 모두 포함.
제외 기준:
- 1) 전신 질환(ASA III, IV, V)을 가진 환자. 2) 근막통 증후군만 있는 환자. 3) 이전에 턱관절 수술을 받은 환자. 4) 1년 이내에 이전 관절 천자를 받은 환자. 5) 이전에 관절에 외상을 입은 환자. 6) 항응고제 또는 면역억제제를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자가 관절원판의 전방 변위가 있는 환자
10명의 관절원판 전방변위(감소형) 환자가 관절천자 후 PRP와 멜록시캠(Mobitil 15mg)을 병합하여 주사 치료를 받았습니다.
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관절천자 후 풍부 혈소판 혈장과 사이클로옥시게나제 효소-2 억제제 멜록시캄(Mobitil 15mg)의 혼합액을 주입
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활성 비교기: 감소 없는 전방 원판 변위 환자
관절강세척술 후 PRP와 멜록시캄(Mobitil 15mg)을 병합하여 비가역적 전방 원판 전위가 있는 10건의 증례에 주사하였습니다.
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관절천자 후 풍부 혈소판 혈장과 사이클로옥시게나제 효소-2 억제제 멜록시캄(Mobitil 15mg)의 혼합액을 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 운동: 눈금자 또는 디지털 캘리퍼스를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
기간: 수술 직후, 1개월, 3개월 및 6개월 후
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하악 운동: 최대 입 벌림(MMO), 좌우 측방 운동, 전방 돌출 운동을 포함하며, 자 또는 디지털 캘리퍼로 밀리미터 단위로 측정합니다.
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수술 직후, 1개월, 3개월 및 6개월 후
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관절 클릭음: 청진기를 사용하여 평가하며, 유무를 기록합니다.
기간: 수술 직후, 1개월, 3개월, 6개월 후
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관절 클릭음: 청진기를 사용하여 평가하며 유무를 기록합니다.
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수술 직후, 1개월, 3개월, 6개월 후
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시각적 상사 척도로 평가한 통증
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월
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통증: TMJ 부위에 대해 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가함 [0은 통증이 없음을 나타내며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-9은 심한 통증, 10은 최악의 통증을 의미].
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수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hossni elshahat hossni, postgraduate student, Suez Canal University
- 수석 연구원: Suez Canal University, Suez Canal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Arthrocentesis of TMJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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